하부 위장관 내시경 검사에서 프로포폴과 미다졸람 비교
2018년 8월 23일 업데이트: Sherief Abd-Elsalam
하부 소화기 내시경을 위해 제시된 간경변증 환자에서 진정제로 프로포폴 사용과 Midazolam 사용의 효과, 무작위 통제 시험
하부 위장관 내시경 검사를 받은 간경변증 환자에서 진정제로서 프로포폴 대 미다졸람 사용
연구 개요
상세 설명
하부위장관 내시경을 시행한 간경변증 환자에서 진정제로서 프로포폴 사용과 미다졸람 사용의 효과, 무작위대조시험.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- Sherief Abd-Elsalam
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경화
- 대장 내시경에 제출
제외 기준:
- 뇌병증
- 과민증
- 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미다졸람
만족스러운 진정 수준에 도달할 때까지 미다졸람 3 mg i.v를 펜타닐 0.5 ug/kg에 추가
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만족스러운 진정 수준에 도달할 때까지 미다졸람 3 mg i.v를 펜타닐 0.5 ug/kg에 추가
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활성 비교기: 프로포폴
만족스러운 진정 수준에 도달할 때까지 프로포폴 1 mg/kg i.v와 펜타닐 0.5 ug/kg i.v 추가
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만족스러운 진정 수준에 도달할 때까지 프로포폴 1 mg/kg i.v와 펜타닐 0.5 ug/kg i.v 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절하게 진정된 환자 수
기간: 6 개월
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적절하게 진정된 환자의 수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sherief Abd-Elsalam, MD, Gastroenterology
- 연구 책임자: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 11일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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간경화, 간에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
미다졸람에 대한 임상 시험
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Al Jedaani Hospital완전한
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Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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University Hospital, Grenoble모병