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Propofol Versus Midazolam per l'endoscopia gastrointestinale inferiore

23 agosto 2018 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam

Effetto dell'uso del propofol rispetto all'uso del midazolam come agente sedativo in pazienti con cirrosi epatica presentati per endoscopia del tratto gastrointestinale inferiore, studio controllato randomizzato

propofol rispetto all'uso di midazolam come agente sedativo in pazienti con cirrosi epatica presentati per endoscopia del tratto gastrointestinale inferiore

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Effetto dell'uso di propofol rispetto all'uso di midazolam come agente sedativo in pazienti con cirrosi epatica presentati per endoscopia gastrointestinale inferiore, studio controllato randomizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cirrosi epatica
  • presentato alla colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Encefalopatia
  • Ipersensibilità
  • Coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Midazolam
Midazolam 3 mg i.v aggiunto a fentanil 0,5 ug/kg fino a raggiungere un livello soddisfacente di sedazione
Droga: Midazolam
Midazolam 3 mg i.v aggiunto a fentanil 0,5 ug/kg fino a raggiungere un livello soddisfacente di sedazione
Comparatore attivo: Propofol
Propofol 1 mg/kg i.v aggiunto a fentanil 0,5 ug/kg i.v fino al raggiungimento di un livello soddisfacente di sedazione
Droga: Propofol
Propofol 1 mg/kg i.v aggiunto a fentanil 0,5 ug/kg i.v fino al raggiungimento di un livello soddisfacente di sedazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti adeguatamente sedati
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di pazienti adeguatamente sedati
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Investigatori

  • Investigatore principale: Sherief Abd-Elsalam, MD, Gastroenterology
  • Direttore dello studio: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

11 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

11 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Propofol colonoscopy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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