Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propofol versus midazolam voor onderste gastro-intestinale endoscopie

23 augustus 2018 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam

Effect van het gebruik van propofol versus het gebruik van midazolam als kalmerend middel bij patiënten met levercirrose aangeboden voor lagere gastro-intestinale endoscopie, gerandomiseerde gecontroleerde studie

propofol versus gebruik van midazolam als kalmerend middel bij patiënten met levercirrose die worden aangeboden voor endoscopie van het onderste deel van het maagdarmkanaal

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effect van gebruik van propofol versus gebruik van midazolam als sedativum bij patiënten met levercirrose die worden aangeboden voor endoscopie van het onderste deel van het maagdarmkanaal, gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Werving
        • Sherief Abd-Elsalam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Levercirrose
  • aangeboden voor colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Encefalopathie
  • Overgevoeligheid
  • Coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Midazolam
Midazolam 3 mg i.v. toegevoegd aan fentanyl 0,5 µg/kg totdat een bevredigend niveau van sedatie is bereikt
Geneesmiddel: Midazolam
Midazolam 3 mg i.v. toegevoegd aan fentanyl 0,5 µg/kg totdat een bevredigend niveau van sedatie is bereikt
Actieve vergelijker: Propofol
Propofol 1 mg/kg i.v. toegevoegd aan fentanyl 0,5 µg/kg i.v. totdat een bevredigend niveau van sedatie is bereikt
Geneesmiddel: Propofol
Propofol 1 mg/kg i.v. toegevoegd aan fentanyl 0,5 µg/kg i.v. totdat een bevredigend niveau van sedatie is bereikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten voldoende verdoofd
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal patiënten voldoende verdoofd
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherief Abd-Elsalam, MD, Gastroenterology
  • Studie directeur: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

11 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Propofol colonoscopy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cirrose, lever

Klinische onderzoeken op Midazolam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren