Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропофол в сравнении с мидазоламом для эндоскопии нижних отделов желудочно-кишечного тракта

23 августа 2018 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam

Эффект использования пропофола по сравнению с использованием мидазолама в качестве седативного средства у пациентов с циррозом печени, представленных для эндоскопии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, рандомизированное контролируемое исследование

пропофол по сравнению с использованием мидазолама в качестве седативного средства у пациентов с циррозом печени, представленных для эндоскопии нижних отделов желудочно-кишечного тракта

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффект использования пропофола по сравнению с использованием мидазолама в качестве седативного средства у пациентов с циррозом печени, представленных для эндоскопии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, рандомизированное контролируемое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Sherief Abd-Elsalam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени
  • представлен на колоноскопию

Критерий исключения:

  • Энцефалопатия
  • Гиперчувствительность
  • Коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мидазолам
Мидазолам 3 мг в/в добавляют к фентанилу 0,5 мкг/кг до достижения удовлетворительного уровня седации.
Лекарство: Мидазолам
Мидазолам 3 мг в/в добавляют к фентанилу 0,5 мкг/кг до достижения удовлетворительного уровня седации.
Активный компаратор: Пропофол
Пропофол 1 мг/кг в/в добавляют к фентанилу 0,5 мкг/кг в/в до достижения удовлетворительного уровня седации.
Лекарство: Пропофол
Пропофол 1 мг/кг в/в добавляют к фентанилу 0,5 мкг/кг в/в до достижения удовлетворительного уровня седации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с адекватной седацией
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество пациентов с адекватной седацией
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sherief Abd-Elsalam

Следователи

  • Главный следователь: Sherief Abd-Elsalam, MD, Gastroenterology
  • Директор по исследованиям: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

11 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

11 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Propofol colonoscopy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мидазолам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться