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Propofol Versus Midazolam para Endoscopia Gastrointestinal Baixa

23 de agosto de 2018 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam

Efeito do uso de propofol versus uso de midazolam como agente sedativo em pacientes com cirrose hepática submetidos a endoscopia digestiva baixa, estudo controlado randomizado

propofol versus uso de midazolam como agente sedativo em pacientes com cirrose hepática submetidos à endoscopia digestiva baixa

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Efeito do uso de propofol versus uso de midazolam como agente sedativo em pacientes com cirrose hepática submetidos à endoscopia digestiva baixa, ensaio clínico randomizado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito
        • Recrutamento
        • Sherief Abd-Elsalam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirrose hepática
  • apresentado para colonoscopia

Critério de exclusão:

  • Encefalopatia
  • hipersensibilidade
  • Coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Midazolam
Midazolam 3 mg i.v adicionado a fentanil 0,5 ug/kg até atingir nível satisfatório de sedação
Medicamento: Midazolam
Midazolam 3 mg i.v adicionado a fentanil 0,5 ug/kg até atingir nível satisfatório de sedação
Comparador Ativo: Propofol
Propofol 1 mg/kg i.v adicionado a fentanil 0,5 ug/kg i.v até atingir nível satisfatório de sedação
Medicamento: Propofol
Propofol 1 mg/kg i.v adicionado a fentanil 0,5 ug/kg i.v até atingir nível satisfatório de sedação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes adequadamente sedados
Prazo: 6 meses
O número de pacientes adequadamente sedados
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sherief Abd-Elsalam

Investigadores

  • Investigador principal: Sherief Abd-Elsalam, MD, Gastroenterology
  • Diretor de estudo: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

11 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

11 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Propofol colonoscopy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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