- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03425513
A hepatitis B vírus prevalenciája és kockázati tényezői Belgiumban (HBVBE)
A hepatitis B vírus prevalenciája és kockázati tényezői Közép-Limburg Belgiumban: a migráció jelentősége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a HBV prevalenciája általában alacsony a nyugati országokban, például Belgiumban, a magasabb HBV-prevalencia helyei a nagy bevándorlópopulációval rendelkező területeken találhatók. Ezért az országos prevalencia adatok alábecsülhetik a HBV fertőzés terhét. A 2003-as populációalapú vizsgálatban a krónikus HBV prevalenciáját alulbecsülték a nem belga lakosság alulreprezentáltsága miatt. Sőt, addigra még nem állnak rendelkezésre adatok a HBV fertőzés kockázati tényezőiről Belgium általános lakosságában.
Még az olyan alacsony prevalenciájú területeken is, mint Belgium, a HBV megelőzése és ellenőrzése közegészségügyi prioritás, különösen mivel biztonságos és hatékony vakcinák állnak rendelkezésre. A tanulmány célja a HBV fertőzés jelenlegi prevalenciájának és kockázati tényezőinek értékelése volt egy többnemzetiségű környéken, a belgiumi Middle Limburgban. Ezen túlmenően a vizsgálók meghatározzák az ellátás összefüggését a hepatitis B felületi antigén (HBsAg) pozitív alanyoknál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgium, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti életkor
- Hímek és nőstények
Kizárási kritériumok:
/
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hepatitis B csoport
|
Szérummintát vesznek, és megvizsgálják a hepatitis B szerológiáját (HBsAg és anti-HBc antitestek).
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a demográfiai jellemzőkről, az ismert vírusos hepatitis állapotról és a HBV fertőzés kockázati tényezőiről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelenlegi HBV fertőzés szeroprevalenciája a közép-limburgi populációban
Időkeret: 1 nap
|
Szérum HBsAg
|
1 nap
|
|
A múltbeli vagy jelenlegi HBV fertőzés szeroprevalenciája a közép-limburgi populációban
Időkeret: 1 nap
|
Szérum anti-HBc antitestek
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a jelenlegi HBV-fertőzés kockázati tényezőit a közép-limburgi populációban
Időkeret: 1 nap
|
Kombinálja az (1) szérum HBsAg eredményeit a (2) kérdőívvel a demográfiai jellemzőkre, az ismert vírusos hepatitis állapotra és a HBV fertőzés kockázati tényezőire vonatkozóan.
|
1 nap
|
|
Mérje fel a múltbeli vagy jelenlegi HBV-fertőzés kockázati tényezőit a közép-limburgi populációban
Időkeret: 1 nap
|
Kombinálja az (1) szérum anti-HBc antitestek eredményeit a (2) kérdőívvel a demográfiai jellemzőkre, az ismert vírusos hepatitis állapotra és a HBV fertőzés kockázati tényezőire vonatkozóan.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBVBE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .