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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03425513
벨기에의 B형 간염 바이러스 유병률 및 위험인자 (HBVBE)
2020년 1월 23일 업데이트: Geert Robaeys, Hasselt University
벨기에 중부 림부르크의 B형 간염 바이러스 유병률 및 위험인자: 이민의 중요성.
이 연구의 목적은 벨기에 Middle Limburg에 위치한 다민족 지역에서 B형 간염 바이러스(HBV) 감염의 현재 유병률과 위험 요인을 평가하는 것이었습니다.
또한 조사관은 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 피험자에 대한 치료 연계성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HBV 유병률은 벨기에와 같은 서구 국가에서 일반적으로 낮지만 이민자 인구가 많은 지역에는 HBV 유병률이 더 높습니다. 따라서 국가 유병률 수치는 HBV 감염의 부담을 과소평가할 수 있습니다. 2003년 인구 기반 연구에서 만성 HBV의 유병률은 비 벨기에 인구의 과소 대표로 인해 과소 평가된 것으로 여겨집니다. 더욱이 현재까지 벨기에 일반 인구의 HBV 감염 위험 요소에 관한 데이터가 없습니다.
벨기에와 같이 유병률이 낮은 지역에서도 특히 안전하고 효과적인 백신을 사용할 수 있기 때문에 HBV 예방 및 통제가 공중 보건 우선 순위입니다. 이 연구의 목적은 벨기에 Middle Limburg에 위치한 다민족 지역에서 HBV 감염의 현재 유병률과 위험 요인을 평가하는 것이었습니다. 또한 조사관은 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 피험자에 대한 치료 연계성을 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1131
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Middle Limburg에 위치한 Genk의 대형 병원인 Ziekenhuis Oost-Limburg의 응급실에 내원한 18세에서 70세 사이의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 남성과 여성
제외 기준:
/
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
B형 간염 그룹
|
혈청 검체를 채취하여 B형 간염 혈청학(HBsAg 및 항-HBc 항체)에 대해 평가합니다.
참가자는 인구통계학적 특성, 알려진 바이러스성 간염 상태 및 HBV 감염 위험 요인에 관한 설문지를 작성해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Middle Limburg 인구에서 현재 HBV 감염의 혈청 유병률
기간: 1 일
|
혈청 HBsAg
|
1 일
|
|
Middle Limburg 인구에서 과거 또는 현재 HBV 감염의 혈청 유병률
기간: 1 일
|
혈청 항-HBc 항체
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Middle Limburg 인구의 현재 HBV 감염에 대한 위험 요소 평가
기간: 1 일
|
(1) 혈청 HBsAg의 결과를 인구통계학적 특성, 알려진 바이러스성 간염 상태 및 HBV 감염 위험 요인에 관한 (2) 설문지와 결합합니다.
|
1 일
|
|
Middle Limburg 인구의 과거 또는 현재 HBV 감염에 대한 위험 요소 평가
기간: 1 일
|
(1) 혈청 항-HBc 항체의 결과를 인구통계학적 특성, 알려진 바이러스성 간염 상태 및 HBV 감염 위험 요인에 관한 (2) 설문지와 결합합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HBVBE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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