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Prevalenza del virus dell'epatite B e fattori di rischio in Belgio (HBVBE)

23 gennaio 2020 aggiornato da: Geert Robaeys, Hasselt University

Prevalenza del virus dell'epatite B e fattori di rischio nel Limburgo centrale Belgio: l'importanza della migrazione.

Lo scopo di questo studio era di valutare l'attuale prevalenza ei fattori di rischio dell'infezione da virus dell'epatite B (HBV) in un quartiere multietnico situato nel Medio Limburgo, in Belgio. Inoltre, gli investigatori determineranno il collegamento della cura nei soggetti positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene la prevalenza dell'HBV sia generalmente bassa nei paesi occidentali, come il Belgio, esistono sacche di maggiore prevalenza dell'HBV nelle aree con grandi popolazioni di immigrati. Pertanto i dati sulla prevalenza nazionale possono sottostimare il peso dell'infezione da HBV. Si ritiene che la prevalenza dell'HBV cronico nello studio basato sulla popolazione nel 2003 sia sottostimata a causa della sottorappresentazione della popolazione non belga. Inoltre, a questo punto non ci sono dati riguardanti i fattori di rischio per l'infezione da HBV nella popolazione generale del Belgio.

Anche nelle aree a bassa prevalenza come il Belgio, la prevenzione e il controllo dell'HBV sono una priorità per la salute pubblica, soprattutto perché sono disponibili vaccini sicuri ed efficaci. Lo scopo di questo studio era di valutare l'attuale prevalenza ei fattori di rischio dell'infezione da HBV in un quartiere multietnico situato nel Medio Limburgo, in Belgio. Inoltre, gli investigatori determineranno il collegamento della cura nei soggetti positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1131

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgio, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età compresa tra i 18 ei 70 anni che si sono presentati al pronto soccorso dello Ziekenhuis Oost-Limburg, un grande ospedale di Genk, situato nel Limburgo centrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Maschi e femmine

Criteri di esclusione:

/

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Epatite di gruppo B
Test diagnostico: Sierologia dell'epatite B
Verrà prelevato un campione di siero e valutato per la sierologia dell'epatite B (HBsAg e anticorpi anti-HBc).
Altro: Questionario
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario relativo alle caratteristiche demografiche, allo stato di epatite virale noto e ai fattori di rischio per l'infezione da HBV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sieroprevalenza dell'attuale infezione da HBV nella popolazione del Limburgo medio
Lasso di tempo: 1 giorno
HBsAg nel siero
1 giorno
Sieroprevalenza dell'infezione da HBV passata o attuale nella popolazione del Limburgo centrale
Lasso di tempo: 1 giorno
Anticorpi sierici anti-HBc
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare i fattori di rischio per l'attuale infezione da HBV nella popolazione del Limburgo centrale
Lasso di tempo: 1 giorno
Combinare i risultati di (1) HBsAg sierico con (2) questionario relativo alle caratteristiche demografiche, allo stato di epatite virale noto e ai fattori di rischio per l'infezione da HBV.
1 giorno
Valutare i fattori di rischio per l'infezione da HBV passata o attuale nella popolazione del Limburgo centrale
Lasso di tempo: 1 giorno
Combinare i risultati di (1) anticorpi anti-HBc sierici con (2) questionario relativo alle caratteristiche demografiche, allo stato di epatite virale noto e ai fattori di rischio per l'infezione da HBV.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBVBE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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