ベルギーにおける B 型肝炎ウイルスの有病率と危険因子 (HBVBE)
2020年1月23日 更新者：Geert Robaeys、Hasselt University
リンブルグ州中部ベルギーにおける B 型肝炎ウイルスの有病率と危険因子: 移動の重要性。
この研究の目的は、現在の有病率と B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の危険因子を、ベルギー中部リンブルフ州に位置する多民族地域で評価することでした。
さらに、研究者は B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 陽性の被験者におけるケアの関連性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
HBV 有病率はベルギーなどの西側諸国では一般的に低いですが、移民人口が多い地域では HBV 有病率が高い地域が存在します。 したがって、全国的な有病率の数値は、HBV 感染の負担を過小評価する可能性があります。 2003 年の人口ベースの研究における慢性 HBV の有病率は、ベルギー人以外の人口が少ないため、過小評価されていると考えられています。 さらに、現時点では、ベルギーの一般集団における HBV 感染の危険因子に関するデータはありません。
ベルギーのような有病率の低い地域でも、特に安全で効果的なワクチンが利用できるため、HBV の予防と制御は公衆衛生上の優先事項です。 この研究の目的は、ベルギー中部リンブルグ州に位置する多民族地域における HBV 感染の現在の有病率と危険因子を評価することでした。 さらに、研究者は B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) 陽性の被験者におけるケアの関連性を判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1131
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Genk、Limburg、ベルギー、3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
リンブルフ中部に位置するゲンクの大病院、ジーケンハウス オースト リンブルフの救急部門を受診した 18 歳から 70 歳までのすべての患者。
説明
包含基準:
- 18 歳から 70 歳までの年齢
- 男性と女性
除外基準:
/
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
B型肝炎群
|
血清検体を採取し、B 型肝炎血清学 (HBsAg および抗 HBc 抗体) について評価します。
参加者は、人口統計学的特徴、既知のウイルス性肝炎の状態、およびHBV感染の危険因子に関するアンケートに記入するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中期リンブルフ集団における現在のHBV感染の血清有病率
時間枠：1日
|
血清HBsAg
|
1日
|
|
中部リンブルフ集団における過去または現在の HBV 感染の血清有病率
時間枠：1日
|
血清抗HBc抗体
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中部リンブルフ集団における現在の HBV 感染の危険因子を評価する
時間枠：1日
|
(1) 血清 HBsAg の結果を (2) 人口統計学的特徴、既知のウイルス性肝炎の状態、および HBV 感染の危険因子に関するアンケートと組み合わせます。
|
1日
|
|
中部リンブルフ集団における過去または現在の HBV 感染の危険因子を評価する
時間枠：1日
|
(1) 血清抗 HBc 抗体の結果を (2) 人口統計学的特徴、既知のウイルス性肝炎の状態、および HBV 感染の危険因子に関するアンケートと組み合わせます。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月12日
一次修了 (実際)
2017年11月27日
研究の完了 (実際)
2017年11月27日
試験登録日
最初に提出
2018年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月1日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HBVBE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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