- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03425513
Hepatitis-B-Virus-Prävalenz und Risikofaktoren in Belgien (HBVBE)
Hepatitis-B-Virus-Prävalenz und Risikofaktoren in Mittel-Limburg, Belgien: die Bedeutung der Migration.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die HBV-Prävalenz in westlichen Ländern wie Belgien im Allgemeinen niedrig ist, gibt es in Gebieten mit vielen Einwanderern Gebiete mit höherer HBV-Prävalenz. Daher können die nationalen Prävalenzzahlen die Belastung durch eine HBV-Infektion unterschätzen. Die Prävalenz von chronischem HBV in der bevölkerungsbezogenen Studie aus dem Jahr 2003 wird aufgrund der Unterrepräsentation der nicht-belgischen Bevölkerung als unterschätzt angesehen. Darüber hinaus gibt es zu diesem Zeitpunkt noch keine Daten zu den Risikofaktoren für eine HBV-Infektion in der belgischen Allgemeinbevölkerung.
Selbst in Gebieten mit niedriger Prävalenz wie Belgien ist die HBV-Prävention und -Kontrolle eine Priorität der öffentlichen Gesundheit, insbesondere seit sichere und wirksame Impfstoffe verfügbar sind. Das Ziel dieser Studie war es, die aktuelle Prävalenz und die Risikofaktoren einer HBV-Infektion in einem multiethnischen Viertel in Mittel-Limburg, Belgien, zu bewerten. Darüber hinaus werden die Ermittler die Verknüpfung der Pflege bei Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)-positiven Probanden bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 70
- Männer und Frauen
Ausschlusskriterien:
/
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hepatitis-B-Gruppe
|
Eine Serumprobe wird entnommen und auf Hepatitis-B-Serologie (HBsAg und Anti-HBc-Antikörper) untersucht.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu demografischen Merkmalen, bekanntem Virushepatitis-Status und Risikofaktoren für eine HBV-Infektion auszufüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Seroprävalenz der aktuellen HBV-Infektion in der Bevölkerung von Mittel-Limburg
Zeitfenster: 1 Tag
|
Serum-HBsAg
|
1 Tag
|
Seroprävalenz einer vergangenen oder aktuellen HBV-Infektion in der Bevölkerung von Mittel-Limburg
Zeitfenster: 1 Tag
|
Serum-Anti-HBc-Antikörper
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung von Risikofaktoren für eine aktuelle HBV-Infektion in der Bevölkerung von Mittel-Limburg
Zeitfenster: 1 Tag
|
Kombinieren Sie die Ergebnisse von (1) Serum-HBsAg mit (2) Fragebogen zu demografischen Merkmalen, bekanntem Virushepatitis-Status und Risikofaktoren für eine HBV-Infektion.
|
1 Tag
|
Bewertung von Risikofaktoren für vergangene oder aktuelle HBV-Infektionen in der Bevölkerung von Mittel-Limburg
Zeitfenster: 1 Tag
|
Kombinieren Sie die Ergebnisse von (1) Serum-Anti-HBc-Antikörpern mit (2) Fragebögen zu demografischen Merkmalen, bekanntem Virushepatitis-Status und Risikofaktoren für eine HBV-Infektion.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Hepatitis B
- Hepatitis
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Andere Studien-ID-Nummern
- HBVBE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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