- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03425513
Prevalencia del virus de la hepatitis B y factores de riesgo en Bélgica (HBVBE)
Prevalencia del virus de la hepatitis B y factores de riesgo en el Medio Limburgo Bélgica: la importancia de la migración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la prevalencia del VHB es generalmente baja en los países occidentales, como Bélgica, existen focos de mayor prevalencia del VHB en áreas con grandes poblaciones de inmigrantes. Por lo tanto, las cifras de prevalencia nacional pueden subestimar la carga de la infección por VHB. Se cree que la prevalencia del VHB crónico en el estudio basado en la población en 2003 es una subestimación debido a la representación insuficiente de la población no belga. Además, en este momento no hay datos sobre los factores de riesgo de infección por VHB en la población general de Bélgica.
Incluso en áreas de baja prevalencia, como Bélgica, la prevención y el control del VHB es una prioridad de salud pública, especialmente porque se dispone de vacunas seguras y eficaces. El objetivo de este estudio fue evaluar la prevalencia actual y los factores de riesgo de la infección por VHB en un barrio multiétnico situado en Middle Limburg, Bélgica. Además, los investigadores determinarán la vinculación de la atención en sujetos positivos para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70
- Masculinos y femeninos
Criterio de exclusión:
/
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de hepatitis B
|
Se tomará una muestra de suero y se evaluará la serología de la hepatitis B (HBsAg y anticuerpos anti-HBc).
Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario sobre características demográficas, estado de hepatitis viral conocido y factores de riesgo de infección por VHB.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seroprevalencia de la infección actual por VHB en la población de Limburgo Medio
Periodo de tiempo: 1 día
|
HBsAg sérico
|
1 día
|
|
Seroprevalencia de infección por VHB actual o pasada en la población de Limburgo Medio
Periodo de tiempo: 1 día
|
Anticuerpos séricos anti-HBc
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar los factores de riesgo para la infección actual por VHB en la población de Limburgo Medio
Periodo de tiempo: 1 día
|
Combine los resultados de (1) HBsAg sérico con (2) cuestionario sobre características demográficas, estado de hepatitis viral conocido y factores de riesgo de infección por VHB.
|
1 día
|
|
Evaluar los factores de riesgo de infección pasada o actual por VHB en la población de Limburgo Medio
Periodo de tiempo: 1 día
|
Combine los resultados de (1) anticuerpos séricos anti-HBc con (2) cuestionarios sobre características demográficas, estado de hepatitis viral conocido y factores de riesgo de infección por VHB.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
Otros números de identificación del estudio
- HBVBE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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