- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03425513
Prevalência do vírus da hepatite B e fatores de risco na Bélgica (HBVBE)
Prevalência do Vírus da Hepatite B e Fatores de Risco em Middle Limburg Bélgica: a Importância da Migração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a prevalência do HBV seja geralmente baixa nos países ocidentais, como a Bélgica, existem bolsões de maior prevalência do HBV em áreas com grandes populações de imigrantes. Portanto, os números de prevalência nacional podem subestimar a carga da infecção por HBV. Acredita-se que a prevalência de HBV crônico no estudo de base populacional em 2003 seja subestimada devido à sub-representação da população não belga. Além disso, neste momento não há dados sobre os fatores de risco para infecção por HBV na população geral da Bélgica.
Mesmo em áreas de baixa prevalência, como a Bélgica, a prevenção e o controle do HBV são uma prioridade de saúde pública, principalmente porque vacinas seguras e eficazes estão disponíveis. O objetivo deste estudo foi avaliar a prevalência atual e os fatores de risco da infecção pelo VHB em um bairro multiétnico situado em Middle Limburg, Bélgica. Além disso, os investigadores determinarão a ligação do tratamento em indivíduos positivos para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 70 anos
- machos e fêmeas
Critério de exclusão:
/
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hepatite B grupo
|
Uma amostra de soro será coletada e avaliada para sorologia de hepatite B (HBsAg e anticorpos anti-HBc).
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário sobre características demográficas, status de hepatite viral conhecida e fatores de risco para infecção por HBV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Soroprevalência da infecção atual por HBV na população de Middle Limburg
Prazo: 1 dia
|
Soro HBsAg
|
1 dia
|
|
Soroprevalência de infecção passada ou atual por HBV na população de Middle Limburg
Prazo: 1 dia
|
Anticorpos séricos anti-HBc
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar os fatores de risco para infecção atual por HBV na população de Middle Limburg
Prazo: 1 dia
|
Combine os resultados de (1) HBsAg sérico com (2) questionário sobre características demográficas, status de hepatite viral conhecida e fatores de risco para infecção por HBV.
|
1 dia
|
|
Avaliar fatores de risco para infecção por HBV passada ou atual na população de Middle Limburg
Prazo: 1 dia
|
Combine os resultados de (1) anticorpos séricos anti-HBc com (2) questionário sobre características demográficas, status de hepatite viral conhecida e fatores de risco para infecção por HBV.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- HBVBE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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