- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03443635
Főzés az egészség optimalizálása érdekében betegekkel (CHOP)
2022. április 4. frissítette: Tulane University
A Cooking for Health Optimization with Patients (CHOP) az első ismert több helyszínes prospektív kohorsz-vizsgálat egy beágyazott Bayes-féle adaptív randomizált vizsgálattal a kulináris gyógyászat preventív kardiológiai területén.
Ez egyben az első ismert longitudinális tanulmány, amely felméri a gyakorlati főzési és táplálkozási oktatásnak a betegek kimenetelére gyakorolt hatását. Az órákat orvostanhallgatók és más leendő és jelenlegi egészségügyi szakemberek tartották, akiket először képeztek ki ezeken az órákon a beilleszkedésről. diéta és életmód tanácsadás a betegek számára a megfelelő klinikai gyakorlati körök szerint.
A CHOP a világ első ismert orvosi egyetemi oktatókonyhájának, a Tulane Egyetem Orvostudományi Karának Goldring Kulináris Orvostudományi Központjának elsődleges kutatási tanulmánya.
Ebben a tanulmányban hosszú távon követik az egészségügyi gyakornokokat és szakembereket, hogy megértsék, hogyan befolyásolják az osztályok betegtanácsadási kompetenciáikat, a tanácsadással kapcsolatos attitűdjüket és saját étrendjüket.
Azokat a betegeket, akik beleegyeznek abba, hogy ezekbe az osztályokba véletlenszerűen besorolják a standard ellátáshoz képest, a beágyazott Bayes-féle adaptív randomizált vizsgálat során tanulmányozzák, hogy megértsék, az osztályok hogyan befolyásolják egészségügyi eredményeiket, klinikai és élelmiszerköltségeit, valamint az ilyen betegpopulációkat ellátó egészségügyi rendszerek költségeit.
A CHOP gyakorlatias lakossági egészségügyi kísérletként készült, hogy remélhetőleg javítsa az egészségügyi ellátás hatékonyságát, méltányosságát és költségeit azáltal, hogy egy bizonyítékokon alapuló, méretezhető, fenntartható egészségügyi beavatkozási modellt hoz létre, amely az egészség társadalmi meghatározóit célozza meg, miközben kiegészíti az egészségügy farmakológiai és/vagy sebészeti kezelését. betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
7192
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
- The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 és 115 év közötti (betegek), jelenleg gyakornok vagy szakember (beleértve az orvosokat, ápolónőket, asszisztenseket és dietetikusokat)
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség legalább 2 beavatkozási osztályt teljesíteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Gyakorlati főzési és táplálkozási oktatást kapó alanyok
|
A beavatkozás gyakorlati főzési és táplálkozási oktatási órákon keresztül arra oktatja az alanyokat, hogyan vásároljanak, főzzenek, tároljanak és fogyasszanak egészséges ételeket az egészséges aktivitási szint mellett, és elkerüljék az olyan egészségügyi kockázati tényezőket, mint a dohányzás, a túlzott alkoholfogyasztás és a kábítószer-használat. .
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azok az alanyok, akik nem részesülnek további táplálkozási oktatásban, a tantervükben (gyakornokoknak) vagy egészségügyi ellátásuknak (betegeknek) kívül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magas vagy közepes (versus alacsony) mediterrán étrend betartása
Időkeret: 6 hónap
|
9 pontos Trichopoulou et al. 2003-as NEJM skála (betegeknek, gyakornokoknak és szolgáltatóknak)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi visszafogadások
Időkeret: 30 nap
|
Ismételt bemutatás a kórházban hasonló diagnózis felállítására (betegek számára)
|
30 nap
|
|
Összesített arány: a halálozás, szívinfarktus és cerebrovaszkuláris esemény
Időkeret: 6 hónap
|
(Betegeknek)
|
6 hónap
|
|
Kompetenciák
Időkeret: 6 hónap
|
Betegek oktatása az egészséges táplálkozásról és életmódról 25 kompetencia téma szerint (orvosgyakornoknak)
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: 6 hónap
|
Közvetlen és közvetett (betegeknek)
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: 6 hónap
|
Közvetlen és közvetett (a vizsgálatban részt vevő betegekről gondoskodó egészségügyi rendszerek számára)
|
6 hónap
|
|
Élelmiszerköltségek
Időkeret: 6 hónap
|
Élelmiszer- és éttermi költségek (betegeknek)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Monlezun DJ, Kasprowicz E, Tosh KW, Nix J, Urday P, Tice D, Sarris L, Harlan TS. Medical school-based teaching kitchen improves HbA1c, blood pressure, and cholesterol for patients with type 2 diabetes: Results from a novel randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Aug;109(2):420-6. doi: 10.1016/j.diabres.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
- Monlezun DJ, Leong B, Joo E, Birkhead AG, Sarris L, Harlan TS. Novel Longitudinal and Propensity Score Matched Analysis of Hands-On Cooking and Nutrition Education versus Traditional Clinical Education among 627 Medical Students. Adv Prev Med. 2015;2015:656780. doi: 10.1155/2015/656780. Epub 2015 Sep 8.
- Monlezun DJ, Carr C, Niu T, Nordio F, DeValle N, Sarris L, Harlan T. Meta-analysis and machine learning-augmented mixed effects cohort analysis of improved diets among 5847 medical trainees, providers and patients. Public Health Nutr. 2022 Feb;25(2):281-289. doi: 10.1017/S1368980021002809. Epub 2021 Jun 28.
- Razavi AC, Sapin A, Monlezun DJ, McCormack IG, Latoff A, Pedroza K, McCullough C, Sarris L, Schlag E, Dyer A, Harlan TS. Effect of culinary education curriculum on Mediterranean diet adherence and food cost savings in families: a randomised controlled trial. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(8):2297-2303. doi: 10.1017/S1368980020002256. Epub 2020 Aug 3.
- Patnaik A, Tran J, McWhorter JW, Burks H, Ngo A, Nguyen TD, Mody A, Moore L, Hoelscher DM, Dyer A, Sarris L, Harlan T, Chassay CM, Monlezun D. Regional variations in medical trainee diet and nutrition counseling competencies: Machine learning-augmented propensity score analysis of a prospective multi-site cohort study. Med Sci Educ. 2020 May 20;30(2):911-915. doi: 10.1007/s40670-020-00973-6. eCollection 2020 Jun.
- Razavi AC, Monlezun DJ, Sapin A, Stauber Z, Schradle K, Schlag E, Dyer A, Gagen B, McCormack IG, Akhiwu O, Sarris L, Dotson K, Harlan TS. Multisite Culinary Medicine Curriculum Is Associated With Cardioprotective Dietary Patterns and Lifestyle Medicine Competencies Among Medical Trainees. Am J Lifestyle Med. 2020 Jan 24;14(2):225-233. doi: 10.1177/1559827619901104. eCollection 2020 Mar-Apr. Erratum In: Am J Lifestyle Med. 2020 Mar 11;14(2):234.
- Razavi AC, Monlezun DJ, Sapin A, Sarris L, Schlag E, Dyer A, Harlan T. Etiological Role of Diet in 30-Day Readmissions for Heart Failure: Implications for Reducing Heart Failure-Associated Costs via Culinary Medicine. Am J Lifestyle Med. 2019 Jul 14;14(4):351-360. doi: 10.1177/1559827619861933. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Wetherill MS, Davis GC, Kezbers K, Carter V, Wells E, Williams MB, Ijams SD, Monlezun D, Harlan T, Whelan LJ. Development and Evaluation of a Nutrition-Centered Lifestyle Medicine Curriculum for Physician Assistant Students. Med Sci Educ. 2018 Dec 6;29(1):163-172. doi: 10.1007/s40670-018-00655-4. eCollection 2019 Mar.
- Monlezun DJ, Dart L, Vanbeber A, Smith-Barbaro P, Costilla V, Samuel C, Terregino CA, Abali EE, Dollinger B, Baumgartner N, Kramer N, Seelochan A, Taher S, Deutchman M, Evans M, Ellis RB, Oyola S, Maker-Clark G, Dreibelbis T, Budnick I, Tran D, DeValle N, Shepard R, Chow E, Petrin C, Razavi A, McGowan C, Grant A, Bird M, Carry C, McGowan G, McCullough C, Berman CM, Dotson K, Niu T, Sarris L, Harlan TS, Co-Investigators OBOTC. Machine Learning-Augmented Propensity Score-Adjusted Multilevel Mixed Effects Panel Analysis of Hands-On Cooking and Nutrition Education versus Traditional Curriculum for Medical Students as Preventive Cardiology: Multisite Cohort Study of 3,248 Trainees over 5 Years. Biomed Res Int. 2018 Apr 15;2018:5051289. doi: 10.1155/2018/5051289. eCollection 2018.
- Kasprowicz E, Monlezun DJ, Harlan TS. Letter by Kasprowicz et al regarding article, "reducing sodium intake to prevent stroke: time for action, not hesitation". Stroke. 2014 Jun;45(6):e108. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005157. Epub 2014 May 6. No abstract available.
- Birkhead AG, Foote S, Monlezun DJ, Loyd J, Joo E, Leong B, Sarris L, Harlan TS. Medical student-led community cooking classes: a novel preventive medicine model that's easy to swallow. Am J Prev Med. 2014 Mar;46(3):e41-2. doi: 10.1016/j.amepre.2013.11.006. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHOP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .