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Kochen zur Gesundheitsoptimierung mit Patienten (CHOP)

4. April 2022 aktualisiert von: Tulane University
Cooking for Health Optimization with Patients (CHOP) ist die erste bekannte prospektive Kohortenstudie an mehreren Standorten mit einer verschachtelten Bayes'schen adaptiven randomisierten Studie im Bereich der präventiven Kardiologie der kulinarischen Medizin. Es handelt sich außerdem um die erste bekannte Längsschnittstudie, die den Einfluss praktischer Koch- und Ernährungserziehung auf die Behandlungsergebnisse von Patienten untersucht. Die Kurse werden von Medizinstudenten und anderen künftigen und aktuellen medizinischen Fachkräften gehalten, die in diesen Kursen zunächst in der Integration geschult wurden Ernährungs- und Lebensstilberatung von Patienten mit ihren jeweiligen klinischen Praxisbereichen. CHOP ist die primäre Forschungsstudie der weltweit ersten bekannten Lehrküche an einer medizinischen Fakultät, dem Goldring Center for Culinary Medicine an der Tulane University School of Medicine. In dieser Studie werden medizinische Auszubildende und Fachkräfte langfristig beobachtet, um zu verstehen, wie sich die Kurse auf ihre Kompetenzen in der Patientenberatung, ihre Einstellung zur Beratung und ihre eigene Ernährung auswirken. Patienten, die der Randomisierung in diese Klassen im Vergleich zur Standardversorgung zustimmen, werden im Rahmen der verschachtelten adaptiven randomisierten Bayesianischen Studie untersucht, um zu verstehen, wie sich die Klassen auf ihre Gesundheitsergebnisse, Klinik- und Lebensmittelkosten sowie die Kosten der Gesundheitssysteme für die Betreuung dieser Patientengruppen auswirken. CHOP ist als pragmatischer Bevölkerungsgesundheitsversuch konzipiert, der hoffentlich die Wirksamkeit, Gerechtigkeit und Kosten der Gesundheitsversorgung verbessern soll, indem ein evidenzbasiertes, skalierbares und nachhaltiges Modell für Gesundheitsinterventionen etabliert wird, die auf die sozialen Determinanten der Gesundheit abzielen und gleichzeitig das pharmakologische und/oder chirurgische Management ergänzen Patienten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7192

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 115 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 7 bis 115 Jahre alt (Patienten) und derzeit Medizinpraktikant oder Facharzt (einschließlich für Ärzte, Krankenschwestern, Arzthelferinnen und Ernährungsberater)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, mindestens 2 Interventionsklassen zu absolvieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Probanden, die praktische Koch- und Ernährungserziehungskurse erhalten
Die Intervention vermittelt den Teilnehmern durch praktische Koch- und Ernährungserziehungskurse das Kaufen, Kochen, Aufbewahren und Verzehren gesunder Lebensmittel als Ergänzung zu einem gesunden Aktivitätsniveau und der Vermeidung von Gesundheitsrisikofaktoren wie Rauchen, übermäßigem Alkoholkonsum und Drogenkonsum .
Kein Eingriff: Kontrolle
Probanden, die über die im Lehrplan (für Auszubildende) hinausgehenden Ernährungserziehung bzw. medizinischen Versorgung (für Patienten) keine zusätzliche Ernährungserziehung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hohe oder mittlere (im Vergleich zu niedriger) Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: 6 Monate
Basierend auf 9-Punkte-Trichopoulou et al. 2003 NEJM-Skala (für Patienten, medizinische Auszubildende und Anbieter)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausrückübernahmen
Zeitfenster: 30 Tage
Erneute Vorstellung im Krankenhaus wegen ähnlicher Diagnose (für Patienten)
30 Tage
Zusammengesetzte Rate aller Todesursachen, Myokardinfarkt und zerebrovaskulärem Ereignis
Zeitfenster: 6 Monate
(Für Patienten)
6 Monate
Kompetenzen
Zeitfenster: 6 Monate
Patientenaufklärung zu gesunder Ernährung und Lebensweise anhand von 25 Kompetenzthemen (für Medizinstudierende)
6 Monate
Gesundheitskosten
Zeitfenster: 6 Monate
Direkt und indirekt (für Patienten)
6 Monate
Gesundheitskosten
Zeitfenster: 6 Monate
Direkt und indirekt (für Gesundheitssysteme, die sich um die Patienten in der Studie kümmern)
6 Monate
Lebensmittelkosten
Zeitfenster: 6 Monate
Lebensmittel- und Restaurantkosten (für Patienten)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHOP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Behandlung

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