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Cucinare per l'ottimizzazione della salute con i pazienti (CHOP)

4 aprile 2022 aggiornato da: Tulane University
Cooking for Health Optimization with Patients (CHOP) è il primo studio di coorte prospettico multi-sito noto con uno studio randomizzato adattivo bayesiano annidato nel campo della cardiologia preventiva della medicina culinaria. È anche il primo studio longitudinale noto per valutare l'impatto della cucina pratica e dell'educazione nutrizionale sui risultati dei pazienti, con quelle lezioni tenute da studenti di medicina e altri professionisti medici futuri e attuali che sono stati formati per la prima volta in quelle classi su come integrare consulenza sulla dieta e sullo stile di vita dei pazienti con i rispettivi ambiti di pratica clinica. CHOP è lo studio di ricerca principale della prima cucina didattica basata su una scuola medica conosciuta al mondo, il Goldring Center for Culinary Medicine presso la Tulane University School of Medicine. I tirocinanti e i professionisti medici sono seguiti in questo studio a lungo termine per capire come le classi influiscono sulle loro competenze nella consulenza ai pazienti, sugli atteggiamenti nei confronti della consulenza e sulle loro diete. I pazienti che acconsentono a essere randomizzati a queste classi rispetto allo standard di cura sono studiati all'interno dello studio randomizzato adattivo bayesiano nidificato per capire in che modo le classi influiscono sui loro risultati di salute, sui costi clinici e alimentari e sui costi dei sistemi sanitari che si prendono cura di queste popolazioni di pazienti. CHOP è concepito come uno studio pragmatico sulla salute della popolazione per migliorare, si spera, l'efficacia, l'equità e i costi dell'assistenza sanitaria stabilendo un modello di intervento sanitario basato sull'evidenza, scalabile e sostenibile mirato ai determinanti sociali della salute, integrando al contempo la gestione farmacologica e/o chirurgica di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7192

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
        • The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 115 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 7 a 115 anni di età (pazienti) e attualmente tirocinante o professionista medico (anche per medici, infermieri, assistenti medici e dietisti)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare almeno 2 classi di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Soggetti che ricevono lezioni pratiche di cucina e di educazione alimentare
Comportamentale: Trattamento
L'intervento educa i soggetti attraverso lezioni pratiche di cucina e di educazione nutrizionale su come acquistare, cucinare, conservare e consumare cibi sani in aggiunta a livelli di attività salutari ed evitare fattori di rischio per la salute come il fumo, l'assunzione eccessiva di alcol e l'uso di droghe .
Nessun intervento: Controllo
Soggetti che non ricevono alcuna educazione alimentare aggiuntiva oltre a quella prevista nei loro curricula (per i tirocinanti) o cure mediche (per i pazienti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alta o media (contro bassa) aderenza alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: 6 mesi
Basato su Trichopoulou a 9 punti et al. Scala NEJM 2003 (per pazienti, tirocinanti medici e fornitori)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 30 giorni
Ripresentazione in ospedale per una diagnosi di presentazione simile (per i pazienti)
30 giorni
Tasso composito di mortalità per tutte le cause, infarto del miocardio ed eventi cerebrovascolari
Lasso di tempo: 6 mesi
(Per i pazienti)
6 mesi
Competenze
Lasso di tempo: 6 mesi
Educare i pazienti su una dieta e uno stile di vita sani in base a 25 argomenti di competenza (per tirocinanti medici)
6 mesi
Costi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
Diretto e indiretto (per i pazienti)
6 mesi
Costi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
Diretto e indiretto (per i sistemi sanitari che si prendono cura dei pazienti nella sperimentazione)
6 mesi
Costi alimentari
Lasso di tempo: 6 mesi
Spese alimentari e di ristorazione (per i pazienti)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tulane University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHOP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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