Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matlaging for helseoptimalisering med pasienter (CHOP)

4. april 2022 oppdatert av: Tulane University
Cooking for Health Optimization with Patients (CHOP) er den første kjente multi-site prospektive kohortstudien med en nestet Bayesiansk adaptiv randomisert studie innen det forebyggende kardiologiske feltet av kulinarisk medisin. Det er også den første kjente longitudinelle studien for å vurdere virkningen av praktisk matlagings- og ernæringsundervisning på pasientresultater, med de klassene som undervises av medisinstudenter og andre fremtidige og nåværende medisinske fagpersoner som først har blitt opplært i disse klassene om hvordan man integrerer kostholds- og livsstilsveiledning av pasienter med deres respektive omfang av klinisk praksis. CHOP er den primære forskningsstudien av verdens første kjente medisinske skolebaserte undervisningskjøkken, The Goldring Center for Culinary Medicine ved Tulane University School of Medicine. Medisinske praktikanter og fagpersoner følges i denne studien langsiktig for å forstå hvordan klassene påvirker deres kompetanse innen pasientveiledning, holdninger til rådgivningen og deres egne dietter. Pasienter som samtykker i å bli randomisert til disse klassene sammenlignet med standardbehandling blir studert i den nestede Bayesianske adaptive randomiserte studien for å forstå hvordan klassene påvirker deres helseutfall, kliniske kostnader og matkostnader, og kostnadene ved helsesystemer som tar vare på disse pasientpopulasjonene. CHOP er utformet som en pragmatisk befolkningshelseforsøk for å forhåpentligvis forbedre helsevesenets effektivitet, rettferdighet og kostnader ved å etablere en evidensbasert, skalerbar, bærekraftig modell for helseintervensjon rettet mot sosiale determinanter for helse, samtidig som den komplementerer den farmakologiske og/eller kirurgiske behandlingen av pasienter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7192

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 115 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 7 til 115 år (pasienter), og for tiden en medisinsk trainee eller profesjonell (inkludert for leger, sykepleiere, legeassistenter og kostholdseksperter)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gjennomføre minst 2 intervensjonsklasser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Emner som mottar praktisk matlagings- og ernæringskurs
Intervensjonen lærer forsøkspersoner gjennom de praktiske matlagings- og ernæringsundervisningsklassene hvordan de kjøper, lager mat, lagrer og konsumerer sunn mat som et supplement til sunne aktivitetsnivåer og unngåelse av helserisikofaktorer som røyking, overdreven alkoholinntak og narkotikabruk. .
Ingen inngripen: Kontroll
Emner som ikke mottar noen tilleggsundervisning i ernæring bortsett fra det som finnes i læreplanene deres (for praktikanter) eller medisinsk behandling (for pasienter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høy eller middels (versus lav) overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: 6 måneder
Basert på 9-punkts Trichopoulou et al. 2003 NEJM-skala (for pasienter, medisinske praktikanter og leverandører)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager
Representasjon til sykehuset for lignende presenterende diagnose (for pasienter)
30 dager
Sammensatt rate av alle årsaker - dødelighet, hjerteinfarkt og cerebrovaskulær hendelse
Tidsramme: 6 måneder
(For pasienter)
6 måneder
Kompetanser
Tidsramme: 6 måneder
Opplæring av pasienter om sunt kosthold og livsstil i henhold til 25 kompetanseemner (for medisinske traineer)
6 måneder
Helsekostnader
Tidsramme: 6 måneder
Direkte og indirekte (for pasienter)
6 måneder
Helsekostnader
Tidsramme: 6 måneder
Direkte og indirekte (for helsesystemer som tar vare på pasientene i forsøket)
6 måneder
Matkostnader
Tidsramme: 6 måneder
Dagligvare- og restaurantkostnader (for pasienter)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHOP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling

Abonnere