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Cozinhar para otimização da saúde com pacientes (CHOP)

4 de abril de 2022 atualizado por: Tulane University
Cooking for Health Optimization with Patients (CHOP) é ​​o primeiro estudo de coorte prospectivo conhecido em vários locais com um estudo randomizado adaptativo bayesiano aninhado no campo da cardiologia preventiva da medicina culinária. É também o primeiro estudo longitudinal conhecido a avaliar o impacto da culinária prática e da educação nutricional nos resultados dos pacientes, com aulas ministradas por estudantes de medicina e outros futuros e atuais profissionais médicos que foram treinados nessas aulas sobre como integrar aconselhamento dietético e estilo de vida dos pacientes com seus respectivos escopos de prática clínica. CHOP é o principal estudo de pesquisa da primeira cozinha de ensino baseada em escola de medicina conhecida do mundo, o Goldring Center for Culinary Medicine na Tulane University School of Medicine. Estagiários e profissionais médicos são acompanhados neste estudo de longo prazo para entender como as aulas impactam suas competências no aconselhamento do paciente, atitudes sobre o aconselhamento e suas próprias dietas. Os pacientes que consentem em serem randomizados para essas classes em comparação com o padrão de atendimento são estudados no estudo randomizado adaptativo bayesiano aninhado para entender como as classes afetam seus resultados de saúde, custos clínicos e alimentares e os custos dos sistemas de saúde que cuidam dessas populações de pacientes. O CHOP foi concebido como um estudo de saúde populacional pragmático para melhorar a eficácia, a equidade e o custo dos cuidados de saúde, estabelecendo um modelo sustentável, escalável e baseado em evidências de intervenção em saúde visando os determinantes sociais da saúde, complementando o manejo farmacológico e/ou cirúrgico de pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7192

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
        • The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 115 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 7 a 115 anos de idade (pacientes) e atualmente um estagiário ou profissional médico (incluindo para médicos, enfermeiros, assistentes médicos e nutricionistas)

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de completar pelo menos 2 aulas de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Sujeitos recebendo aulas práticas de culinária e educação nutricional
A intervenção educa os sujeitos por meio de aulas práticas de culinária e educação nutricional sobre como comprar, cozinhar, armazenar e consumir alimentos saudáveis ​​como um complemento para níveis saudáveis ​​de atividade e evitar fatores de risco à saúde como tabagismo, consumo excessivo de álcool e uso de drogas .
Sem intervenção: Ao controle
Sujeitos que não recebem nenhuma educação nutricional adicional além daquela contida em seus currículos (para estagiários) ou cuidados médicos (para pacientes)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alta ou média (versus baixa) adesão à dieta mediterrânea
Prazo: 6 meses
Baseado em 9 pontos Trichopoulou et al. Escala NEJM de 2003 (para pacientes, estagiários médicos e provedores)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Readmissões hospitalares
Prazo: 30 dias
Nova apresentação ao hospital para diagnóstico de apresentação semelhante (para pacientes)
30 dias
Taxa composta de mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio e evento cerebrovascular
Prazo: 6 meses
(Para pacientes)
6 meses
Competências
Prazo: 6 meses
Educar os pacientes sobre dieta e estilos de vida saudáveis ​​de acordo com 25 tópicos de competência (para médicos estagiários)
6 meses
Custos de saúde
Prazo: 6 meses
Direta e indireta (para pacientes)
6 meses
Custos de saúde
Prazo: 6 meses
Direto e indireto (para sistemas de saúde que cuidam dos pacientes no estudo)
6 meses
Custos Alimentares
Prazo: 6 meses
Despesas de mercearia e restaurante (para pacientes)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHOP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento

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