- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03443635
Готовим для улучшения здоровья вместе с пациентами (CHOP)
4 апреля 2022 г. обновлено: Tulane University
Приготовление пищи для оптимизации здоровья с пациентами (CHOP) — это первое известное многоцентровое проспективное когортное исследование с вложенным байесовским адаптивным рандомизированным исследованием в области превентивной кардиологии кулинарной медицины.
Это также первое известное лонгитюдное исследование, в котором оценивается влияние практического обучения кулинарии и питанию на результаты лечения пациентов. Эти занятия проводятся студентами-медиками и другими будущими и нынешними медицинскими работниками, которые впервые прошли обучение на этих занятиях тому, как интегрировать консультирование пациентов по вопросам диеты и образа жизни в соответствии с сферой их клинической практики.
CHOP - это первичное исследование первой в мире известной учебной кухни на базе медицинской школы, Центра кулинарной медицины Голдринга при Медицинской школе Университета Тулейна.
Медицинские стажеры и специалисты отслеживаются в этом исследовании в течение длительного времени, чтобы понять, как занятия влияют на их компетентность в консультировании пациентов, отношение к консультированию и их собственные диеты.
Пациенты, которые соглашаются на рандомизацию в эти классы по сравнению со стандартным лечением, изучаются в рамках вложенного байесовского адаптивного рандомизированного исследования, чтобы понять, как классы влияют на их результаты в отношении здоровья, клинические расходы и расходы на питание, а также затраты систем здравоохранения на уход за этими группами пациентов.
CHOP разработан как практическое испытание здоровья населения, чтобы, как мы надеемся, повысить эффективность, справедливость и стоимость здравоохранения за счет создания основанной на фактических данных, масштабируемой, устойчивой модели медицинского вмешательства, направленного на социальные детерминанты здоровья, дополняя фармакологическое и / или хирургическое лечение пациенты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7192
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
- The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 115 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 7 до 115 лет (пациенты) и в настоящее время стажер или медицинский работник (в том числе для врачей, медсестер, фельдшеров и диетологов)
Критерий исключения:
- Неспособность пройти как минимум 2 интервенционных занятия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Субъекты, получающие практические занятия по кулинарии и питанию
|
В ходе практических занятий по кулинарии и питанию субъекты обучаются тому, как покупать, готовить, хранить и употреблять здоровую пищу в качестве дополнения к здоровому уровню активности и избегать таких факторов риска для здоровья, как курение, чрезмерное употребление алкоголя и употребление наркотиков. .
|
|
Без вмешательства: Контроль
Субъекты, не получающие никакого дополнительного образования в области питания, помимо того, что содержится в их учебных программах (для стажеров) или медицинской помощи (для пациентов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокая или средняя (по сравнению с низкой) приверженность средиземноморской диете
Временное ограничение: 6 месяцев
|
На основании 9-балльной шкалы Trichopoulou et al. Шкала NEJM 2003 г. (для пациентов, стажеров и поставщиков медицинских услуг)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
Повторное обращение в стационар с аналогичным текущим диагнозом (для пациентов)
|
30 дней
|
|
Совокупный коэффициент смертности от всех причин, инфаркта миокарда и цереброваскулярного события
Временное ограничение: 6 месяцев
|
(Для пациентов)
|
6 месяцев
|
|
Компетенции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Обучение пациентов здоровому питанию и образу жизни по 25 темам компетенций (для медицинских стажеров)
|
6 месяцев
|
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прямой и непрямой (для пациентов)
|
6 месяцев
|
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Прямые и косвенные (для систем здравоохранения, ухаживающих за пациентами в исследовании)
|
6 месяцев
|
|
Расходы на питание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расходы на продукты и рестораны (для пациентов)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Monlezun DJ, Kasprowicz E, Tosh KW, Nix J, Urday P, Tice D, Sarris L, Harlan TS. Medical school-based teaching kitchen improves HbA1c, blood pressure, and cholesterol for patients with type 2 diabetes: Results from a novel randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Aug;109(2):420-6. doi: 10.1016/j.diabres.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
- Monlezun DJ, Leong B, Joo E, Birkhead AG, Sarris L, Harlan TS. Novel Longitudinal and Propensity Score Matched Analysis of Hands-On Cooking and Nutrition Education versus Traditional Clinical Education among 627 Medical Students. Adv Prev Med. 2015;2015:656780. doi: 10.1155/2015/656780. Epub 2015 Sep 8.
- Monlezun DJ, Carr C, Niu T, Nordio F, DeValle N, Sarris L, Harlan T. Meta-analysis and machine learning-augmented mixed effects cohort analysis of improved diets among 5847 medical trainees, providers and patients. Public Health Nutr. 2022 Feb;25(2):281-289. doi: 10.1017/S1368980021002809. Epub 2021 Jun 28.
- Razavi AC, Sapin A, Monlezun DJ, McCormack IG, Latoff A, Pedroza K, McCullough C, Sarris L, Schlag E, Dyer A, Harlan TS. Effect of culinary education curriculum on Mediterranean diet adherence and food cost savings in families: a randomised controlled trial. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(8):2297-2303. doi: 10.1017/S1368980020002256. Epub 2020 Aug 3.
- Patnaik A, Tran J, McWhorter JW, Burks H, Ngo A, Nguyen TD, Mody A, Moore L, Hoelscher DM, Dyer A, Sarris L, Harlan T, Chassay CM, Monlezun D. Regional variations in medical trainee diet and nutrition counseling competencies: Machine learning-augmented propensity score analysis of a prospective multi-site cohort study. Med Sci Educ. 2020 May 20;30(2):911-915. doi: 10.1007/s40670-020-00973-6. eCollection 2020 Jun.
- Razavi AC, Monlezun DJ, Sapin A, Stauber Z, Schradle K, Schlag E, Dyer A, Gagen B, McCormack IG, Akhiwu O, Sarris L, Dotson K, Harlan TS. Multisite Culinary Medicine Curriculum Is Associated With Cardioprotective Dietary Patterns and Lifestyle Medicine Competencies Among Medical Trainees. Am J Lifestyle Med. 2020 Jan 24;14(2):225-233. doi: 10.1177/1559827619901104. eCollection 2020 Mar-Apr. Erratum In: Am J Lifestyle Med. 2020 Mar 11;14(2):234.
- Razavi AC, Monlezun DJ, Sapin A, Sarris L, Schlag E, Dyer A, Harlan T. Etiological Role of Diet in 30-Day Readmissions for Heart Failure: Implications for Reducing Heart Failure-Associated Costs via Culinary Medicine. Am J Lifestyle Med. 2019 Jul 14;14(4):351-360. doi: 10.1177/1559827619861933. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Wetherill MS, Davis GC, Kezbers K, Carter V, Wells E, Williams MB, Ijams SD, Monlezun D, Harlan T, Whelan LJ. Development and Evaluation of a Nutrition-Centered Lifestyle Medicine Curriculum for Physician Assistant Students. Med Sci Educ. 2018 Dec 6;29(1):163-172. doi: 10.1007/s40670-018-00655-4. eCollection 2019 Mar.
- Monlezun DJ, Dart L, Vanbeber A, Smith-Barbaro P, Costilla V, Samuel C, Terregino CA, Abali EE, Dollinger B, Baumgartner N, Kramer N, Seelochan A, Taher S, Deutchman M, Evans M, Ellis RB, Oyola S, Maker-Clark G, Dreibelbis T, Budnick I, Tran D, DeValle N, Shepard R, Chow E, Petrin C, Razavi A, McGowan C, Grant A, Bird M, Carry C, McGowan G, McCullough C, Berman CM, Dotson K, Niu T, Sarris L, Harlan TS, Co-Investigators OBOTC. Machine Learning-Augmented Propensity Score-Adjusted Multilevel Mixed Effects Panel Analysis of Hands-On Cooking and Nutrition Education versus Traditional Curriculum for Medical Students as Preventive Cardiology: Multisite Cohort Study of 3,248 Trainees over 5 Years. Biomed Res Int. 2018 Apr 15;2018:5051289. doi: 10.1155/2018/5051289. eCollection 2018.
- Kasprowicz E, Monlezun DJ, Harlan TS. Letter by Kasprowicz et al regarding article, "reducing sodium intake to prevent stroke: time for action, not hesitation". Stroke. 2014 Jun;45(6):e108. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005157. Epub 2014 May 6. No abstract available.
- Birkhead AG, Foote S, Monlezun DJ, Loyd J, Joo E, Leong B, Sarris L, Harlan TS. Medical student-led community cooking classes: a novel preventive medicine model that's easy to swallow. Am J Prev Med. 2014 Mar;46(3):e41-2. doi: 10.1016/j.amepre.2013.11.006. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHOP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уход
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыЗавершенныйУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты