Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Готовим для улучшения здоровья вместе с пациентами (CHOP)

4 апреля 2022 г. обновлено: Tulane University
Приготовление пищи для оптимизации здоровья с пациентами (CHOP) — это первое известное многоцентровое проспективное когортное исследование с вложенным байесовским адаптивным рандомизированным исследованием в области превентивной кардиологии кулинарной медицины. Это также первое известное лонгитюдное исследование, в котором оценивается влияние практического обучения кулинарии и питанию на результаты лечения пациентов. Эти занятия проводятся студентами-медиками и другими будущими и нынешними медицинскими работниками, которые впервые прошли обучение на этих занятиях тому, как интегрировать консультирование пациентов по вопросам диеты и образа жизни в соответствии с сферой их клинической практики. CHOP - это первичное исследование первой в мире известной учебной кухни на базе медицинской школы, Центра кулинарной медицины Голдринга при Медицинской школе Университета Тулейна. Медицинские стажеры и специалисты отслеживаются в этом исследовании в течение длительного времени, чтобы понять, как занятия влияют на их компетентность в консультировании пациентов, отношение к консультированию и их собственные диеты. Пациенты, которые соглашаются на рандомизацию в эти классы по сравнению со стандартным лечением, изучаются в рамках вложенного байесовского адаптивного рандомизированного исследования, чтобы понять, как классы влияют на их результаты в отношении здоровья, клинические расходы и расходы на питание, а также затраты систем здравоохранения на уход за этими группами пациентов. CHOP разработан как практическое испытание здоровья населения, чтобы, как мы надеемся, повысить эффективность, справедливость и стоимость здравоохранения за счет создания основанной на фактических данных, масштабируемой, устойчивой модели медицинского вмешательства, направленного на социальные детерминанты здоровья, дополняя фармакологическое и / или хирургическое лечение пациенты.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7192

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 115 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 7 до 115 лет (пациенты) и в настоящее время стажер или медицинский работник (в том числе для врачей, медсестер, фельдшеров и диетологов)

Критерий исключения:

  • Неспособность пройти как минимум 2 интервенционных занятия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Субъекты, получающие практические занятия по кулинарии и питанию
В ходе практических занятий по кулинарии и питанию субъекты обучаются тому, как покупать, готовить, хранить и употреблять здоровую пищу в качестве дополнения к здоровому уровню активности и избегать таких факторов риска для здоровья, как курение, чрезмерное употребление алкоголя и употребление наркотиков. .
Без вмешательства: Контроль
Субъекты, не получающие никакого дополнительного образования в области питания, помимо того, что содержится в их учебных программах (для стажеров) или медицинской помощи (для пациентов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высокая или средняя (по сравнению с низкой) приверженность средиземноморской диете
Временное ограничение: 6 месяцев
На основании 9-балльной шкалы Trichopoulou et al. Шкала NEJM 2003 г. (для пациентов, стажеров и поставщиков медицинских услуг)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
Повторное обращение в стационар с аналогичным текущим диагнозом (для пациентов)
30 дней
Совокупный коэффициент смертности от всех причин, инфаркта миокарда и цереброваскулярного события
Временное ограничение: 6 месяцев
(Для пациентов)
6 месяцев
Компетенции
Временное ограничение: 6 месяцев
Обучение пациентов здоровому питанию и образу жизни по 25 темам компетенций (для медицинских стажеров)
6 месяцев
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев
Прямой и непрямой (для пациентов)
6 месяцев
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев
Прямые и косвенные (для систем здравоохранения, ухаживающих за пациентами в исследовании)
6 месяцев
Расходы на питание
Временное ограничение: 6 месяцев
Расходы на продукты и рестораны (для пациентов)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHOP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уход

Подписаться