- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03443635
Cuisiner pour optimiser la santé avec les patients (CHOP)
4 avril 2022 mis à jour par: Tulane University
Cooking for Health Optimization with Patients (CHOP) est la première étude de cohorte prospective multisite connue avec un essai randomisé adaptatif bayésien niché dans le domaine de la cardiologie préventive de la médecine culinaire.
Il s'agit également de la première étude longitudinale connue pour évaluer l'impact de la cuisine pratique et de l'éducation nutritionnelle sur les résultats des patients, avec ces cours dispensés par des étudiants en médecine et d'autres professionnels de la santé futurs et actuels qui ont d'abord été formés dans ces cours sur la façon d'intégrer conseils sur l'alimentation et le mode de vie des patients avec leurs champs de pratique clinique respectifs.
CHOP est la principale étude de recherche de la première cuisine d'enseignement basée sur une école de médecine connue au monde, le Goldring Center for Culinary Medicine de la Tulane University School of Medicine.
Les stagiaires en médecine et les professionnels sont suivis dans cette étude à long terme pour comprendre comment les cours ont un impact sur leurs compétences en matière de conseil aux patients, leurs attitudes à l'égard du conseil et leur propre régime alimentaire.
Les patients qui consentent à être randomisés dans ces classes par rapport à la norme de soins sont étudiés dans le cadre de l'essai randomisé adaptatif bayésien imbriqué pour comprendre comment les classes ont un impact sur leurs résultats de santé, les coûts cliniques et alimentaires, et les coûts des systèmes de santé prenant en charge ces populations de patients.
CHOP est conçu comme un essai pragmatique sur la santé de la population pour, espérons-le, améliorer l'efficacité, l'équité et le coût des soins de santé en établissant un modèle d'intervention de soins de santé fondé sur des preuves, évolutif et durable ciblant les déterminants sociaux de la santé, tout en complétant la prise en charge pharmacologique et/ou chirurgicale des les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7192
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 115 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 7 à 115 ans (patients) et actuellement stagiaire en médecine ou professionnel (y compris pour les médecins, les infirmières, les assistants médicaux et les diététiciens)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à terminer au moins 2 cours d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
Sujets recevant des cours pratiques de cuisine et d'éducation nutritionnelle
|
L'intervention éduque les sujets par le biais de cours pratiques de cuisine et d'éducation nutritionnelle sur la manière d'acheter, de cuisiner, de stocker et de consommer des aliments sains en complément de niveaux d'activité sains et d'éviter des facteurs de risque pour la santé tels que le tabagisme, la consommation excessive d'alcool et la consommation de drogues. .
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Sujets ne recevant aucune éducation nutritionnelle supplémentaire en dehors de celle contenue dans leurs programmes (pour les stagiaires) ou des soins médicaux (pour les patients)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adhésion élevée ou moyenne (versus faible) au régime méditerranéen
Délai: 6 mois
|
Basé sur 9 points Trichopoulou et al. Échelle NEJM 2003 (pour les patients, les stagiaires en médecine et les prestataires)
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réadmissions à l'hôpital
Délai: 30 jours
|
Re-présentation à l'hôpital pour un diagnostic de présentation similaire (pour les patients)
|
30 jours
|
|
Taux composite de mortalité toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde et d'événement cérébrovasculaire
Délai: 6 mois
|
(Pour les malades)
|
6 mois
|
|
Compétences
Délai: 6 mois
|
Éduquer les patients sur une alimentation et des modes de vie sains selon 25 sujets de compétence (pour les stagiaires en médecine)
|
6 mois
|
|
Coûts des soins de santé
Délai: 6 mois
|
Direct et indirect (pour les patients)
|
6 mois
|
|
Coûts des soins de santé
Délai: 6 mois
|
Direct et indirect (pour les systèmes de santé prenant en charge les patients de l'essai)
|
6 mois
|
|
Frais de nourriture
Délai: 6 mois
|
Frais d'épicerie et de restaurant (pour les patients)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Monlezun DJ, Kasprowicz E, Tosh KW, Nix J, Urday P, Tice D, Sarris L, Harlan TS. Medical school-based teaching kitchen improves HbA1c, blood pressure, and cholesterol for patients with type 2 diabetes: Results from a novel randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Aug;109(2):420-6. doi: 10.1016/j.diabres.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
- Monlezun DJ, Leong B, Joo E, Birkhead AG, Sarris L, Harlan TS. Novel Longitudinal and Propensity Score Matched Analysis of Hands-On Cooking and Nutrition Education versus Traditional Clinical Education among 627 Medical Students. Adv Prev Med. 2015;2015:656780. doi: 10.1155/2015/656780. Epub 2015 Sep 8.
- Monlezun DJ, Carr C, Niu T, Nordio F, DeValle N, Sarris L, Harlan T. Meta-analysis and machine learning-augmented mixed effects cohort analysis of improved diets among 5847 medical trainees, providers and patients. Public Health Nutr. 2022 Feb;25(2):281-289. doi: 10.1017/S1368980021002809. Epub 2021 Jun 28.
- Razavi AC, Sapin A, Monlezun DJ, McCormack IG, Latoff A, Pedroza K, McCullough C, Sarris L, Schlag E, Dyer A, Harlan TS. Effect of culinary education curriculum on Mediterranean diet adherence and food cost savings in families: a randomised controlled trial. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(8):2297-2303. doi: 10.1017/S1368980020002256. Epub 2020 Aug 3.
- Patnaik A, Tran J, McWhorter JW, Burks H, Ngo A, Nguyen TD, Mody A, Moore L, Hoelscher DM, Dyer A, Sarris L, Harlan T, Chassay CM, Monlezun D. Regional variations in medical trainee diet and nutrition counseling competencies: Machine learning-augmented propensity score analysis of a prospective multi-site cohort study. Med Sci Educ. 2020 May 20;30(2):911-915. doi: 10.1007/s40670-020-00973-6. eCollection 2020 Jun.
- Razavi AC, Monlezun DJ, Sapin A, Stauber Z, Schradle K, Schlag E, Dyer A, Gagen B, McCormack IG, Akhiwu O, Sarris L, Dotson K, Harlan TS. Multisite Culinary Medicine Curriculum Is Associated With Cardioprotective Dietary Patterns and Lifestyle Medicine Competencies Among Medical Trainees. Am J Lifestyle Med. 2020 Jan 24;14(2):225-233. doi: 10.1177/1559827619901104. eCollection 2020 Mar-Apr. Erratum In: Am J Lifestyle Med. 2020 Mar 11;14(2):234.
- Razavi AC, Monlezun DJ, Sapin A, Sarris L, Schlag E, Dyer A, Harlan T. Etiological Role of Diet in 30-Day Readmissions for Heart Failure: Implications for Reducing Heart Failure-Associated Costs via Culinary Medicine. Am J Lifestyle Med. 2019 Jul 14;14(4):351-360. doi: 10.1177/1559827619861933. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Wetherill MS, Davis GC, Kezbers K, Carter V, Wells E, Williams MB, Ijams SD, Monlezun D, Harlan T, Whelan LJ. Development and Evaluation of a Nutrition-Centered Lifestyle Medicine Curriculum for Physician Assistant Students. Med Sci Educ. 2018 Dec 6;29(1):163-172. doi: 10.1007/s40670-018-00655-4. eCollection 2019 Mar.
- Monlezun DJ, Dart L, Vanbeber A, Smith-Barbaro P, Costilla V, Samuel C, Terregino CA, Abali EE, Dollinger B, Baumgartner N, Kramer N, Seelochan A, Taher S, Deutchman M, Evans M, Ellis RB, Oyola S, Maker-Clark G, Dreibelbis T, Budnick I, Tran D, DeValle N, Shepard R, Chow E, Petrin C, Razavi A, McGowan C, Grant A, Bird M, Carry C, McGowan G, McCullough C, Berman CM, Dotson K, Niu T, Sarris L, Harlan TS, Co-Investigators OBOTC. Machine Learning-Augmented Propensity Score-Adjusted Multilevel Mixed Effects Panel Analysis of Hands-On Cooking and Nutrition Education versus Traditional Curriculum for Medical Students as Preventive Cardiology: Multisite Cohort Study of 3,248 Trainees over 5 Years. Biomed Res Int. 2018 Apr 15;2018:5051289. doi: 10.1155/2018/5051289. eCollection 2018.
- Kasprowicz E, Monlezun DJ, Harlan TS. Letter by Kasprowicz et al regarding article, "reducing sodium intake to prevent stroke: time for action, not hesitation". Stroke. 2014 Jun;45(6):e108. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005157. Epub 2014 May 6. No abstract available.
- Birkhead AG, Foote S, Monlezun DJ, Loyd J, Joo E, Leong B, Sarris L, Harlan TS. Medical student-led community cooking classes: a novel preventive medicine model that's easy to swallow. Am J Prev Med. 2014 Mar;46(3):e41-2. doi: 10.1016/j.amepre.2013.11.006. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2018
Première publication (Réel)
23 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHOP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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