Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koken voor gezondheidsoptimalisatie met patiënten (CHOP)

4 april 2022 bijgewerkt door: Tulane University
Koken voor gezondheidsoptimalisatie met patiënten (CHOP) is de eerste bekende multi-site prospectieve cohortstudie met een geneste Bayesiaanse adaptieve gerandomiseerde studie op het gebied van preventieve cardiologie van de culinaire geneeskunde. Het is ook de eerste bekende longitudinale studie om de impact van hands-on koken en voedingseducatie op patiëntresultaten te beoordelen, met die lessen die worden gegeven door medische studenten en andere toekomstige en huidige medische professionals die eerst in die lessen zijn getraind in hoe ze kunnen integreren dieet- en leefstijladvisering van patiënten met hun respectieve reikwijdte van de klinische praktijk. CHOP is het primaire onderzoek van 's werelds eerste bekende onderwijskeuken op een medische school, het Goldring Center for Culinary Medicine aan de Tulane University School of Medicine. Medische stagiaires en professionals worden in dit onderzoek langdurig gevolgd om te begrijpen hoe de lessen hun competenties in patiëntenbegeleiding, hun houding ten opzichte van de begeleiding en hun eigen dieet beïnvloeden. Patiënten die ermee instemmen om in deze klassen te worden gerandomiseerd in vergelijking met de zorgstandaard, worden bestudeerd binnen de geneste Bayesiaanse adaptieve gerandomiseerde studie om te begrijpen hoe de klassen hun gezondheidsresultaten, klinische en voedselkosten en de kosten van gezondheidssystemen die voor deze patiëntenpopulaties zorgen, beïnvloeden. CHOP is ontworpen als een pragmatisch onderzoek naar de gezondheid van de bevolking om hopelijk de effectiviteit, billijkheid en kosten van de gezondheidszorg te verbeteren door een evidence-based, schaalbaar, duurzaam model van zorginterventie op te zetten dat gericht is op de sociale determinanten van gezondheid, terwijl het een aanvulling vormt op de farmacologische en/of chirurgische behandeling van patiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7192

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 115 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 7 tot 115 jaar oud (patiënten), en momenteel een medische stagiair of professional (inclusief voor artsen, verpleegkundigen, arts-assistenten en diëtisten)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om ten minste 2 interventieklassen te voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Onderwerpen die hands-on kook- en voedingslessen krijgen
De interventie leert proefpersonen door middel van praktische kook- en voedingseducatielessen hoe ze gezond voedsel kunnen kopen, koken, bewaren en consumeren als aanvulling op een gezond activiteitenniveau en het vermijden van gezondheidsrisicofactoren zoals roken, overmatig alcoholgebruik en drugsgebruik .
Geen tussenkomst: Controle
Onderwerpen die geen aanvullende voedingseducatie ontvangen naast die in hun curricula (voor stagiairs) of medische zorg (voor patiënten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoge of gemiddelde (versus lage) naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebaseerd op 9-punts Trichopoulou et al. NEJM-schaal 2003 (voor patiënten, artsen in opleiding en zorgverleners)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 30 dagen
Opnieuw presenteren aan het ziekenhuis voor een vergelijkbare presentatiediagnose (voor patiënten)
30 dagen
Samengesteld percentage van alle oorzaken: sterfte, myocardinfarct en cerebrovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 6 maanden
(Voor patiënten)
6 maanden
Competenties
Tijdsspanne: 6 maanden
Patiënten voorlichten over gezonde voeding en levensstijl volgens 25 competentiethema's (voor artsen in opleiding)
6 maanden
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Direct en indirect (voor patiënten)
6 maanden
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Direct en indirect (voor gezondheidssystemen die voor de patiënten in de proef zorgen)
6 maanden
Voedselkosten
Tijdsspanne: 6 maanden
Boodschappen- en restaurantkosten (voor patiënten)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHOP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling

Abonneren