- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03443635
Gotowanie dla optymalizacji zdrowia z pacjentami (CHOP)
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Tulane University
Gotowanie na rzecz optymalizacji zdrowia z pacjentami (CHOP) to pierwsze znane wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe z zagnieżdżonym, adaptacyjnym, randomizowanym badaniem bayesowskim w dziedzinie kardiologii prewencyjnej medycyny kulinarnej.
Jest to również pierwsze znane badanie podłużne oceniające wpływ praktycznej edukacji kulinarnej i żywieniowej na wyniki pacjentów, z zajęciami prowadzonymi przez studentów medycyny oraz innych przyszłych i obecnych pracowników służby zdrowia, którzy po raz pierwszy zostali przeszkoleni na tych zajęciach w zakresie integracji poradnictwo dietetyczne i dotyczące stylu życia pacjentów z odpowiednimi zakresami praktyki klinicznej.
CHOP to podstawowe badanie badawcze pierwszej znanej na świecie kuchni dydaktycznej opartej na szkole medycznej, The Goldring Center for Culinary Medicine na Tulane University School of Medicine.
Stażyści i profesjonaliści medyczni są obserwowani w tym badaniu długoterminowo, aby zrozumieć, w jaki sposób zajęcia wpływają na ich kompetencje w zakresie poradnictwa dla pacjentów, postawy wobec poradnictwa i ich własne diety.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na randomizację do tych klas w porównaniu ze standardową opieką, są badani w ramach zagnieżdżonego, adaptacyjnego, randomizowanego badania Bayesa, aby zrozumieć, w jaki sposób klasy wpływają na ich wyniki zdrowotne, koszty leczenia i żywności oraz koszty systemów opieki zdrowotnej opiekujących się tymi populacjami pacjentów.
CHOP został zaprojektowany jako pragmatyczna populacyjna próba zdrowotna mająca nadzieję na poprawę skuteczności, równości i kosztów opieki zdrowotnej poprzez ustanowienie opartego na dowodach, skalowalnego i zrównoważonego modelu interwencji w zakresie opieki zdrowotnej ukierunkowanego na społeczne uwarunkowania zdrowia, przy jednoczesnym uzupełnieniu farmakologicznego i/lub chirurgicznego zarządzania pacjenci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7192
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
- The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 115 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 7 do 115 lat (pacjenci), obecnie stażysta medyczny lub specjalista (w tym dla lekarzy, pielęgniarek, asystentów lekarskich i dietetyków)
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości zrealizowania co najmniej 2 zajęć interwencyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Osoby biorące udział w praktycznych zajęciach z gotowania i edukacji żywieniowej
|
Interwencja edukuje uczestników poprzez praktyczne zajęcia z edukacji kulinarnej i żywieniowej, jak kupować, gotować, przechowywać i spożywać zdrową żywność jako dodatek do zdrowego poziomu aktywności i unikania takich czynników ryzyka dla zdrowia, jak palenie tytoniu, nadmierne spożycie alkoholu i zażywanie narkotyków .
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby nieobjęte dodatkową edukacją żywieniową poza tą zawartą w programie nauczania (dla kursantów) lub opieką medyczną (dla pacjentów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokie lub średnie (w porównaniu z niskim) przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Na podstawie 9-punktowego Trichopoulou et al. Skala NEJM 2003 (dla pacjentów, stażystów medycznych i usługodawców)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ponowne zgłoszenie się do szpitala w celu uzyskania podobnej diagnozy (dla pacjentów)
|
30 dni
|
|
Złożony wskaźnik śmiertelności z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego i zdarzenia naczyniowo-mózgowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
(Dla pacjentów)
|
6 miesięcy
|
|
Kompetencje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Edukacja pacjentów w zakresie zdrowej diety i stylu życia według 25 tematów kompetencyjnych (dla aplikantów medycznych)
|
6 miesięcy
|
|
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Bezpośrednie i pośrednie (dla pacjentów)
|
6 miesięcy
|
|
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Bezpośrednie i pośrednie (dla systemów opieki zdrowotnej opiekujących się pacjentami biorącymi udział w badaniu)
|
6 miesięcy
|
|
Koszty żywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Koszty zakupów spożywczych i restauracji (dla pacjentów)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Monlezun DJ, Kasprowicz E, Tosh KW, Nix J, Urday P, Tice D, Sarris L, Harlan TS. Medical school-based teaching kitchen improves HbA1c, blood pressure, and cholesterol for patients with type 2 diabetes: Results from a novel randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2015 Aug;109(2):420-6. doi: 10.1016/j.diabres.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
- Monlezun DJ, Leong B, Joo E, Birkhead AG, Sarris L, Harlan TS. Novel Longitudinal and Propensity Score Matched Analysis of Hands-On Cooking and Nutrition Education versus Traditional Clinical Education among 627 Medical Students. Adv Prev Med. 2015;2015:656780. doi: 10.1155/2015/656780. Epub 2015 Sep 8.
- Monlezun DJ, Carr C, Niu T, Nordio F, DeValle N, Sarris L, Harlan T. Meta-analysis and machine learning-augmented mixed effects cohort analysis of improved diets among 5847 medical trainees, providers and patients. Public Health Nutr. 2022 Feb;25(2):281-289. doi: 10.1017/S1368980021002809. Epub 2021 Jun 28.
- Razavi AC, Sapin A, Monlezun DJ, McCormack IG, Latoff A, Pedroza K, McCullough C, Sarris L, Schlag E, Dyer A, Harlan TS. Effect of culinary education curriculum on Mediterranean diet adherence and food cost savings in families: a randomised controlled trial. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(8):2297-2303. doi: 10.1017/S1368980020002256. Epub 2020 Aug 3.
- Patnaik A, Tran J, McWhorter JW, Burks H, Ngo A, Nguyen TD, Mody A, Moore L, Hoelscher DM, Dyer A, Sarris L, Harlan T, Chassay CM, Monlezun D. Regional variations in medical trainee diet and nutrition counseling competencies: Machine learning-augmented propensity score analysis of a prospective multi-site cohort study. Med Sci Educ. 2020 May 20;30(2):911-915. doi: 10.1007/s40670-020-00973-6. eCollection 2020 Jun.
- Razavi AC, Monlezun DJ, Sapin A, Stauber Z, Schradle K, Schlag E, Dyer A, Gagen B, McCormack IG, Akhiwu O, Sarris L, Dotson K, Harlan TS. Multisite Culinary Medicine Curriculum Is Associated With Cardioprotective Dietary Patterns and Lifestyle Medicine Competencies Among Medical Trainees. Am J Lifestyle Med. 2020 Jan 24;14(2):225-233. doi: 10.1177/1559827619901104. eCollection 2020 Mar-Apr. Erratum In: Am J Lifestyle Med. 2020 Mar 11;14(2):234.
- Razavi AC, Monlezun DJ, Sapin A, Sarris L, Schlag E, Dyer A, Harlan T. Etiological Role of Diet in 30-Day Readmissions for Heart Failure: Implications for Reducing Heart Failure-Associated Costs via Culinary Medicine. Am J Lifestyle Med. 2019 Jul 14;14(4):351-360. doi: 10.1177/1559827619861933. eCollection 2020 Jul-Aug.
- Wetherill MS, Davis GC, Kezbers K, Carter V, Wells E, Williams MB, Ijams SD, Monlezun D, Harlan T, Whelan LJ. Development and Evaluation of a Nutrition-Centered Lifestyle Medicine Curriculum for Physician Assistant Students. Med Sci Educ. 2018 Dec 6;29(1):163-172. doi: 10.1007/s40670-018-00655-4. eCollection 2019 Mar.
- Monlezun DJ, Dart L, Vanbeber A, Smith-Barbaro P, Costilla V, Samuel C, Terregino CA, Abali EE, Dollinger B, Baumgartner N, Kramer N, Seelochan A, Taher S, Deutchman M, Evans M, Ellis RB, Oyola S, Maker-Clark G, Dreibelbis T, Budnick I, Tran D, DeValle N, Shepard R, Chow E, Petrin C, Razavi A, McGowan C, Grant A, Bird M, Carry C, McGowan G, McCullough C, Berman CM, Dotson K, Niu T, Sarris L, Harlan TS, Co-Investigators OBOTC. Machine Learning-Augmented Propensity Score-Adjusted Multilevel Mixed Effects Panel Analysis of Hands-On Cooking and Nutrition Education versus Traditional Curriculum for Medical Students as Preventive Cardiology: Multisite Cohort Study of 3,248 Trainees over 5 Years. Biomed Res Int. 2018 Apr 15;2018:5051289. doi: 10.1155/2018/5051289. eCollection 2018.
- Kasprowicz E, Monlezun DJ, Harlan TS. Letter by Kasprowicz et al regarding article, "reducing sodium intake to prevent stroke: time for action, not hesitation". Stroke. 2014 Jun;45(6):e108. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005157. Epub 2014 May 6. No abstract available.
- Birkhead AG, Foote S, Monlezun DJ, Loyd J, Joo E, Leong B, Sarris L, Harlan TS. Medical student-led community cooking classes: a novel preventive medicine model that's easy to swallow. Am J Prev Med. 2014 Mar;46(3):e41-2. doi: 10.1016/j.amepre.2013.11.006. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHOP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja