Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gotowanie dla optymalizacji zdrowia z pacjentami (CHOP)

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Tulane University
Gotowanie na rzecz optymalizacji zdrowia z pacjentami (CHOP) to pierwsze znane wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe z zagnieżdżonym, adaptacyjnym, randomizowanym badaniem bayesowskim w dziedzinie kardiologii prewencyjnej medycyny kulinarnej. Jest to również pierwsze znane badanie podłużne oceniające wpływ praktycznej edukacji kulinarnej i żywieniowej na wyniki pacjentów, z zajęciami prowadzonymi przez studentów medycyny oraz innych przyszłych i obecnych pracowników służby zdrowia, którzy po raz pierwszy zostali przeszkoleni na tych zajęciach w zakresie integracji poradnictwo dietetyczne i dotyczące stylu życia pacjentów z odpowiednimi zakresami praktyki klinicznej. CHOP to podstawowe badanie badawcze pierwszej znanej na świecie kuchni dydaktycznej opartej na szkole medycznej, The Goldring Center for Culinary Medicine na Tulane University School of Medicine. Stażyści i profesjonaliści medyczni są obserwowani w tym badaniu długoterminowo, aby zrozumieć, w jaki sposób zajęcia wpływają na ich kompetencje w zakresie poradnictwa dla pacjentów, postawy wobec poradnictwa i ich własne diety. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na randomizację do tych klas w porównaniu ze standardową opieką, są badani w ramach zagnieżdżonego, adaptacyjnego, randomizowanego badania Bayesa, aby zrozumieć, w jaki sposób klasy wpływają na ich wyniki zdrowotne, koszty leczenia i żywności oraz koszty systemów opieki zdrowotnej opiekujących się tymi populacjami pacjentów. CHOP został zaprojektowany jako pragmatyczna populacyjna próba zdrowotna mająca nadzieję na poprawę skuteczności, równości i kosztów opieki zdrowotnej poprzez ustanowienie opartego na dowodach, skalowalnego i zrównoważonego modelu interwencji w zakresie opieki zdrowotnej ukierunkowanego na społeczne uwarunkowania zdrowia, przy jednoczesnym uzupełnieniu farmakologicznego i/lub chirurgicznego zarządzania pacjenci.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7192

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
        • The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 115 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 7 do 115 lat (pacjenci), obecnie stażysta medyczny lub specjalista (w tym dla lekarzy, pielęgniarek, asystentów lekarskich i dietetyków)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości zrealizowania co najmniej 2 zajęć interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Osoby biorące udział w praktycznych zajęciach z gotowania i edukacji żywieniowej
Interwencja edukuje uczestników poprzez praktyczne zajęcia z edukacji kulinarnej i żywieniowej, jak kupować, gotować, przechowywać i spożywać zdrową żywność jako dodatek do zdrowego poziomu aktywności i unikania takich czynników ryzyka dla zdrowia, jak palenie tytoniu, nadmierne spożycie alkoholu i zażywanie narkotyków .
Brak interwencji: Kontrola
Osoby nieobjęte dodatkową edukacją żywieniową poza tą zawartą w programie nauczania (dla kursantów) lub opieką medyczną (dla pacjentów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokie lub średnie (w porównaniu z niskim) przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Na podstawie 9-punktowego Trichopoulou et al. Skala NEJM 2003 (dla pacjentów, stażystów medycznych i usługodawców)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Ponowne zgłoszenie się do szpitala w celu uzyskania podobnej diagnozy (dla pacjentów)
30 dni
Złożony wskaźnik śmiertelności z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego i zdarzenia naczyniowo-mózgowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
(Dla pacjentów)
6 miesięcy
Kompetencje
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Edukacja pacjentów w zakresie zdrowej diety i stylu życia według 25 tematów kompetencyjnych (dla aplikantów medycznych)
6 miesięcy
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Bezpośrednie i pośrednie (dla pacjentów)
6 miesięcy
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Bezpośrednie i pośrednie (dla systemów opieki zdrowotnej opiekujących się pacjentami biorącymi udział w badaniu)
6 miesięcy
Koszty żywności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszty zakupów spożywczych i restauracji (dla pacjentów)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHOP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie

Subskrybuj