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患者さんと一緒に健康を最適化するための料理を作る (CHOP)

2022年4月4日 更新者：Tulane University
Cooking for Health Optimization withpatients (CHOP) は、調理医学の予防心臓学分野におけるネステッド ベイジアン適応ランダム化試験を用いた、既知の初の多施設前向きコホート研究です。 また、この研究は、実践的な調理と栄養教育が患者の転帰に及ぼす影響を評価するための初の縦断的研究でもあり、これらのクラスは、これらのクラスで統合方法について最初に訓練を受けた医学生やその他の将来および現在の医療専門家によって指導されています。それぞれの診療範囲に応じた患者の食事とライフスタイルのカウンセリング。 CHOPは、世界初の医学部を拠点とする教育機関として知られるチューレーン大学医学部のゴールドリング調理医学センターの主要な研究研究です。 この研究では、研修医と専門家が長期にわたって追跡調査され、授業が患者カウンセリングの能力、カウンセリングに対する態度、自分の食事にどのような影響を与えるかを理解しています。 標準治療と比較してこれらのクラスに無作為に割り当てられることに同意した患者は、クラスが健康転帰、臨床コスト、食費、およびこれらの患者集団をケアする医療システムのコストにどのような影響を与えるかを理解するために、入れ子ベイジアン適応ランダム化試験内で研究されます。 CHOPは、健康の薬理学的および/または外科的管理を補完しながら、健康の社会的決定要因を対象とした科学的根拠に基づいた拡張可能で持続可能な医療介入モデルを確立することにより、医療の有効性、公平性、コストの改善を期待する実用的な集団健康試験として設計されています。忍耐。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

7192

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
        • The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～115年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7～115歳（患者）、現在研修医または専門職（医師、看護師、医師助手、栄養士を含む）

除外基準:

  • 少なくとも 2 つの介入クラスを完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：処理
調理・食育体験授業を受ける対象者
行動：処理
この介入では、実践的な料理と栄養教育のクラスを通じて、健康的な活動レベルの補助として健康的な食品を購入、調理、保存、消費する方法や、喫煙、過度のアルコール摂取、薬物使用などの健康リスク要因の回避方法を対象者に教育します。 。
介入なし：コントロール
カリキュラム（研修生向け）または医療ケア（患者向け）に含まれる栄養教育以外に追加の栄養教育を受けていない被験者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高または中程度 (低) の地中海食の遵守
時間枠：6ヵ月
Trichopoulou らの 9 ポイントに基づく。 2003 NEJM スケール (患者、研修医、医療提供者向け)
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院
時間枠：30日
同様の診断名で再来院（患者様向け）
30日
全死因死亡、心筋梗塞、脳血管イベントの複合率
時間枠：6ヵ月
（患者様向け）
6ヵ月
コンピテンシー
時間枠：6ヵ月
25のコンピテンシートピックに基づいて健康的な食事とライフスタイルについて患者を教育します（研修医向け）
6ヵ月
医療費
時間枠：6ヵ月
直接的および間接的（患者にとって）
6ヵ月
医療費
時間枠：6ヵ月
直接的および間接的（治験中の患者をケアする医療システム向け）
6ヵ月
食費
時間枠：6ヵ月
食料品およびレストランの費用（患者向け）
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tulane University

捜査官

  • 主任研究者：Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH、The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2020年12月18日

研究の完了 (実際)

2020年12月18日

試験登録日

最初に提出

2018年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月17日

最初の投稿 (実際)

2018年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHOP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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