Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaření pro optimalizaci zdraví s pacienty (CHOP)

4. dubna 2022 aktualizováno: Tulane University
Vaření pro optimalizaci zdraví s pacienty (CHOP) je první známá vícemístná prospektivní kohortová studie s vnořenou Bayesiánskou adaptivní randomizovanou studií v oblasti preventivní kardiologie v kulinářské medicíně. Je to také první známá longitudinální studie, která hodnotí dopad praktického vaření a výchovy k výživě na výsledky pacientů, přičemž tyto lekce vyučují studenti medicíny a další budoucí a současní lékaři, kteří byli nejprve vyškoleni v těchto třídách o tom, jak integrovat poradenství ohledně diety a životního stylu pacientů s jejich příslušnými rozsahy klinické praxe. CHOP je primární výzkumná studie první známé světové výukové kuchyně založené na lékařské fakultě, The Goldring Center for Culinary Medicine na Tulane University School of Medicine. Lékařské stážisty a profesionály sledujeme v této studii dlouhodobě, aby pochopili, jak třídy ovlivňují jejich kompetence v poradenství pro pacienty, postoje k poradenství a jejich vlastní diety. Pacienti, kteří souhlasí s tím, že budou randomizováni do těchto tříd ve srovnání se standardní péčí, jsou studováni v rámci vnořené Bayesovské adaptivní randomizované studie, aby se pochopilo, jak třídy ovlivňují jejich zdravotní výsledky, klinické a potravinové náklady a náklady zdravotnických systémů pečujících o tyto populace pacientů. CHOP je navržena jako pragmatická populační zdravotní studie, která doufejme zlepší efektivitu zdravotní péče, spravedlnost a náklady vytvořením na důkazech založeného, ​​škálovatelného a udržitelného modelu zdravotní intervence zaměřené na sociální determinanty zdraví a zároveň doplní farmakologické a/nebo chirurgické řízení pacientů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7192

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 115 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 7 až 115 let (pacienti) a v současné době lékařský stážista nebo profesionál (včetně lékařů, sester, asistentů lékařů a dietologů)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost absolvovat alespoň 2 intervenční třídy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Subjekty absolvující praktické kurzy vaření a výživy
Intervence vzdělává subjekty prostřednictvím praktických kurzů vaření a výživy, jak nakupovat, vařit, skladovat a konzumovat zdravé potraviny jako doplněk ke zdravé aktivitě a vyhýbání se takovým zdravotním rizikovým faktorům, jako je kouření, nadměrný příjem alkoholu a užívání drog. .
Žádný zásah: Řízení
Subjekty, které nedostávají žádné další nutriční vzdělání kromě toho, co je obsaženo v jejich osnovách (pro stážisty) nebo lékařské péči (pro pacienty)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoká nebo střední (oproti nízké) dodržování středomořské stravy
Časové okno: 6 měsíců
Na základě 9bodového Trichopoulou et al. 2003 stupnice NEJM (pro pacienty, stážisty a poskytovatele)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní
Opětovné dostavení se do nemocnice k podobné diagnóze (pro pacienty)
30 dní
Složená míra všech příčin-úmrtnost, infarkt myokardu a cerebrovaskulární příhoda
Časové okno: 6 měsíců
(pro pacienty)
6 měsíců
Kompetence
Časové okno: 6 měsíců
Vzdělávání pacientů o zdravé výživě a životním stylu podle 25 kompetenčních témat (pro zdravotníky)
6 měsíců
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 6 měsíců
Přímé a nepřímé (pro pacienty)
6 měsíců
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 6 měsíců
Přímé a nepřímé (pro zdravotnické systémy pečující o pacienty ve studii)
6 měsíců
Náklady na jídlo
Časové okno: 6 měsíců
Náklady na potraviny a restauraci (pro pacienty)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique Monlezun, MD, PhD, MPH, The Goldring Center for Culinary Medicine at Tulane University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHOP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba

3
Předplatit