- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03453671
Strategies to Enhance the Experience of Exercise
2018. október 10. frissítette: University of Colorado, Boulder
This study aims to test the effect of three cognitive strategies to affect individuals' subjective experience of cardiovascular exercise.
Participants will be randomly assigned to one of three strategies to use while exercising, both during an in-person session and self-directed two week exercise period.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 40.
- Insufficiently physically active for the past 6-months (i.e., does not meet American College of Sports Medicine [ACSM] guideline for cardiorespiratory exercise). The ACSM guidelines state that all healthy adults should engage in a minimum of 150 minutes per week of moderate intensity cardiorespiratory exercise, or 75 minutes per week of vigorous intensity exercise, or an equivalent combination of the two). On the eligibility screen assessment, we will define moderate and vigorous intensity exercise. Then we will ask individuals to report how many minutes of moderate and vigorous intensity exercise they engage in per week. We will use the ACSM's rule of thumb that 1 minute of moderate intensity exercise is equivalent to 2 minutes of vigorous intensity exercise. This will help to ensure that prospective participants who exercise for less than 150 minutes per week are not actually meeting the ACSM guidelines for cardiorespiratory fitness by engaging in vigorous intensity exercise. Thus, if total minutes of moderate intensity exercise and total minutes of vigorous intensity exercise (multiplied by 2) per week is equal to or greater than 150, callers will not be eligible for study inclusion.
- Physically capable of safely engaging in moderate-intensity physical activity (PA)
- Able and willing to access the Internet daily for two weeks
- Willing to accept random assignment.
- Have a smartphone or other mobile device (e.g., iPod Touch) that can play media (important if participants are assigned to the distraction condition)
- Willing to engage in an exercise intervention specifically involving walking, jogging, running, or hiking (not other types of exercise)
Exclusion Criteria:
- Are diabetic or receiving treatment for a metabolic disorder
- Are currently pregnant
- Are currently on antipsychotic medications
- Have a history of cardiac or respiratory disease
- Are receiving treatment for a heart condition or high blood pressure
- Experience chest pains during and/or not during physical activity
- Have a muscle, bone, or joint problem or injury that limit movement, make exercise painful, or could be made worse by exercising
- Have a close family history of an adverse cardiac event before the age of 50.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness
Participants will use the strategy of mindfulness, i.e., present moment awareness with nonjudgment and acceptance, while exercising.
|
Participants will use mindfulness techniques while exercising
|
|
Kísérleti: Distraction
Participants will use the strategy of distraction, i.e., directing their attention to something other than exercise (specifically a podcast) while exercising.
|
Participants will distract themselves while exercising
|
|
Aktív összehasonlító: Self-Monitoring
Participants will monitor their internal experience while exercising, without distraction and without being taught mindfulness skills of nonjudgment and acceptance.
|
Participants will use associative attentional focus while exercising
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Affective valence
Időkeret: 30 minutes
|
Affective valence during a 30-minute exercise bout
|
30 minutes
|
|
Felt arousal
Időkeret: 30 minutes
|
Felt arousal during a 30-minute exercise bout
|
30 minutes
|
|
Perceived Exertion (RPE)
Időkeret: 30 minutes
|
Rating of Perceived Exertion during a 30-minute exercise bout
|
30 minutes
|
|
Minutes of exercise
Időkeret: 2-weeks following initial visit
|
Minutes exercised during 2-week at-home intervention
|
2-weeks following initial visit
|
|
Affect and perceived exertion: longitudinal
Időkeret: 2-weeks following initial visit
|
Rated affect and perceived exertion during 2-week at-home intervention
|
2-weeks following initial visit
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Theory of Planned Behavior: attitudes
Időkeret: Baseline to 2-week follow-up
|
attitudes about exercise behavior
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Theory of Planned Behavior: norms
Időkeret: Baseline to 2-week follow-up
|
subjective norms regarding exercise behavior
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Theory of Planned Behavior: self-efficacy
Időkeret: Baseline to 2-week follow-up
|
self-efficacy for exercise
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Theory of Planned Behavior Constructs
Időkeret: Baseline to 2-week follow-up
|
intentions to engage in future exercise behavior
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Distress tolerance
Időkeret: Baseline to 2-week follow-up
|
Rated ability to tolerate distress
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Defusion skills
Időkeret: Baseline to 2-week follow-up
|
rated ability to "defuse"
|
Baseline to 2-week follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-0474
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness
-
Lund UniversityBefejezve
-
University of HawaiiVA Palo Alto Health Care SystemBefejezveRák, a nem melanómás bőrrákon kívülEgyesült Államok
-
Monash University MalaysiaBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaMalaysia
-
Sam Houston State UniversityMegszűntFeszültségEgyesült Államok
-
Florida State UniversityBefejezve
-
Jordan University of Science and TechnologyBefejezve
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for Complementary...BefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Informális gondozók | A poszttraumás stressz zavar | CsaládtagokEgyesült Államok
-
University of UlsterToborzásMéhnyakrák | Nőgyógyászati rák | Vulvari rák | Hüvelyrák | Méhrák | PetefészekrákEgyesült Királyság