- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04394013
Webalapú gyengéd testnyújtás a magány enyhítésére és a mentális erőnlét javítására a COVID-19 izolációs időszak alatt
A COVID-19 világjárvány idején az egyéneknek otthon kell maradniuk karanténban, hogy csökkentsék a vírus terjedésének kockázatát. A lakók számától és a rendelkezésre álló lakásterülettől függően ez a háztartások zsúfoltságához vezethet, ami hatással lehet a mentális egészségre. Emellett a szabadidős létesítmények, köztük az éttermek, kávézók bezárása, valamint az önelzáródás és a társadalmi távolságtartás igénye magányhoz vezetett. A „magányosság” előtérbe helyezése a közelmúltban növekszik, és járványként írják le, különösen, ha kimutatták, hogy összefüggésbe hozható különféle betegségekkel, valamint megnövekedett halálozási kockázattal. Az izolált résztvevőkön végzett tanulmányok fokozott mentális egészségügyi problémákat mutattak ki, beleértve a szorongást, a stresszt és a depressziót.
A mindfulness beavatkozásról kimutatták, hogy enyhíti a mentális egészségügyi problémákat, beleértve a magányt. Mindazonáltal a mai napig korlátozott számú tanulmány vizsgálja a távoli éber beavatkozás hatékonyságát. A javaslat célja egy távoli mindfulness program megvalósítása, amely könnyen elérhető a résztvevők számára, még az elszigeteltség időszakában is. Ez a beavatkozás azt vizsgálja, hogy a lakosság mennyire hatékony és biztonságos-e a mentális egészségügyi problémák emelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Subang Jaya, Selangor, Malaysia, 47500
- Monash University Malaysia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness kar
A kb. 20 perces videó tartalmát a beavatkozás előtt, okleveles, oktatói gyakorlattal rendelkező tanár rögzíti.
A 20 perces edzés testnyújtó gyakorlatok sorozatából áll (körülbelül 17 különböző finom és egyszerű nyújtás tetőtől talpig), a légzéstechnika beépítésével (vagyis mikor kell be- és kilégzést).
Az egész testet nyújtó gyakorlatot ülő helyzetben végezzük, ideális esetben edzőszőnyegen.
Amint fentebb említettük, a résztvevőknek a nyújtó gyakorlatot az útmutató videó követésével kell elvégezniük legalább heti 5 napon keresztül, legalább 2 hétig.
A videó feltöltésre kerül egy weboldalra, ahol a résztvevőknek be kell jelentkezniük és meg kell nézniük a videót.
A weboldal és a videó számítógépen és mobiltelefonon keresztül lesz elérhető.
|
Gyengéd testfeszítés a légzéstechnika beépítésével
|
|
Aktív összehasonlító: Nem-mindfulness kar
Ebben a vizsgálatban a kontrollcsoport esetében a résztvevőket hasonló videótartalommal oktatják, mint az intervenciós csoportot, leszámítva a légzéstechnika beépítését, mivel a légzéstechnika a feltételezések szerint az éberség kulcsfontosságú összetevője.
|
Gyengéd testfeszítés légzéstechnika beépítése nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magányosság (UCLA-8 Loneliness Scale)
Időkeret: 2-4 hét
|
A Kaliforniai Egyetem, Los Angeles (UCLA)-8 magányosság skála segítségével mérve; A magasabb pontszám magasabb magányosságot jelez
|
2-4 hét
|
|
Mindfulness (FFMQ)
Időkeret: 2-4 hét
|
Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ); A magasabb pontszám magasabb éberségi szintet jelez
|
2-4 hét
|
|
Életminőség (EQ-5D-5L kérdőív)
Időkeret: 2-4 hét
|
EQ-5D-5L kérdőív; A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent
|
2-4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Siew Li Teoh, PhD, Monash University Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 180320201
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .