- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03453671
Strategies to Enhance the Experience of Exercise
10. října 2018 aktualizováno: University of Colorado, Boulder
This study aims to test the effect of three cognitive strategies to affect individuals' subjective experience of cardiovascular exercise.
Participants will be randomly assigned to one of three strategies to use while exercising, both during an in-person session and self-directed two week exercise period.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 40.
- Insufficiently physically active for the past 6-months (i.e., does not meet American College of Sports Medicine [ACSM] guideline for cardiorespiratory exercise). The ACSM guidelines state that all healthy adults should engage in a minimum of 150 minutes per week of moderate intensity cardiorespiratory exercise, or 75 minutes per week of vigorous intensity exercise, or an equivalent combination of the two). On the eligibility screen assessment, we will define moderate and vigorous intensity exercise. Then we will ask individuals to report how many minutes of moderate and vigorous intensity exercise they engage in per week. We will use the ACSM's rule of thumb that 1 minute of moderate intensity exercise is equivalent to 2 minutes of vigorous intensity exercise. This will help to ensure that prospective participants who exercise for less than 150 minutes per week are not actually meeting the ACSM guidelines for cardiorespiratory fitness by engaging in vigorous intensity exercise. Thus, if total minutes of moderate intensity exercise and total minutes of vigorous intensity exercise (multiplied by 2) per week is equal to or greater than 150, callers will not be eligible for study inclusion.
- Physically capable of safely engaging in moderate-intensity physical activity (PA)
- Able and willing to access the Internet daily for two weeks
- Willing to accept random assignment.
- Have a smartphone or other mobile device (e.g., iPod Touch) that can play media (important if participants are assigned to the distraction condition)
- Willing to engage in an exercise intervention specifically involving walking, jogging, running, or hiking (not other types of exercise)
Exclusion Criteria:
- Are diabetic or receiving treatment for a metabolic disorder
- Are currently pregnant
- Are currently on antipsychotic medications
- Have a history of cardiac or respiratory disease
- Are receiving treatment for a heart condition or high blood pressure
- Experience chest pains during and/or not during physical activity
- Have a muscle, bone, or joint problem or injury that limit movement, make exercise painful, or could be made worse by exercising
- Have a close family history of an adverse cardiac event before the age of 50.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mindfulness
Participants will use the strategy of mindfulness, i.e., present moment awareness with nonjudgment and acceptance, while exercising.
|
Participants will use mindfulness techniques while exercising
|
|
Experimentální: Distraction
Participants will use the strategy of distraction, i.e., directing their attention to something other than exercise (specifically a podcast) while exercising.
|
Participants will distract themselves while exercising
|
|
Aktivní komparátor: Self-Monitoring
Participants will monitor their internal experience while exercising, without distraction and without being taught mindfulness skills of nonjudgment and acceptance.
|
Participants will use associative attentional focus while exercising
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Affective valence
Časové okno: 30 minutes
|
Affective valence during a 30-minute exercise bout
|
30 minutes
|
|
Felt arousal
Časové okno: 30 minutes
|
Felt arousal during a 30-minute exercise bout
|
30 minutes
|
|
Perceived Exertion (RPE)
Časové okno: 30 minutes
|
Rating of Perceived Exertion during a 30-minute exercise bout
|
30 minutes
|
|
Minutes of exercise
Časové okno: 2-weeks following initial visit
|
Minutes exercised during 2-week at-home intervention
|
2-weeks following initial visit
|
|
Affect and perceived exertion: longitudinal
Časové okno: 2-weeks following initial visit
|
Rated affect and perceived exertion during 2-week at-home intervention
|
2-weeks following initial visit
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Theory of Planned Behavior: attitudes
Časové okno: Baseline to 2-week follow-up
|
attitudes about exercise behavior
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Theory of Planned Behavior: norms
Časové okno: Baseline to 2-week follow-up
|
subjective norms regarding exercise behavior
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Theory of Planned Behavior: self-efficacy
Časové okno: Baseline to 2-week follow-up
|
self-efficacy for exercise
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Theory of Planned Behavior Constructs
Časové okno: Baseline to 2-week follow-up
|
intentions to engage in future exercise behavior
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Distress tolerance
Časové okno: Baseline to 2-week follow-up
|
Rated ability to tolerate distress
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Defusion skills
Časové okno: Baseline to 2-week follow-up
|
rated ability to "defuse"
|
Baseline to 2-week follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-0474
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mindfulness
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeStres související s prací | Pohoda (psychologický rozkvět) | Pracovní výkonHongkong
-
University of SalamancaNáborStres | Úzkost | Studijní výsledkyŠpanělsko
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy