- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03453671
Strategies to Enhance the Experience of Exercise
10 października 2018 zaktualizowane przez: University of Colorado, Boulder
This study aims to test the effect of three cognitive strategies to affect individuals' subjective experience of cardiovascular exercise.
Participants will be randomly assigned to one of three strategies to use while exercising, both during an in-person session and self-directed two week exercise period.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
- Center for Innovation and Creativity (CINC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and 40.
- Insufficiently physically active for the past 6-months (i.e., does not meet American College of Sports Medicine [ACSM] guideline for cardiorespiratory exercise). The ACSM guidelines state that all healthy adults should engage in a minimum of 150 minutes per week of moderate intensity cardiorespiratory exercise, or 75 minutes per week of vigorous intensity exercise, or an equivalent combination of the two). On the eligibility screen assessment, we will define moderate and vigorous intensity exercise. Then we will ask individuals to report how many minutes of moderate and vigorous intensity exercise they engage in per week. We will use the ACSM's rule of thumb that 1 minute of moderate intensity exercise is equivalent to 2 minutes of vigorous intensity exercise. This will help to ensure that prospective participants who exercise for less than 150 minutes per week are not actually meeting the ACSM guidelines for cardiorespiratory fitness by engaging in vigorous intensity exercise. Thus, if total minutes of moderate intensity exercise and total minutes of vigorous intensity exercise (multiplied by 2) per week is equal to or greater than 150, callers will not be eligible for study inclusion.
- Physically capable of safely engaging in moderate-intensity physical activity (PA)
- Able and willing to access the Internet daily for two weeks
- Willing to accept random assignment.
- Have a smartphone or other mobile device (e.g., iPod Touch) that can play media (important if participants are assigned to the distraction condition)
- Willing to engage in an exercise intervention specifically involving walking, jogging, running, or hiking (not other types of exercise)
Exclusion Criteria:
- Are diabetic or receiving treatment for a metabolic disorder
- Are currently pregnant
- Are currently on antipsychotic medications
- Have a history of cardiac or respiratory disease
- Are receiving treatment for a heart condition or high blood pressure
- Experience chest pains during and/or not during physical activity
- Have a muscle, bone, or joint problem or injury that limit movement, make exercise painful, or could be made worse by exercising
- Have a close family history of an adverse cardiac event before the age of 50.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mindfulness
Participants will use the strategy of mindfulness, i.e., present moment awareness with nonjudgment and acceptance, while exercising.
|
Participants will use mindfulness techniques while exercising
|
|
Eksperymentalny: Distraction
Participants will use the strategy of distraction, i.e., directing their attention to something other than exercise (specifically a podcast) while exercising.
|
Participants will distract themselves while exercising
|
|
Aktywny komparator: Self-Monitoring
Participants will monitor their internal experience while exercising, without distraction and without being taught mindfulness skills of nonjudgment and acceptance.
|
Participants will use associative attentional focus while exercising
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Affective valence
Ramy czasowe: 30 minutes
|
Affective valence during a 30-minute exercise bout
|
30 minutes
|
|
Felt arousal
Ramy czasowe: 30 minutes
|
Felt arousal during a 30-minute exercise bout
|
30 minutes
|
|
Perceived Exertion (RPE)
Ramy czasowe: 30 minutes
|
Rating of Perceived Exertion during a 30-minute exercise bout
|
30 minutes
|
|
Minutes of exercise
Ramy czasowe: 2-weeks following initial visit
|
Minutes exercised during 2-week at-home intervention
|
2-weeks following initial visit
|
|
Affect and perceived exertion: longitudinal
Ramy czasowe: 2-weeks following initial visit
|
Rated affect and perceived exertion during 2-week at-home intervention
|
2-weeks following initial visit
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Theory of Planned Behavior: attitudes
Ramy czasowe: Baseline to 2-week follow-up
|
attitudes about exercise behavior
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Theory of Planned Behavior: norms
Ramy czasowe: Baseline to 2-week follow-up
|
subjective norms regarding exercise behavior
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Theory of Planned Behavior: self-efficacy
Ramy czasowe: Baseline to 2-week follow-up
|
self-efficacy for exercise
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Theory of Planned Behavior Constructs
Ramy czasowe: Baseline to 2-week follow-up
|
intentions to engage in future exercise behavior
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Distress tolerance
Ramy czasowe: Baseline to 2-week follow-up
|
Rated ability to tolerate distress
|
Baseline to 2-week follow-up
|
|
Defusion skills
Ramy czasowe: Baseline to 2-week follow-up
|
rated ability to "defuse"
|
Baseline to 2-week follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0474
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mindfulness
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Emine ErginZakończonyStres | Lęk | Uważność | Przewlekła depresja | Cukrzyca (typ 2)Turcja (Türkiye)
-
University of SalamancaRekrutacyjnyStres | Lęk | Wyniki w nauceHiszpania
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnySzum w uszach | MizofoniaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChroniczny ból | Zaburzenia snu | Anemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone