Két alkalomból álló párok tanfolyam a kapcsolatok egészségének javítására
Ez a tanulmány három különböző stresszcsökkentő beavatkozási technika hatását hasonlítja össze egy nem-beavatkozásos kontrollcsoporthoz képest 40 szerelmespár pszichológiai és kapcsolati működésére. A jelenlegi tanulmány két célt szolgál. Az eredmények tájékoztatni fogják a jövőbeni erőfeszítéseket a hatékony, rövid stresszcsökkentő beavatkozások kidolgozására fizikailag egészséges párok számára, és tájékoztatni fogják a rákos betegek és gondozóik számára a stresszcsökkentésen alapuló beavatkozások jövőbeli iterációit.
A kutatók azt feltételezik, hogy a három stresszcsökkentő beavatkozásban részt vevő párok jobb kapcsolati egészségről és nagyobb tudatosságról számolnak be a beavatkozás után, mint a nem-beavatkozású kontrollcsoport párjai. A kutatók azt is feltételezik, hogy a stresszcsökkentő csoportok azok számára lesznek a leghasznosabbak, akik nagyobb szorongást, közömbös kapcsolati stílust és bizonytalan kötődést jelentenek az alaphelyzetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy feltétel egyikébe, amelyek mindegyike magában foglalja a két 45 perces ülésen való részvételt (a Zoomon keresztül) egy vizsgálati beavatkozóval. A Sam Houston Állami Egyetem (SHSU) klinikai pszichológia mester- vagy doktoranduszai, illetve az SHSU klinikai pszichológia mesterképzési programjában végzett hallgatók hajtják végre az elme-test beavatkozást Dr. Chelsea Ratcliff felügyelete mellett, aki képesített pszichológus. Dr. Ratcliff heti csoportos felügyeletet biztosít a kezelést végző hallgatóknak.
A vizsgálatban való részvétel összesen 6 hétig tart (+/- 1 hét). A T1 felmérés körülbelül 45 percig tart. 1 héten belül azt követően, hogy mindkét partner teljesítette az alapvonalat, a megfelelő diádokat ütemezzük az 1. munkamenetre. A beavatkozáshoz minden résztvevő e-mailben elküldi a megfelelő munkafüzet PDF-fájlját az 1. foglalkozás előtt. A résztvevőket arról is tájékoztatjuk, hogy átvehetnek egy nyomtatott példányt (nyomtatott változat).
A stresszcsökkentő csoportok résztvevőinek minden foglalkozás után a beavatkozó minden résztvevőnek e-mailt küld: 1) a megfelelő irányított stresszcsökkentő tevékenység hangfelvétele (átirata munkafüzetben), 2) kitölthető PDF dokumentum utasításokkal. az otthoni gyakorlat kitöltésével és dokumentálásával kapcsolatban, és 3) egy hivatkozás egy Qualtrics felméréshez, amely arra kéri őket, hogy értékeljék a foglalkozáson szerzett tapasztalataikat. Az oktató tájékoztatja a résztvevőket arról is, hogy ha ez kényelmes/kedvezőbb, minden anyagról nyomtatott példányt vehetnek fel. A nem-beavatkozási kontrollcsoport résztvevőinek az intervenciós szakember minden résztvevőnek e-mailben elküld egy Qualtrics-felmérés linkjét, amely arra kéri őket, hogy értékeljék az ülés során szerzett tapasztalataikat.
A 2. foglalkozásra körülbelül 1 héttel az 1. ülés után kerül sor. A 2. munkamenet befejezése után az intervenciós szakember elküld egy linket egy másik Qualtrics-felmérésre, amely arra kéri őket, hogy értékeljék az ülés során szerzett tapasztalataikat.
A 2. munkamenet befejezését követő 1 héten belül a diád mindkét tagjának e-mailben elküldjük a második Qualtrics felmérés (T2) linkjét, amely körülbelül 30 percig tart. Végül a 2. munkamenet befejezését követő 1 hónapon belül (+/- 1 hét) a diád mindkét tagja e-mailben elküldi a harmadik Qualtrics felmérést (T3), amely körülbelül 20 percig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Huntsville, Texas, Egyesült Államok, 77340
- Sam Houston State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
FELNŐTT ROMANTIKUS PÁROK minimum 6 hónapos kapcsolatban EGYÜTTKÉSZÜLÉS minimum 6 hónapig STRESSZ. A romantikus diád legalább egy tagja a fiatal felnőttek normatív átlagát meghaladó stresszről számol be (azaz az észlelt stressz skála pontszáma > 17; Cohen és Janicki-Deverts, 2012).
Kizárási kritériumok:
18 ÉV KALATI SZEMÉLYEK: Ebben a vizsgálatban csak felnőtt résztvevők vesznek részt. NEM ANGOL BESZÉLŐ SZEMÉLYEK: Ebben a tanulmányban csak olyan résztvevők vesznek részt, akik tudnak angolul.
PSZICHOTERÁPIA RÉSZVÉTEL: Ebben a vizsgálatban csak olyan személyek vesznek részt, akik jelenleg (önmaguktól) nem vesznek részt pszichoterápiában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness + együttérzés (MC)
Az MC-be véletlenszerűen kiválasztott résztvevők esetében az együttérzésre és a pozitív érzelmek keltésére összpontosítanak.
Ez a foglalkozás olyan technikákat fog tartalmazni, mint például az irányított vizualizáció és a szeretetteljes kedvesség meditációja, amelyek célja, hogy megkönnyítsék a kapcsolatteremtést partnereikkel.
Ezen a foglalkozáson a párok a figyelmes és együttérző hallgatás és megosztás alapszabályait is megtanulják, mivel érzelmi feltáró feladatra kérik őket.
Az oktató átmegy a házi feladaton.
Az intervenciós szakember áttekinti azokat az eszközöket, amelyeket a párok elsajátítottak a program során, és segít nekik proaktívan meghatározni azokat a stratégiákat, amelyekkel továbbra is alkalmazni tudják azokat az életükben.
A párok utasításokat kapnak a program folytatására vonatkozóan, ha már nem találkoznak a beavatkozóval.
|
Az intervenciós szakember áttekinti azokat az eszközöket, amelyeket a párok elsajátítottak a program során, és segít nekik proaktívan meghatározni azokat a stratégiákat, amelyekkel továbbra is alkalmazni tudják azokat az életükben.
A párok utasításokat kapnak a program folytatására vonatkozóan, ha már nem találkoznak a beavatkozóval.
|
|
Kísérleti: Mindfulness + hála (MG)
Az MG csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők 2. foglalkozása a hálára összpontosít.
A résztvevőket egy hálameditáció segítségével megtanítják arra, hogy reflektáljanak azokra a dolgokra, eseményekre és emberekre, akikért hálásak.
A párok megosztják egymással a hála gyakorlásával kapcsolatos tapasztalataikat.
Az oktató az érzelmi feltárás előtt emlékezteti a pár alapszabályt, és szükség esetén segít a megosztás során.
A pár minden tagja felváltva osztozik a partnerével, és hallgat rá.
Az oktató átmegy a házi feladaton.
Az intervenciós szakember áttekinti azokat az eszközöket, amelyeket a párok elsajátítottak a program során, és segít nekik proaktívan meghatározni azokat a stratégiákat, amelyekkel továbbra is alkalmazni tudják azokat az életükben.
A párok utasításokat kapnak a program folytatására vonatkozóan, ha már nem találkoznak a beavatkozóval.
|
Az intervenciós szakember áttekinti azokat az eszközöket, amelyeket a párok elsajátítottak a program során, és segít nekik proaktívan meghatározni azokat a stratégiákat, amelyekkel továbbra is alkalmazni tudják azokat az életükben.
A párok utasításokat kapnak a program folytatására vonatkozóan, ha már nem találkoznak a beavatkozóval.
|
|
Kísérleti: Mindfulness + értékalapú életmód (MV)
A 2. foglalkozás az MV csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők számára a tanulási stratégiákra összpontosít, hogy értékeik szerint élhessenek.
Először egy reflexiós gyakorlaton vesznek részt, hogy segítsenek azonosítani értékeikat, majd kitöltenek egy feladatlapot.
A párok közösen ötletelnek olyan stratégiákat, amelyek biztosítják, hogy életük tükrözze önazonos értékeiket.
Az oktató átmegy a házi feladaton.
Az intervenciós szakember áttekinti azokat az eszközöket, amelyeket a párok elsajátítottak a program során, és segít nekik proaktívan meghatározni azokat a stratégiákat, amelyekkel továbbra is alkalmazni tudják azokat az életükben.
A párok utasításokat kapnak a program folytatására vonatkozóan, ha már nem találkoznak a beavatkozóval.
|
Az intervenciós szakember áttekinti azokat az eszközöket, amelyeket a párok elsajátítottak a program során, és segít nekik proaktívan meghatározni azokat a stratégiákat, amelyekkel továbbra is alkalmazni tudják azokat az életükben.
A párok utasításokat kapnak a program folytatására vonatkozóan, ha már nem találkoznak a beavatkozóval.
|
|
Nincs beavatkozás: Figyelemszabályozás (AC)
Az AC állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők esetében mindkét ülés a párok számára felmerülő kérdések és témák megvitatására összpontosít, mint például a kommunikáció és az észlelt támogatás.
A reflektív hallgatási megközelítést alkalmazva az intervenciós szakember arra összpontosít, hogy a résztvevőket arra ösztönözze, hogy osszák meg napi tapasztalataikkal kapcsolatos aggodalmaikat.
Az MC, MG és MV csoportoktól eltérően az intervenciós szakember nem ajánl tanácsot, támogatást (a reflektív meghallgatáson kívül) vagy semmilyen egyéb eszközt a résztvevőknek.
Ezenkívül az intervenciós szakember nem fog mély érzelmi feltárást keresni.
Az ülés vázlatát a mellékletben találja.
Meggyőződésünk, hogy a napi kapcsolati aggodalmakat megvitató kontrollcsoport kiváló összehasonlítási feltételként szolgál ebben a tanulmányban, mivel a résztvevők hitelesnek tartják, és egyenlő az idővel és a figyelmességgel, valamint a nem specifikus kezelési hatásokkal, például a szociális interakciókon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: A kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
Az észlelt stressz skála (PSS) (Cohen és Janicki-Deverts, 2012) egy 10 tételből álló skála a stressz mérésére.
A pontszámok 0 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek
|
A kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
|
Az észlelt stressz skála (PSS) (Cohen és Janicki-Deverts, 2012) egy 10 tételből álló skála a stressz mérésére.
A pontszámok 0 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek
|
1 hónappal a kezelés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diadikus korrekciós skála összpontszáma
Időkeret: a kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
A Diadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre és Vito, 2001; Spanier, 1976) egy 7 tételből álló skála, amelyet a házas vagy élettársi kapcsolatban élő párok alkalmazkodásának és elégedettségének mérésére terveztek.
A pontszámok 0 és 36 között mozognak, a magasabb pontszám pozitívabb kapcsolati minőséget jelez.
A korábbi irodalomban főiskolai korú párok mintájában használták.
|
a kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
|
Diadikus korrekciós skála összpontszáma
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
|
A Diadic Adjustment Scale (DAS-7) (Hunsley, Best, Lefebvre és Vito, 2001; Spanier, 1976) egy 7 tételből álló skála, amelyet a házas vagy élettársi kapcsolatban élő párok alkalmazkodásának és elégedettségének mérésére terveztek.
A pontszámok 0 és 36 között mozognak, a magasabb pontszám pozitívabb kapcsolati minőséget jelez.
A korábbi irodalomban főiskolai korú párok mintájában használták.
|
1 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Ötfokozatú Mindfulness Scale összpontszám
Időkeret: A kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
Az Ötfokozatú Mindfulness Skála (FFMQ) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer és Toney, 2006) egy 39 tételes skála, amely öt egymástól függetlenül kidolgozott éberségi kérdőív faktoranalitikai vizsgálatán alapul, amely öt éberségi faktort eredményezett: megfigyelés, leírás. , tudatosan cselekszik, nem ítéli meg a belső élményt, és nem reagál a belső tapasztalatra.
Az összpontszám 39 és 196 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb vonásokra való odafigyelést jelzik.
|
A kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
|
Ötfokozatú Mindfulness Scale összpontszám
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
|
Az Ötfokozatú Mindfulness Skála (FFMQ) (Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer és Toney, 2006) egy 39 tételes skála, amely öt egymástól függetlenül kidolgozott éberségi kérdőív faktoranalitikai vizsgálatán alapul, és az éberség öt faktorát eredményezte: megfigyelés, leírás. , tudatosan cselekszik, nem ítéli meg a belső élményt, és nem reagál a belső tapasztalatra.
Az összpontszám 39 és 196 között mozog, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb vonásokra való odafigyelést jelzik.
|
1 hónappal a kezelés befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív-II összpontszám
Időkeret: A kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
Az Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), a pszichológiai rugalmasság 10 kérdésből álló mérőszáma (Bond et al., 2011).
A pontszámok 20-70 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmasságot jelentenek.
|
A kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív-II összpontszám
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
|
Az Acceptance & Action Questionnaire-II (AAQ-II), a pszichológiai rugalmasság 10 kérdésből álló mérőszáma (Bond et al., 2011).
A pontszámok 20-70 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmasságot jelentenek.
|
1 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála
Időkeret: A kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D; Radloff, 1977) a depresszió 20 tételes önbevallásos mérőszáma.
A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
A kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
|
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
|
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D; Radloff, 1977) a depresszió 20 tételes önbevallásos mérőszáma.
A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
1 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Medical Outcomes Study 36 item Short Form Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Időkeret: A kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
A fizikai egészséggel kapcsolatos életminőséget a Medical Outcomes Study 36 item short-form felmérés (SF-36) Physical Component Summary (Ware, Johnston, Davies-Avery és munkatársai, 1994) segítségével értékeljük.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb fizikai egészséggel kapcsolatos QOL-t jeleznek.
|
A kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
|
Medical Outcomes Study 36 item Short Form Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
|
A fizikai egészséggel kapcsolatos életminőséget a Medical Outcomes Study 36 elemből álló rövidített felmérés (SF-36) fizikai összetevőinek összefoglalójával értékeljük. (Ware,
Johnston, Davies-Avery és munkatársai, 1994).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb fizikai egészséggel kapcsolatos QOL-t jeleznek.
|
1 hónappal a kezelés befejezése után
|
|
Medical Outcomes Study 36 item Short Form Survey (SF-36) Mentális összetevők összefoglalása (MCS)
Időkeret: A kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
A mentális egészséggel kapcsolatos QOL értékelése a Medical Outcomes Study 36 elemből álló rövid formájú felmérés (SF-36) mentális komponens összefoglalójával történik. (Ware,
Johnston, Davies-Avery és munkatársai, 1994).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb mentális egészséggel kapcsolatos QOL-t jeleznek.
|
A kezelés befejezését követő 1 héten belül
|
|
Medical Outcomes Study 36 item Short Form Survey (SF-36) Mentális összetevők összefoglalása (MCS)
Időkeret: 1 hónappal a kezelés befejezése után
|
A mentális egészséggel kapcsolatos QOL értékelése a Medical Outcomes Study 36 elemből álló rövid formájú felmérés (SF-36) mentális komponens összefoglalójával történik. (Ware,
Johnston, Davies-Avery és munkatársai, 1994).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb mentális egészséggel kapcsolatos QOL-t jeleznek.
|
1 hónappal a kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chelsea G Ratcliff, Ph.D., Sam Houston State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2019-123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .