Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid figyelem a láb- és bokafájdalmakra

2024. január 31. frissítette: Adam Hanley, University of Utah
Ez egy egyhelyes, négykarú, párhuzamos csoportos randomizált klinikai vizsgálat (RCT). Három különböző formátumú, nagyon rövid (azaz 3 perces) hangfelvétellel végzett mindfulness beavatkozásnak a lábfej- és bokabetegek számára történő klinikai hatásait vizsgálják majd a fájdalom pszichoedukációjáról szóló 3 perces hangfelvételhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • University of Utah
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adam W Hanley
          • Telefonszám: 801-213-4191

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18
  • Láb- vagy bokakezelést keresek az Egyetemi Ortopédiai Központban

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás, amely megakadályozza a tanulmányi eljárások befejezését.
  • Jelenlegi rákdiagnózis,
  • Egyéb instabil betegségek, amelyekről az egészségügyi személyzet úgy ítélte meg, hogy zavarja a tanulmányi részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fájdalommegküzdési információ
Viselkedési: Fájdalommegküzdési információ
Három perces hangfelvétel, amely általános fájdalomcsillapítási technikákat kínál (pl. jég, pihenés, gyógyszeres kezelés, műtét)
Kísérleti: Mindfulness gyakorlat (egyedül)
Viselkedési: Mindfulness gyakorlat (egyedül)
3 perces audiovezérelt mindfulness gyakorlat.
Kísérleti: Mindfulness Bevezetés + Mindfulness gyakorlat
Viselkedési: Mindfulness Bevezetés + Mindfulness gyakorlat
1 perces hangfelvételes bevezetés az éberség gyakorlásába, majd egy 2 perces hangvezérelt éberség gyakorlat
Kísérleti: Fájdalom Bevezetés + Mindfulness Bevezetés + Mindfulness Gyakorlat
Viselkedési: Fájdalom Bevezetés + Mindfulness Bevezetés + Mindfulness Gyakorlat
Egy 1 perces hangfelvételes bevezetés a fájdalomról, majd egy 1 perces hangfelvételes bevezetés az éberség gyakorlásáról, majd egy 1 perces hangvezérelt éberség gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom-kellemetlenség numerikus értékelési skálájában
Időkeret: Közvetlenül előtte és utána 3 perces hangfelvétel
Egyetlen Likert skála elem 0-10 között, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legkellemetlenebb fájdalmat jelenti.
Közvetlenül előtte és utána 3 perces hangfelvétel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom intenzitásának numerikus értékelési skálájában
Időkeret: Közvetlenül előtte és utána 3 perces hangfelvétel
Egyetlen Likert skála elem 0-10 között, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legintenzívebb fájdalmat jelenti.
Közvetlenül előtte és utána 3 perces hangfelvétel
Változás a fájdalomcsillapítás iránti vágy numerikus értékelési skálájában
Időkeret: Közvetlenül előtte és utána 3 perces hangfelvétel
Egyetlen Likert skála elem 0-10 között, ahol a 0 azt jelzi, hogy nem kíván fájdalomcsillapítást, a 10 pedig a fájdalomcsillapítás iránti erős vágyat.
Közvetlenül előtte és utána 3 perces hangfelvétel

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) fizikai funkcionális elembank, v2.0
Időkeret: A páciens beavatkozási látogatása előtt a későbbi újraértékelésig. Ez az időtartam általában körülbelül 6 hét.

A PROMIS fizikai működését számítógéppel segített teszt egy 123 elemből álló bankból merít, melyek mindegyike 5 pontos Likert-skálán van értékelve.

A T-Score eloszlások úgy vannak szabványosítva, hogy az 50-es az USA általános népességének átlagát (átlagát) jelöli, és az átlag körüli szórás 10 pont. Magas pontszámmal jobb fizikai működés.
A páciens beavatkozási látogatása előtt a későbbi újraértékelésig. Ez az időtartam általában körülbelül 6 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00085446 2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fájdalommegküzdési információ

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel