Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás stratégiák összehasonlítása kolinészteráz-gátlókkal (SOS-PRÓBA)

2023. október 5. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Terápiás stratégiák összehasonlítása kolinészteráz-gátlókkal: stop or Still (SOS) próba

A kolinészteráz-inhibitorok (CI) továbbra is az egyetlen olyan gyógyszerek, amelyek elismerten hatékonyak az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-kór (AD) kezelésében, a hatalmas kutatási erőfeszítések ellenére. Az AD „tüneti kezeléseként” bemutatott gyógyszerek azonban csak gyenge hatást gyakorolnak az AD lefolyására. E gyógyszerek térítését rendszeresen megkérdőjelezik, mivel nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezek a gyógyszerek milyen hatással vannak az AD evolúciójának mérföldköveire (túlélés súlyos demencia nélkül, a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek korlátozása – BADL), valamint a közegészségügyre gyakorolt ​​jelentős következményekre ( kórházi kezelés és intézményesítés). A CI-vel végzett korábbi, randomizált, kontrollos vizsgálatok túlnyomó többsége túl rövid ideig tartott, és a végpontok a kognícióra (ADAS Cog skála), az IADL-funkcióra (a mindennapi élet instrumentális tevékenységei) és a változás globális benyomására korlátozódtak. Az Egyesült Királyságban, a gyógyszeripartól függetlenül végzett DOMINO-vizsgálat (1) új bizonyítékai azt mutatták, hogy a CI valódi hatása inkább az AD kognitív vagy funkcionális hanyatlásának elkerülése vagy késleltetése lehet, mint a betegek állapotának javítása; az intézményesítés (2) is késett. Ezt a vizsgálatot azonban közepesen súlyos vagy súlyos AD-ben szenvedő betegeken végezték, és az enyhe és közepes stádiumú gyógyszerek érdeklődése továbbra is megkérdőjelezhető.

A kutatók kimutatták, hogy a súlyos demencia nélküli túlélés jó helyettesítő markere az ADAS Cog skála hatpontosnál nagyobb növekedése lenne (3). A pivotális RCT két CI-vel végzett post hoc reanalízise azt mutatta, hogy az enyhe és közepes fokú betegeknél a CI a betegek számának 15%-os csökkenésével járt, és az ADAS-Cog hat hónap alatt több mint hat ponttal romlott. Így a demencia kezdetén a CI valódi hatása inkább a kognitív és funkcionális hanyatlás késleltetése lehet, mint a betegek állapotának javítása. Az SOS vizsgálat fő célja annak bemutatása, hogy a CI előnyei a demencia korai szakaszában ugyanazok, mint a későbbi szakaszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1205

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80054
        • CHU d'Amiens Centre Mémoire Ressources Recherche
        • Kapcsolatba lépni:
      • Angers, Franciaország, 49933
        • CHU d'Angers Centre Mémoire Ressources Recherche
      • Bastia, Franciaország, 20604
        • CHU de Bastia Centre Mémoire Ressources Recherche
        • Kapcsolatba lépni:
      • Besançon, Franciaország, 25030
        • CHU de Besançon Centre Mémoire Ressources Recherche
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • CHU de Bordeaux - Service de Neurologie - Centre Mémoire Ressources Recherche -
        • Kapcsolatba lépni:
      • Brest, Franciaország, 29200
        • CHRU Cavale Blanche Service de Gériatrie
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Service de Neuropsychologie Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
        • Kapcsolatba lépni:
      • Caen, Franciaország, 14033
        • CHU Côte de Nacre Service de neurologie et CMRR
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
        • CHU de Clermont Ferrand Centre Mémoire Ressources Recherche
      • Colmar, Franciaország, 68000
        • Hôpital Pasteur Service de Neurologie
      • Dijon, Franciaország, 21679
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Chu de Grenoble CMRR, Neurologie
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Hôpital Roger Salengro CMRR
      • Limoges, Franciaország, 87000
        • CHU Limoges Service de neurologie et CMRR
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marseille, Franciaország
        • AP-HM
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • CHU Montpellier Hôpital Gui de Chauliac CMRR
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nantes, Franciaország, 44093
      • Nice, Franciaország, 06100
        • Institut Claude Pompidou Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75013
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Hôpital Universitaire de la Pitié Salpêtrière Pavillon François Lhermitte
        • Kapcsolatba lépni:
      • Paris, Franciaország, 75475
        • APHP Groupe Hospitalier Saint Louis Lariboisière Fernand Widal CMRR
        • Kapcsolatba lépni:
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • CHU La Milétrie Pôle de Gériatrie
        • Kapcsolatba lépni:
      • Reims, Franciaország, 51092
        • CHU Reims Hôpital Maison Blanche Court Séjour Gériatrique
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou / Service de Neurologie
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • CHU de Rouen Hôpital Charles Nicolle Service Neurologie
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42055
      • Strasbourg, Franciaország, 67200
        • Chu de Strasbourg Hôpital Ka Robertsau Pôle de Gériatrie - CMRR
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toulouse, Franciaország
        • Centre de Recherche Clinique du Gérontopôle Cité de la Santé
      • Tours, Franciaország, 37000
        • CHRU de Bretonneau Unité de gérontopsychiatrie
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vandoeuvre les nancy, Franciaország, 54511
        • CHU Nancy Service de Gériatrie-CMRR
        • Kapcsolatba lépni:
      • Villeurbanne, Franciaország, 69100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AD új esete, amely CMRR-re vagy MC-re utal.
  • Valószínű vagy lehetséges AD diagnózisa a NINCDS-ARDRA kritériumok szerint
  • Enyhe-közepes stádium, amelyet 15 feletti MMSE-pontszám határoz meg a felvétel előtti időpontban
  • CI-kezelésre javallat betegek
  • CI-kezelésben még nem részesült betegek
  • 50 éves vagy annál idősebb betegek
  • Menopauza vagy hatékony fogamzásgátlás (nőknek)
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt személy vagy kedvezményezett
  • AD LTI-ben (hosszú távú betegségben) szenvedő betegek
  • A betegek beleegyeznek a részvételbe, a beteg és gondozója által aláírt ingyenes, tájékozott és írásos beleegyezéssel

Be nem foglalási kritériumok:

  • Lewy-test-kórral, fronto-temporális demenciával vagy az Alzheimer-kórtól eltérő okból eredő demenciával diagnosztizált betegek
  • A betegség súlyosabb stádiuma, amelyet a felvétel időpontjában 15 vagy annál kisebb MMSE határoz meg
  • A CI-kezelés ellenjavallt betegek
  • Azok a betegek, akik az előzetes felvétel vagy a randomizáció idején intézetben tartózkodtak
  • Azok a betegek, akiknek teljes mértékben függenek a fürdéstől és az öltözködéstől az előzetes beilleszkedés vagy a randomizáció idején (ADL de Katz, 2/2 pont a „fürdés” és/vagy „öltöztetés”)
  • Tanári vagy kurátori felügyelet alatt álló betegek, beleegyezését kifejezni nem tudó betegek
  • Instabil, súlyos általános betegségben szenvedő betegek, akik veszélyeztetik a követést
  • Betegek gondozó nélkül
  • Egy másik farmakológiai vizsgálatba bevont betegek
  • Terhes vagy szoptató nők

Kizárási kritériumok:

  • CI-re reagáló betegek, akiknél az MMSE pontszám stabil maradt vagy magasabb lett 6 hónapos kezelés után
  • A randomizációs vizit alkalmával a fürdéstől és az öltözködéstől teljes mértékben függő betegek
  • A randomizációs viziten intézetben lakó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kezelés folytatása céljából randomizált csoport

A kolinészteráz-gátlók (CI) folytatója. A kezelés a forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező CI (donepezil, galantamin vagy rivasztigmin) egyike, amelyet több mint 15 éve forgalmaznak Franciaországban. A kezelést a szakember választja ki szokásainak megfelelően; a szakember a szokásos módon figyelemmel kíséri a kezelést.

Ezután minden randomizált beteget két évig nyomon követnek, és 6 havonta rendszeresen értékelik az ítélkezési kritériumokat.
Drog: kolinészteráz gátlók (CI) (donepezil, galantamin vagy rivasztigmin)

A kezelést a szakember választja ki szokásainak megfelelően; a szakember a szokásos módon figyelemmel kíséri a kezelést. Minden felvett beteget CI-vel kezelnek a francia MTA ajánlásai, valamint a klinikus CI típusának megválasztására és az adagolás módosítására vonatkozó szokásai szerint. A 6 hónapos CI-kezelés után a betegeket a Mini Mental State Examination (MMSE) fejlődése szerint "nem reagáló" vagy reagáló kategóriába sorolják.

A reagáló betegek a kezelést a klinikus szokásainak megfelelően folytatják. A nem reagáló betegeket be fogják vonni az RCT-be, egyéni randomizálással két csoportra: az egyik csoport abbahagyja a CI-t, egy csoport, aki folytatja a CI-t. Ezután minden randomizált beteget két évig nyomon követnek, és 6 havonta rendszeresen értékelik az ítélkezési kritériumokat.
Nincs beavatkozás: A kezelés abbahagyására randomizált csoport
Csoport, aki megállítja a CI-t. 2 éven túl nem adnak placebót. Ezt követően minden randomizált beteget két évig nyomon követnek, és 6 havonta rendszeresen értékelik a döntési kritériumokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges kimenetel a teljes BADL-függőség kombinációja a fürdésben és öltözködésben és/vagy az intézetbe helyezésben vagy a véletlen besorolást követő 2 éven belüli halálban.
Időkeret: 30 hónappal a beteg felvételét követően

Az intézményesítést a belépés dátumával a szakember minden 6 havonta követési időpontban értékeli. Azon betegek esetében, akik nem jönnek el a memóriakonzultációra, a gondozóval (formális és/vagy informális) és/vagy a háziorvossal rendszeresen felveszik a kapcsolatot az információ megszerzése érdekében.

A halálozás időpontját és időpontját a meghatalmazott vagy a háziorvos megkeresése határozza meg. Tájékoztatás hiányában a születési városháza felveszi a kapcsolatot az életállapot felmérése érdekében.

A fürdés- és öltözködési függőségre, bár kevésbé tekinthető objektívnek, a teljes függőség szintjét választjuk, amely könnyen értékelhető, nagyon alacsony a félreértelmezés kockázatával.
30 hónappal a beteg felvételét követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BADL-függőséget a klinikus a Katz-féle BADL-skála segítségével fogja értékelni [17].
Időkeret: felvételkor

A kombinált elsődleges eredmény minden egyes összetevőjét, a fent meghatározottak szerint, külön elemezzük.

Amint azt korábban bemutattuk, a fürdés és az öltözködés az első ADL-veszteség, amelyet Katz és munkatársai is meghatároztak. mint a fogyatékosság küszöbértékei [17] [18]. A fürdés és az öltözködés teljes korlátozását figyelembe veszik (minden tétel 0 - nincs korlátozás, 2 - teljes korlátozás között van kódolva).
felvételkor
A BADL-függőséget a klinikus a Katz-féle BADL-skála segítségével fogja értékelni [17].
Időkeret: 6 hónaposan

A kombinált elsődleges eredmény minden egyes összetevőjét, a fent meghatározottak szerint, külön elemezzük.

Amint azt korábban bemutattuk, a fürdés és az öltözködés az első ADL-veszteség, amelyet Katz és munkatársai is meghatároztak. mint a fogyatékosság küszöbértékei [17] [18]. A fürdés és az öltözködés teljes korlátozását figyelembe veszik (minden tétel 0 - nincs korlátozás, 2 - teljes korlátozás között van kódolva).
6 hónaposan
A BADL-függőséget a klinikus a Katz-féle BADL-skála segítségével fogja értékelni [17].
Időkeret: 12 hónaposan
A fent definiált kombinált elsődleges eredmény mindegyik összetevője külön-külön elemezve Amint azt korábban bemutattuk, a fürdés és az öltözködés az első ADL-veszteség, amelyet Katz és munkatársai is meghatároztak. mint a fogyatékosság küszöbértékei [17] [18]. A fürdés és öltözködés teljes korlátozását figyelembe veszik (minden tétel 0-tól - nincs korlátozás, 2-ig - teljes korlátozásig kódolva).
12 hónaposan
A BADL-függőséget a klinikus a Katz-féle BADL-skála segítségével fogja értékelni [17].
Időkeret: 18 hónaposan
A fent definiált kombinált elsődleges eredmény mindegyik összetevője külön-külön elemezve Amint azt korábban bemutattuk, a fürdés és az öltözködés az első ADL-veszteség, amelyet Katz és munkatársai is meghatároztak. mint a fogyatékosság küszöbértékei [17] [18]. A fürdés és az öltözködés teljes korlátozását figyelembe veszik (minden tétel 0 - nincs korlátozás, 2 - teljes korlátozás között van kódolva).
18 hónaposan
A BADL-függőséget a klinikus a Katz-féle BADL-skála segítségével fogja értékelni [17].
Időkeret: 24 hónaposan
A fent definiált kombinált elsődleges eredmény mindegyik összetevője külön-külön elemezve Amint azt korábban bemutattuk, a fürdés és az öltözködés az első ADL-veszteség, amelyet Katz és munkatársai is meghatároztak. mint a fogyatékosság küszöbértékei [17] [18]. A fürdés és az öltözködés teljes korlátozását figyelembe veszik (minden tétel 0 - nincs korlátozás, 2 - teljes korlátozás között van kódolva).
24 hónaposan
A BADL-függőséget a klinikus a Katz-féle BADL-skála segítségével fogja értékelni [17].
Időkeret: 30 hónaposan
A fent definiált kombinált elsődleges eredmény mindegyik összetevője külön-külön elemezve Amint azt korábban bemutattuk, a fürdés és az öltözködés az első ADL-veszteség, amelyet Katz és munkatársai is meghatároztak. mint a fogyatékosság küszöbértékei [17] [18]. A fürdés és az öltözködés teljes korlátozását figyelembe veszik (minden tétel 0 - nincs korlátozás, 2 - teljes korlátozás között van kódolva).
30 hónaposan
A teljes BADL-függőség kombinációja fürdésben és öltözködésben és/vagy intézményesítésben vagy halálozásban
Időkeret: felvételkor

Az intézményesítést a belépés dátumával a szakember minden 6 havonta követési időpontban értékeli. Azon betegek esetében, akik nem jönnek el a memóriakonzultációra, a gondozóval (formális és/vagy informális) és/vagy a háziorvossal rendszeresen felveszik a kapcsolatot az információ megszerzése érdekében.

A halálozás időpontját és időpontját a meghatalmazott vagy a háziorvos megkeresése határozza meg. Tájékoztatás hiányában a születési városháza felveszi a kapcsolatot az életállapot felmérése érdekében.

A fürdés- és öltözködési függőségre, bár kevésbé tekinthető objektívnek, a teljes függőség szintjét választjuk, amely könnyen értékelhető, nagyon alacsony a félreértelmezés kockázatával.
felvételkor
A teljes BADL-függőség kombinációja fürdésben és öltözködésben és/vagy intézményesítésben vagy halálozásban
Időkeret: 6 hónaposan

Az intézményesítést a belépés dátumával a szakember minden 6 havonta követési időpontban értékeli. Azon betegek esetében, akik nem jönnek el a memóriakonzultációra, a gondozóval (formális és/vagy informális) és/vagy a háziorvossal rendszeresen felveszik a kapcsolatot az információ megszerzése érdekében.

A halálozás időpontját és időpontját a meghatalmazott vagy a háziorvos megkeresése határozza meg. Tájékoztatás hiányában a születési városháza felveszi a kapcsolatot az életállapot felmérése érdekében.

A fürdés- és öltözködési függőségre, bár kevésbé tekinthető objektívnek, a teljes függőség szintjét választjuk, amely könnyen értékelhető, nagyon alacsony a félreértelmezés kockázatával.
6 hónaposan
A teljes BADL-függőség kombinációja fürdésben és öltözködésben és/vagy intézményesítésben vagy halálozásban
Időkeret: 12 hónaposan

Az intézményesítést a belépés dátumával a szakember minden 6 havonta követési időpontban értékeli. Azon betegek esetében, akik nem jönnek el a memóriakonzultációra, a gondozóval (formális és/vagy informális) és/vagy a háziorvossal rendszeresen felveszik a kapcsolatot az információ megszerzése érdekében.

A halálozás időpontját és időpontját a meghatalmazott vagy a háziorvos megkeresése határozza meg. Tájékoztatás hiányában a születési városháza felveszi a kapcsolatot az életállapot felmérése érdekében.

A fürdés- és öltözködési függőségre, bár kevésbé tekinthető objektívnek, a teljes függőség szintjét választjuk, amely könnyen értékelhető, nagyon alacsony a félreértelmezés kockázatával.
12 hónaposan
A teljes BADL-függőség kombinációja fürdésben és öltözködésben és/vagy intézményesítésben vagy halálozásban
Időkeret: 18 hónaposan

Az intézményesítést a belépés dátumával a szakember minden 6 havonta követési időpontban értékeli. Azon betegek esetében, akik nem jönnek el a memóriakonzultációra, a gondozóval (formális és/vagy informális) és/vagy a háziorvossal rendszeresen felveszik a kapcsolatot az információ megszerzése érdekében.

A halálozás időpontját és időpontját a meghatalmazott vagy a háziorvos megkeresése határozza meg. Tájékoztatás hiányában a születési városháza felveszi a kapcsolatot az életállapot felmérése érdekében.

A fürdés- és öltözködési függőségre, bár kevésbé tekinthető objektívnek, a teljes függőség szintjét választjuk, amely könnyen értékelhető, nagyon alacsony a félreértelmezés kockázatával.
18 hónaposan
A teljes BADL-függőség kombinációja fürdésben és öltözködésben és/vagy intézményesítésben vagy halálozásban
Időkeret: 24 hónaposan

Az intézményesítést a belépés dátumával a szakember minden 6 havonta követési időpontban értékeli. Azon betegek esetében, akik nem jönnek el a memóriakonzultációra, a gondozóval (formális és/vagy informális) és/vagy a háziorvossal rendszeresen felveszik a kapcsolatot az információ megszerzése érdekében.

A halálozás időpontját és időpontját a meghatalmazott vagy a háziorvos megkeresése határozza meg. Tájékoztatás hiányában a születési városháza felveszi a kapcsolatot az életállapot felmérése érdekében.

A fürdés- és öltözködési függőségre, bár kevésbé tekinthető objektívnek, a teljes függőség szintjét választjuk, amely könnyen értékelhető, nagyon alacsony a félreértelmezés kockázatával.
24 hónaposan
A teljes BADL-függőség kombinációja fürdésben és öltözködésben és/vagy intézményesítésben vagy halálozásban
Időkeret: 30 hónaposan

Az intézményesítést a belépés dátumával a szakember minden 6 havonta követési időpontban értékeli. Azon betegek esetében, akik nem jönnek el a memóriakonzultációra, a gondozóval (formális és/vagy informális) és/vagy a háziorvossal rendszeresen felveszik a kapcsolatot az információ megszerzése érdekében.

A halálozás időpontját és időpontját a meghatalmazott vagy a háziorvos megkeresése határozza meg. Tájékoztatás hiányában a születési városháza felveszi a kapcsolatot az életállapot felmérése érdekében.

A fürdés- és öltözködési függőségre, bár kevésbé tekinthető objektívnek, a teljes függőség szintjét választjuk, amely könnyen értékelhető, nagyon alacsony a félreértelmezés kockázatával.
30 hónaposan
Intézményesítés a belépés dátumával
Időkeret: felvételkor
Az intézményesítést a belépés dátumával a szakember minden 6 havonta követési időpontban értékeli. Azon betegek esetében, akik nem jönnek el a memóriakonzultációra, a gondozóval (formális és/vagy informális) és/vagy a háziorvossal rendszeresen felveszik a kapcsolatot az információ megszerzése érdekében.
felvételkor
Intézményesítés a belépés dátumával
Időkeret: 6 hónaposan
Az intézményesítést a belépés dátumával a szakember minden 6 havonta követési időpontban értékeli. Azon betegek esetében, akik nem jönnek el a memóriakonzultációra, a gondozóval (formális és/vagy informális) és/vagy a háziorvossal rendszeresen felveszik a kapcsolatot az információ megszerzése érdekében.
6 hónaposan
Intézményesítés a belépés dátumával
Időkeret: 12 hónaposan
Az intézményesítést a belépés dátumával a szakember minden 6 havonta követési időpontban értékeli. Azon betegek esetében, akik nem jönnek el a memóriakonzultációra, a gondozóval (formális és/vagy informális) és/vagy a háziorvossal rendszeresen felveszik a kapcsolatot az információ megszerzése érdekében.
12 hónaposan
Intézményesítés a belépés dátumával
Időkeret: 18 hónaposan
Az intézményesítést a belépés dátumával a szakember minden 6 havonta követési időpontban értékeli. Azon betegek esetében, akik nem jönnek el a memóriakonzultációra, a gondozóval (formális és/vagy informális) és/vagy a háziorvossal rendszeresen felveszik a kapcsolatot az információ megszerzése érdekében.
18 hónaposan
Intézményesítés a belépés dátumával
Időkeret: 24 hónaposan
Az intézményesítést a belépés dátumával a szakember minden 6 havonta követési időpontban értékeli. Azon betegek esetében, akik nem jönnek el a memóriakonzultációra, a gondozóval (formális és/vagy informális) és/vagy a háziorvossal rendszeresen felveszik a kapcsolatot az információ megszerzése érdekében.
24 hónaposan
Intézményesítés a belépés dátumával
Időkeret: 30 hónaposan
Az intézményesítést a belépés dátumával a szakember minden 6 havonta követési időpontban értékeli. Azon betegek esetében, akik nem jönnek el a memóriakonzultációra, a gondozóval (formális és/vagy informális) és/vagy a háziorvossal rendszeresen felveszik a kapcsolatot az információ megszerzése érdekében.
30 hónaposan
Halál és halál dátuma
Időkeret: felvételkor
A halálozás időpontját és időpontját a meghatalmazott vagy a háziorvos megkeresése határozza meg. Tájékoztatás hiányában a születési városháza felveszi a kapcsolatot az életállapot felmérése érdekében.
felvételkor
Halál és halál dátuma
Időkeret: 6 hónaposan
A halálozás időpontját és időpontját a meghatalmazott vagy a háziorvos megkeresése határozza meg. Tájékoztatás hiányában a születési városháza felveszi a kapcsolatot az életállapot felmérése érdekében.
6 hónaposan
Halál és halál dátuma
Időkeret: 12 hónaposan
A halálozás időpontját és időpontját a meghatalmazott vagy a háziorvos megkeresése határozza meg. Tájékoztatás hiányában a születési városháza felveszi a kapcsolatot az életállapot felmérése érdekében.
12 hónaposan
Halál és halál dátuma
Időkeret: 18 hónaposan
A halálozás időpontját és időpontját a meghatalmazott vagy a háziorvos megkeresése határozza meg. Tájékoztatás hiányában a születési városháza felveszi a kapcsolatot az életállapot felmérése érdekében.
18 hónaposan
Halál és halál dátuma
Időkeret: 24 hónaposan
A halálozás időpontját és időpontját a meghatalmazott vagy a háziorvos megkeresése határozza meg. Tájékoztatás hiányában a születési városháza felveszi a kapcsolatot az életállapot felmérése érdekében.
24 hónaposan
Halál és halál dátuma
Időkeret: 30 hónaposan
A halálozás időpontját és időpontját a meghatalmazott vagy a háziorvos megkeresése határozza meg. Tájékoztatás hiányában a születési városháza felveszi a kapcsolatot az életállapot felmérése érdekében.
30 hónaposan
az ADL skála
Időkeret: felvételkor

ADL DE KATZ FÜRDŐ :└-┘/2 0 teljesen magától fürdik

  1. csak egy testrész fürdetéséhez van szüksége segítségre
  2. segítségre van szüksége egynél több testrész fürdéséhez, vagy nem fürdetett ÖLTÖZÉS :└-┘ /2

0 felöltözik, és segítség nélkül teljesen felöltözik

1 segítség nélkül felöltözik és felöltözik, kivéve a cipőkötésben 2 segítséget kap ruházkodásban vagy öltözködésben, vagy részben vagy teljesen levetkőzve marad TOCZÁS :└-┘/2 0 segítség nélkül tisztálkodni (használhat botot, sétálót, vagy tolószék)

1 segítséget kap 2 nem megy a "WC" nevű helyiségbe. ÁTVITEL:└-┘/2 0 átutalás segítség nélkül (lehet, hogy bottal vagy gyaloglóval)

  1. átadás segítséggel
  2. nem kel ki az ágyból. ÉTKEZÉS :└-┘/2

0 etetés segítség nélkül

  1. segítségre van szüksége húsvágáshoz vagy kenyér kikenéséhez
  2. teljes segítségre, vagy parenterális táplálásra van szüksége. ÖSSZESEN: └-┴-┘/10 Ha a beteg fürdéskor és/vagy öltözködéskor 2-es eredményt kap, nem számítható be a T0-ba.
felvételkor
az ADL skála
Időkeret: 6 hónaposan

ADL DE KATZ FÜRDŐ :└-┘/2 0 teljesen magától fürdik

  1. csak egy testrész fürdetéséhez van szüksége segítségre
  2. segítségre van szüksége egynél több testrész fürdéséhez, vagy nem fürdetett ÖLTÖZÉS :└-┘ /2

0 felöltözik, és segítség nélkül teljesen felöltözik

1 segítség nélkül felöltözik és felöltözik, kivéve a cipőkötésben 2 segítséget kap ruházkodásban vagy öltözködésben, vagy részben vagy teljesen levetkőzve marad TOCZÁS :└-┘/2 0 segítség nélkül tisztálkodni (használhat botot, sétálót, vagy tolószék)

1 segítséget kap 2 nem megy a "WC" nevű helyiségbe. ÁTVITEL:└-┘/2 0 átutalás segítség nélkül (lehet, hogy bottal vagy gyaloglóval)

  1. átadás segítséggel
  2. nem kel ki az ágyból. ÉTKEZÉS :└-┘/2

0 etetés segítség nélkül

  1. segítségre van szüksége húsvágáshoz vagy kenyér kikenéséhez
  2. teljes segítségre, vagy parenterális táplálásra van szüksége. ÖSSZESEN: └-┴-┘/10 Ha a beteg fürdéskor és/vagy öltözködéskor 2-es eredményt ad, nem lehet véletlenszerűen besorolni a T6M-re
6 hónaposan
az ADL skála
Időkeret: 12 hónaposan

ADL DE KATZ FÜRDŐ :└-┘/2 0 teljesen magától fürdik

  1. csak egy testrész fürdetéséhez van szüksége segítségre
  2. segítségre van szüksége egynél több testrész fürdéséhez, vagy nem fürdetett ÖLTÖZÉS :└-┘ /2

0 felöltözik, és segítség nélkül teljesen felöltözik

1 segítség nélkül felöltözik és felöltözik, kivéve a cipőkötésben 2 segítséget kap ruházkodásban vagy öltözködésben, vagy részben vagy teljesen levetkőzve marad TOCZÁS :└-┘/2 0 segítség nélkül tisztálkodni (használhat botot, sétálót, vagy tolószék)

1 segítséget kap 2 nem megy a "WC" nevű helyiségbe. ÁTVITEL:└-┘/2 0 átutalás segítség nélkül (lehet, hogy bottal vagy gyaloglóval)

  1. átadás segítséggel
  2. nem kel ki az ágyból. ÉTKEZÉS :└-┘/2

0 etetés segítség nélkül

  1. segítségre van szüksége húsvágáshoz vagy kenyér kikenéséhez
  2. teljes segítségre, vagy parenterális táplálásra van szüksége. ÖSSZESEN: └-┴-┘/10
12 hónaposan
az ADL skála
Időkeret: 18 hónaposan

ADL DE KATZ FÜRDŐ :└-┘/2 0 teljesen magától fürdik

  1. csak egy testrész fürdetéséhez van szüksége segítségre
  2. segítségre van szüksége egynél több testrész fürdéséhez, vagy nem fürdetett ÖLTÖZÉS :└-┘ /2

0 felöltözik, és segítség nélkül teljesen felöltözik

1 segítség nélkül felöltözik és felöltözik, kivéve a cipőkötésben 2 segítséget kap ruházkodásban vagy öltözködésben, vagy részben vagy teljesen levetkőzve marad TOCZÁS :└-┘/2 0 segítség nélkül tisztálkodni (használhat botot, sétálót, vagy tolószék)

1 segítséget kap 2 nem megy a "WC" nevű helyiségbe. ÁTVITEL:└-┘/2 0 átutalás segítség nélkül (lehet, hogy bottal vagy gyaloglóval)

  1. átadás segítséggel
  2. nem kel ki az ágyból. ÉTKEZÉS :└-┘/2

0 etetés segítség nélkül

  1. segítségre van szüksége húsvágáshoz vagy kenyér kikenéséhez
  2. teljes segítségre, vagy parenterális táplálásra van szüksége. ÖSSZESEN: └-┴-┘/10
18 hónaposan
az ADL skála
Időkeret: 24 hónaposan

ADL DE KATZ FÜRDŐ :└-┘/2 0 teljesen magától fürdik

  1. csak egy testrész fürdetéséhez van szüksége segítségre
  2. segítségre van szüksége egynél több testrész fürdéséhez, vagy nem fürdetett ÖLTÖZÉS :└-┘ /2

0 felöltözik, és segítség nélkül teljesen felöltözik

1 segítség nélkül felöltözik és felöltözik, kivéve a cipőkötésben 2 segítséget kap ruházkodásban vagy öltözködésben, vagy részben vagy teljesen levetkőzve marad TOCZÁS :└-┘/2 0 segítség nélkül tisztálkodni (használhat botot, sétálót, vagy tolószék)

1 segítséget kap 2 nem megy a "WC" nevű helyiségbe. ÁTVITEL:└-┘/2 0 átutalás segítség nélkül (lehet, hogy bottal vagy gyaloglóval)

  1. átadás segítséggel
  2. nem kel ki az ágyból. ÉTKEZÉS :└-┘/2

0 etetés segítség nélkül

  1. segítségre van szüksége húsvágáshoz vagy kenyér kikenéséhez
  2. teljes segítségre, vagy parenterális táplálásra van szüksége. ÖSSZESEN: └-┴-┘/10
24 hónaposan
az ADL skála
Időkeret: 30 hónaposan

ADL DE KATZ FÜRDŐ :└-┘/2 0 teljesen magától fürdik

  1. csak egy testrész fürdetéséhez van szüksége segítségre
  2. segítségre van szüksége egynél több testrész fürdéséhez, vagy nem fürdetett ÖLTÖZÉS :└-┘ /2

0 felöltözik, és segítség nélkül teljesen felöltözik

1 segítség nélkül felöltözik és felöltözik, kivéve a cipőkötésben 2 segítséget kap ruházkodásban vagy öltözködésben, vagy részben vagy teljesen levetkőzve marad TOCZÁS :└-┘/2 0 segítség nélkül tisztálkodni (használhat botot, sétálót, vagy tolószék)

1 segítséget kap 2 nem megy a "WC" nevű helyiségbe. ÁTVITEL:└-┘/2 0 átutalás segítség nélkül (lehet, hogy bottal vagy gyaloglóval)

  1. átadás segítséggel
  2. nem kel ki az ágyból. ÉTKEZÉS :└-┘/2

0 etetés segítség nélkül

  1. segítségre van szüksége húsvágáshoz vagy kenyér kikenéséhez
  2. teljes segítségre, vagy parenterális táplálásra van szüksége. ÖSSZESEN: └-┴-┘/10
30 hónaposan
az MMSE pontszámot
Időkeret: felvételkor
Az MMSE pontszámot a klinikus, a pszichológus vagy a logopédus fogja értékelni a központ szokásainak megfelelően, az MMSE francia verziójával (GRECO verzió)
felvételkor
az MMSE pontszámot
Időkeret: 6 hónaposan
Az MMSE pontszámot a klinikus, a pszichológus vagy a logopédus fogja értékelni a központ szokásainak megfelelően, az MMSE francia verziójával (GRECO verzió)
6 hónaposan
az MMSE pontszámot
Időkeret: 12 hónaposan
Az MMSE pontszámot a klinikus, a pszichológus vagy a logopédus fogja értékelni a központ szokásainak megfelelően, az MMSE francia verziójával (GRECO verzió)
12 hónaposan
az MMSE pontszámot
Időkeret: 18 hónaposan
Az MMSE pontszámot a klinikus, a pszichológus vagy a logopédus fogja értékelni a központ szokásainak megfelelően, az MMSE francia verziójával (GRECO verzió)
18 hónaposan
az MMSE pontszámot
Időkeret: 24 hónaposan
Az MMSE pontszámot a klinikus, a pszichológus vagy a logopédus fogja értékelni a központ szokásainak megfelelően, az MMSE francia verziójával (GRECO verzió)
24 hónaposan
az MMSE pontszámot
Időkeret: 30 hónaposan
Az MMSE pontszámot a klinikus, a pszichológus vagy a logopédus fogja értékelni a központ szokásainak megfelelően, az MMSE francia verziójával (GRECO verzió)
30 hónaposan
a kórházi kezelések száma
Időkeret: felvételkor
A kórházi kezelések számát szabványosított kérdőív segítségével értékelik a kórházi kezelés dátumával (hónap/év) és időtartamával;
felvételkor
a kórházi kezelések száma
Időkeret: 6 hónaposan
A kórházi kezelések számát szabványosított kérdőív segítségével értékelik a kórházi kezelés dátumával (hónap/év) és időtartamával;
6 hónaposan
a kórházi kezelések száma
Időkeret: 12 hónaposan
A kórházi kezelések számát szabványosított kérdőív segítségével értékelik a kórházi kezelés dátumával (hónap/év) és időtartamával;
12 hónaposan
a kórházi kezelések száma
Időkeret: 18 hónaposan
A kórházi kezelések számát szabványosított kérdőív segítségével értékelik a kórházi kezelés dátumával (hónap/év) és időtartamával;
18 hónaposan
a kórházi kezelések száma
Időkeret: 24 hónaposan
A kórházi kezelések számát szabványosított kérdőív segítségével értékelik a kórházi kezelés dátumával (hónap/év) és időtartamával;
24 hónaposan
a kórházi kezelések száma
Időkeret: 30 hónaposan
A kórházi kezelések számát szabványosított kérdőív segítségével értékelik a kórházi kezelés dátumával (hónap/év) és időtartamával;
30 hónaposan
A páciens által alkalmazott farmakológiai kezelések
Időkeret: felvételkor
A páciens által alkalmazott összes gyógyszeres kezelést értékelni fogják, lehetővé téve a pszichotróp szerek fogyasztásának felmérését.
felvételkor
A páciens által alkalmazott farmakológiai kezelések
Időkeret: 6 hónaposan
A páciens által alkalmazott összes gyógyszeres kezelést értékelni fogják, lehetővé téve a pszichotróp szerek fogyasztásának felmérését.
6 hónaposan
A páciens által alkalmazott farmakológiai kezelések
Időkeret: 12 hónaposan
A páciens által alkalmazott összes gyógyszeres kezelést értékelni fogják, lehetővé téve a pszichotróp szerek fogyasztásának felmérését.
12 hónaposan
A páciens által alkalmazott farmakológiai kezelések
Időkeret: 18 hónaposan
A páciens által alkalmazott összes gyógyszeres kezelést értékelni fogják, lehetővé téve a pszichotróp szerek fogyasztásának felmérését.
18 hónaposan
A páciens által alkalmazott farmakológiai kezelések
Időkeret: 24 hónaposan
A páciens által alkalmazott összes gyógyszeres kezelést értékelni fogják, lehetővé téve a pszichotróp szerek fogyasztásának felmérését.
24 hónaposan
A páciens által alkalmazott farmakológiai kezelések
Időkeret: 30 hónaposan
A páciens által alkalmazott összes gyógyszeres kezelést értékelni fogják, lehetővé téve a pszichotróp szerek fogyasztásának felmérését.
30 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2016/27

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a kolinészteráz gátlók (CI) (donepezil, galantamin vagy rivasztigmin)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel