コリンエステラーゼ阻害剤による治療戦略の比較 (SOS トライアル)

コリンエステラーゼ阻害薬（CI）を継続しているグループ。 この治療法は、フランスで 15 年以上にわたって市場承認され、商業化されている CI (ドネペジル、ガランタミンまたはリバスチグミン) の 1 つです。 治療の選択は、専門家がその習慣に従って行います。専門医は通常どおり治療を監視します。

無作為化されたすべての患者は、2 年間フォローアップされ、6 か月ごとに判断基準が定期的に評価されます。

治療の選択は、専門家がその習慣に従って行います。専門医は通常どおり治療を監視します。 募集されたすべての患者は、フランスのHASの推奨事項と、CIの種類を選択して投与量を調整する臨床医の習慣に従って、CIによって治療されます。 CI治療下での6か月後、患者はMini Mental State Examination（MMSE）の進化に従って「非応答者」または応答者として分類されます。

レスポンダー患者は、臨床医の習慣に従って治療を継続します。 非応答者の患者はRCTに含まれ、2つのグループに個別に無作為化されます.1つのグループはCIを停止し、もう1つのグループはCIを継続します. 無作為化されたすべての患者は、2 年間フォローアップされ、6 か月ごとに判断基準が定期的に評価されます。

登録日の制度化は、6か月ごとの各フォローアップ時に専門家によって評価されます。 記憶の相談に来ない患者については、介護者（公式および/または非公式）および/または一般開業医に体系的に連絡を取り、情報を入手します。

死亡および死亡日は、代理人または一般開業医に連絡して評価されます。 情報が不足している場合は、生命状態を評価するために出生市役所に連絡します。

入浴と着替えへの依存については、客観性が低いと考えられるかもしれませんが、誤解のリスクが非常に低く、評価が容易な完全な依存のレベルを選択します。

上記で定義したように、組み合わされた一次結果の各コンポーネントを個別に分析しました。

以前に示したように、入浴と着替えは最初の ADL 損失であり、これも Katz らによって定義されています。障害の閾値として [17] [18]。 入浴と着替えの完全な制限が考慮されます (各項目は、0 - 制限なし、2 - 完全な制限までコード化されます)。

上記で定義したように、組み合わされた一次結果の各コンポーネントを個別に分析しました。

以前に示したように、入浴と着替えは最初の ADL 損失であり、これも Katz らによって定義されています。障害の閾値として [17] [18]。 入浴と着替えの完全な制限が考慮されます (各項目は、0 - 制限なし、2 - 完全な制限までコード化されます)。

登録日の制度化は、6か月ごとの各フォローアップ時に専門家によって評価されます。 記憶の相談に来ない患者については、介護者（公式および/または非公式）および/または一般開業医に体系的に連絡を取り、情報を入手します。

死亡および死亡日は、代理人または一般開業医に連絡して評価されます。 情報が不足している場合は、生命状態を評価するために出生市役所に連絡します。

入浴と着替えへの依存については、客観性が低いと考えられるかもしれませんが、誤解のリスクが非常に低く、評価が容易な完全な依存のレベルを選択します。

登録日の制度化は、6か月ごとの各フォローアップ時に専門家によって評価されます。 記憶の相談に来ない患者については、介護者（公式および/または非公式）および/または一般開業医に体系的に連絡を取り、情報を入手します。

死亡および死亡日は、代理人または一般開業医に連絡して評価されます。 情報が不足している場合は、生命状態を評価するために出生市役所に連絡します。

入浴と着替えへの依存については、客観性が低いと考えられるかもしれませんが、誤解のリスクが非常に低く、評価が容易な完全な依存のレベルを選択します。

登録日の制度化は、6か月ごとの各フォローアップ時に専門家によって評価されます。 記憶の相談に来ない患者については、介護者（公式および/または非公式）および/または一般開業医に体系的に連絡を取り、情報を入手します。

死亡および死亡日は、代理人または一般開業医に連絡して評価されます。 情報が不足している場合は、生命状態を評価するために出生市役所に連絡します。

入浴と着替えへの依存については、客観性が低いと考えられるかもしれませんが、誤解のリスクが非常に低く、評価が容易な完全な依存のレベルを選択します。

登録日の制度化は、6か月ごとの各フォローアップ時に専門家によって評価されます。 記憶の相談に来ない患者については、介護者（公式および/または非公式）および/または一般開業医に体系的に連絡を取り、情報を入手します。

死亡および死亡日は、代理人または一般開業医に連絡して評価されます。 情報が不足している場合は、生命状態を評価するために出生市役所に連絡します。

入浴と着替えへの依存については、客観性が低いと考えられるかもしれませんが、誤解のリスクが非常に低く、評価が容易な完全な依存のレベルを選択します。

登録日の制度化は、6か月ごとの各フォローアップ時に専門家によって評価されます。 記憶の相談に来ない患者については、介護者（公式および/または非公式）および/または一般開業医に体系的に連絡を取り、情報を入手します。

死亡および死亡日は、代理人または一般開業医に連絡して評価されます。 情報が不足している場合は、生命状態を評価するために出生市役所に連絡します。

入浴と着替えへの依存については、客観性が低いと考えられるかもしれませんが、誤解のリスクが非常に低く、評価が容易な完全な依存のレベルを選択します。

登録日の制度化は、6か月ごとの各フォローアップ時に専門家によって評価されます。 記憶の相談に来ない患者については、介護者（公式および/または非公式）および/または一般開業医に体系的に連絡を取り、情報を入手します。

死亡および死亡日は、代理人または一般開業医に連絡して評価されます。 情報が不足している場合は、生命状態を評価するために出生市役所に連絡します。

入浴と着替えへの依存については、客観性が低いと考えられるかもしれませんが、誤解のリスクが非常に低く、評価が容易な完全な依存のレベルを選択します。

ADL DE KATZ BATHING :└-┘/2 0 全身浴

1. 体の一部だけを入浴するのに助けが必要
2. 体の複数の部分を入浴する、または入浴しないのに助けが必要 ドレッシング :└-┘ /2

0 服を着て、介助なしで完全に着替える

1 靴を結ぶのを除いて、介助なしで服を着たり着替えたりする 2 着替えや着替えの介助を受ける、または部分的または完全に脱いでいる トイレ：└-┘/2 0 介助なしでトイレをする（杖、歩行器、または車椅子）

1 介助を受ける 2 「トイレ」という部屋に行かない。 TRANSFER:└-┘/2 0 補助なしの移動 (杖または歩行器を使用する場合があります)

1. 介助付き転送
2. ベッドから出ません。 給餌 :└-┘/2

0 助けなしの給餌

1. 肉を切ったり、パンにバターを塗ったりするのに助けが必要
2. 完全な助けが必要か、非経口栄養が必要です。 TOTAL : └-┴-┘/10 患者が入浴または着替えの結果が 2 の場合、T0 に含めることはできません。

ADL DE KATZ BATHING :└-┘/2 0 全身浴

1. 体の一部だけを入浴するのに助けが必要
2. 体の複数の部分を入浴する、または入浴しないのに助けが必要 ドレッシング :└-┘ /2

0 服を着て、介助なしで完全に着替える

1 靴を結ぶのを除いて、介助なしで服を着たり着替えたりする 2 着替えや着替えの介助を受ける、または部分的または完全に脱いでいる トイレ：└-┘/2 0 介助なしでトイレをする（杖、歩行器、または車椅子）

1 介助を受ける 2 「トイレ」という部屋に行かない。 TRANSFER:└-┘/2 0 補助なしの移動 (杖または歩行器を使用する場合があります)

1. 介助付き転送
2. ベッドから出ません。 給餌 :└-┘/2

0 助けなしの給餌

1. 肉を切ったり、パンにバターを塗ったりするのに助けが必要
2. 完全な助けが必要か、非経口栄養が必要です。 TOTAL : └-┴-┘/10 患者の入浴または着替えの結果が 2 の場合、T6M で無作為化することはできません

ADL DE KATZ BATHING :└-┘/2 0 全身浴

1. 体の一部だけを入浴するのに助けが必要
2. 体の複数の部分を入浴する、または入浴しないのに助けが必要 ドレッシング :└-┘ /2

0 服を着て、介助なしで完全に着替える

1 靴を結ぶのを除いて、介助なしで服を着たり着替えたりする 2 着替えや着替えの介助を受ける、または部分的または完全に脱いでいる トイレ：└-┘/2 0 介助なしでトイレをする（杖、歩行器、または車椅子）

1 介助を受ける 2 「トイレ」という部屋に行かない。 TRANSFER:└-┘/2 0 補助なしの移動 (杖または歩行器を使用する場合があります)

1. 介助付き転送
2. ベッドから出ません。 給餌 :└-┘/2

0 助けなしの給餌

1. 肉を切ったり、パンにバターを塗ったりするのに助けが必要
2. 完全な助けが必要か、非経口栄養が必要です。 合計 : └-┴-┘/10

ADL DE KATZ BATHING :└-┘/2 0 全身浴

1. 体の一部だけを入浴するのに助けが必要
2. 体の複数の部分を入浴する、または入浴しないのに助けが必要 ドレッシング :└-┘ /2

0 服を着て、介助なしで完全に着替える

1 靴を結ぶのを除いて、介助なしで服を着たり着替えたりする 2 着替えや着替えの介助を受ける、または部分的または完全に脱いでいる トイレ：└-┘/2 0 介助なしでトイレをする（杖、歩行器、または車椅子）

1 介助を受ける 2 「トイレ」という部屋に行かない。 TRANSFER:└-┘/2 0 補助なしの移動 (杖または歩行器を使用する場合があります)

1. 介助付き転送
2. ベッドから出ません。 給餌 :└-┘/2

0 助けなしの給餌

1. 肉を切ったり、パンにバターを塗ったりするのに助けが必要
2. 完全な助けが必要か、非経口栄養が必要です。 合計 : └-┴-┘/10

ADL DE KATZ BATHING :└-┘/2 0 全身浴

1. 体の一部だけを入浴するのに助けが必要
2. 体の複数の部分を入浴する、または入浴しないのに助けが必要 ドレッシング :└-┘ /2

0 服を着て、介助なしで完全に着替える

1 靴を結ぶのを除いて、介助なしで服を着たり着替えたりする 2 着替えや着替えの介助を受ける、または部分的または完全に脱いでいる トイレ：└-┘/2 0 介助なしでトイレをする（杖、歩行器、または車椅子）

1 介助を受ける 2 「トイレ」という部屋に行かない。 TRANSFER:└-┘/2 0 補助なしの移動 (杖または歩行器を使用する場合があります)

1. 介助付き転送
2. ベッドから出ません。 給餌 :└-┘/2

0 助けなしの給餌

1. 肉を切ったり、パンにバターを塗ったりするのに助けが必要
2. 完全な助けが必要か、非経口栄養が必要です。 合計 : └-┴-┘/10

ADL DE KATZ BATHING :└-┘/2 0 全身浴

1. 体の一部だけを入浴するのに助けが必要
2. 体の複数の部分を入浴する、または入浴しないのに助けが必要 ドレッシング :└-┘ /2

0 服を着て、介助なしで完全に着替える

1 靴を結ぶのを除いて、介助なしで服を着たり着替えたりする 2 着替えや着替えの介助を受ける、または部分的または完全に脱いでいる トイレ：└-┘/2 0 介助なしでトイレをする（杖、歩行器、または車椅子）

1 介助を受ける 2 「トイレ」という部屋に行かない。 TRANSFER:└-┘/2 0 補助なしの移動 (杖または歩行器を使用する場合があります)

1. 介助付き転送
2. ベッドから出ません。 給餌 :└-┘/2

0 助けなしの給餌

1. 肉を切ったり、パンにバターを塗ったりするのに助けが必要
2. 完全な助けが必要か、非経口栄養が必要です。 合計 : └-┴-┘/10