Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teljes vállízületi arthroplasty Multi-Center Registry

2023. július 27. frissítette: Arthrex, Inc.
A vizsgálat célja egy többközpontú prospektív regiszter az anatómiai és fordított vállízületi műtétek klinikai eredményeinek összegyűjtésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat egy nem randomizált többközpontú leendő regiszter, és az alanyokat az egyes központokban az ellátási standardnak megfelelően kezelik. Az alanyokat felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, miután meghozták a döntést az elsődleges vagy revíziós vállízületi beavatkozáson. A kezelő sebész szóbeli beleegyezését kéri a pácienstől, hogy egy kutatási koordinátor szűrje ki a jogosultságot. Azok a betegek, akik megfelelnek minden kritériumnak, felkínálják a vizsgálatba való felvételt. A teljes felvételi cél legalább 500 anatómiai vállízületi és 500 fordított vállízületi plasztikai alany, akiket a többközpontú regiszterbe felvesznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Toborzás
        • University of Arizona/Banner Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Saleh Ahmed
          • Telefonszám: 602-839-2000
        • Kutatásvezető:
          • Evan Lederman, MD
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Aktív, nem toborzó
        • Banner Medical Group
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
        • Toborzás
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • Toborzás
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • Megszűnt
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Egyesült Államok, 32561
        • Toborzás
        • Andrews Research & Education Foundation
        • Kutatásvezető:
          • Christopher O'Grady, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • Toborzás
        • The University of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ryan Mills
          • Telefonszám: 734-930-7400
        • Kutatásvezető:
          • Bruce Miller, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok
        • Toborzás
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok
        • Aktív, nem toborzó
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • Aktív, nem toborzó
        • The Rothman Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • University of North Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bradley Lauck
          • Telefonszám: 984-974-5700
        • Kutatásvezető:
          • Robert Creighton, MD
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Aktív, nem toborzó
        • Cleveland Shoulder Institute
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok
        • Toborzás
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Toborzás
        • The Hawkins Foundation
        • Kutatásvezető:
          • Michael Kissenberth, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Allison Nall
          • Telefonszám: 888-666-2904
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sam Piergiovanni
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok
        • Toborzás
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • Toborzás
        • University of Virginia
        • Kapcsolatba lépni:
          • Elizabeth Leitch
          • Telefonszám: 434-243-7778
        • Kutatásvezető:
          • Brian Werner, MD
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok
        • Toborzás
  • Németország
      • München, Németország, 81369
        • Toborzás
        • Orthopädische Chirurgie München (OCM)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Patric Raiss, Prof. Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Patric Raiss, Prof. Dr.
  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8008
        • Toborzás
        • Schulthess Klinik
        • Kapcsolatba lépni:
          • Philipp Moroder, Prof. Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Philipp Moroder, Prof. Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan felnőtt beteget, aki kezelést kér, vagy Arthrex vállízületi protézissel végzett vállpótlási eljáráson esik át, felkérik, hogy vegyen részt ebben a kutatási nyilvántartásban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg önkéntesen hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez, és rendelkezik szellemi és fizikai képességgel a vizsgálatban való részvételhez, szubjektív kérdőívek kitöltéséhez, utóellenőrzésre való visszatéréshez és az előírt posztoperatív fizikoterápia betartásához.
  2. A beteg 18 és 100 év közötti.
  3. A páciens tervezett elsődleges vagy revíziós beültetése az Arthrex által gyártott anatómiai (hemi-arthroplasztika vagy teljes arthroplasztika) vagy fordított vállprotézis rendszer.
  4. A páciens 6 hónapon belül elvégzett standard ellátási preoperatív CT-vel rendelkezik, amelyet benyújtottak az Arthrex VIP (virtuális implantátum pozicionálás) tervezésére.

Kizárási kritériumok

1. A páciensnek vannak ismert szándékai, kötelezettségei vagy társbetegségei, amelyek megakadályoznák a vizsgálatban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalomban
Időkeret: 10 év
A fájdalom intenzitásának mérése. Ez a Visual Analog Scare segítségével történik. (VAS)
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arthrex, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 608

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel