Az előrehaladott intrahepatikus kolangiokarcinóma másodvonalbeli kezelésének tanulmánya apatinibbel

Bevételi kritériumok:

1. 18-65 éves korig;
2. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport teljesítménypontszáma (ECOG): 0-2;
3. Becsült túlélési idő > 3 hónap;
4. Kiújuló vagy metasztatikus cholangiocarcinomában szenvedő betegek szövettani vagy citológiai diagnózissal;
5. A korábbi első vonalbeli háziorvosi programok kudarcot vallottak, vagy nem tudták elviselni az első vonalbeli kezelést;
6. Legalább egy mérhető elváltozás [spirális CT-vizsgálat ≥ 10 mm (a CT-vizsgálat vastagsága nem nagyobb, mint 5 mm)], a mérhető elváltozásokat nem kezelték sugárterápiával vagy más helyi kezeléssel, kivéve, ha a kezelés befejezése után előrelépés történt (RECIST 1.1-es verzió);
7. Megfelelő máj-, vese-, szív- és hematológiai funkciók: ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 75 × 109/L, HB ≥ 8 g/dl, ALB ≥ 2,8 g/dL, TBIL ≤ 3 AST, ALT ≤ 2,5 × ULN (vagy ≤ 5 × ULN májmetasztázisos betegeknél), Cr-clearance ≥ 50 ml/perc; A pajzsmirigy működése normális.
8. Nincs súlyos gyógyszerallergia a kórelőzményben；
9. Az alanyok önként jelentkeztek a vizsgálatba. Tájékozott beleegyezés aláírása, megfelelő betartás, nyomon követéssel.

Kizárási kritériumok:

1. A betegek célzott terápiát kaptak；
2. Ellenjavallattal rendelkező betegek (aktív vérzés, fekélyek, bélperforáció, bélelzáródás, nagy műtét után 30 napon belül, kontrollálatlan magas vérnyomás gyógyszeres kezelés, III-IV szintű szívelégtelenség, súlyos máj- és veseelégtelenség)；
3. Véralvadási diszfunkció (INR> 1,5, PT> ULN +4s vagy APTT> 1,5 ULN), vérzésre való hajlam, vagy folyamatban lévő trombolízis vagy véralvadásgátló kezelés;
4. A vizelet rutin kimutatta, hogy a vizelet fehérje ≥++ vagy a vizelet fehérje 24 óra alatt> 1,0 g；
5. Terhes vagy szoptató nők；
6. Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében 5 éven belül, kivéve a hatékonyan kezelt bőr bazálissejtes karcinómát, bőrlaphámrákot és/vagy hatékonyan kimetszett ortotopikus méhnyak- és/vagy emlőrákot;
7. A kutatók olyan egyéb körülményeket ítéltek meg, amelyek befolyásolhatják a klinikai kutatást és a vizsgálat eredményét.