Un estudio de tratamiento de segunda línea con apatinib para el colangiocarcinoma intrahepático avanzado

Criterios de inclusión:

1. Edades 18-65 años;
2. Puntaje de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG): 0-2;
3. Tiempo de supervivencia estimado > 3 meses;
4. Pacientes con colangiocarcinoma recurrente o metastásico con diagnóstico histológico o citológico;
5. Los programas de médicos generales de primera línea anteriores fallaron o no pudieron soportar el tratamiento de primera línea;
6. Al menos una lesión medible [tomografía computarizada en espiral ≥ 10 mm (grosor de la tomografía computarizada no mayor de 5 mm)], las lesiones medibles no se trataron con radioterapia u otros tratamientos tópicos a menos que se lograra un progreso después de completar el tratamiento (RECIST versión 1.1);
7. Funciones hepáticas, renales, cardíacas y hematológicas adecuadas: ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 75 × 109/L, HB ≥ 8 g/dL, ALB ≥ 2,8 g/dL, TBIL ≤ 3 × ULN, ALT o AST ≤ 2,5 × LSN (o ≤ 5 × LSN en pacientes con metástasis hepáticas), aclaramiento de Cr ≥ 50 ml/min; la función tiroidea es normal;
8. Sin antecedentes graves de alergia a medicamentos;
9. Los sujetos se ofrecieron como voluntarios para el estudio. Firmar consentimiento informado, buen cumplimiento, con seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes han recibido terapia dirigida;
2. Pacientes con contraindicaciones (sangrado activo, úlceras, perforación intestinal, obstrucción intestinal, dentro de los 30 días posteriores a una cirugía mayor, medicamentos para la hipertensión arterial no controlados, insuficiencia cardíaca de nivel III-IV, disfunción hepática y renal grave);
3. Disfunción de la coagulación (INR> 1,5, PT> ULN +4s o APTT> 1,5 ULN), con tendencia al sangrado o tratamiento con trombólisis o anticoagulantes en curso;
4. La rutina de orina mostró que la proteína en la orina ≥++ o la proteína en la orina en 24 horas> 1.0 gramo;
5. Mujeres embarazadas o lactantes;
6. Antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excepto carcinoma de células basales de piel, carcinoma cutáneo de células escamosas y/o cáncer cervical ortotópico y/o cáncer de mama extirpados de manera efectiva;
7. Los investigadores evaluaron otras condiciones que podrían afectar la investigación clínica y el resultado del estudio.