Studie druhé linie léčby apatinibem u pokročilého intrahepatálního cholangiokarcinomu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-65 let;
2. Výkonnostní skóre východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG): 0-2;
3. Odhadovaná doba přežití > 3 měsíce;
4. Pacienti s recidivujícím nebo metastazujícím cholangiokarcinomem s histologickou nebo cytologickou diagnózou;
5. Předchozí programy první linie praktického lékaře selhaly nebo nebyly schopny vydržet léčbu první linie;
6. Alespoň jedna měřitelná léze [spirální CT sken ≥ 10 mm (tloušťka CT skenu ne větší než 5 mm)], Měřitelné léze nebyly léčeny radioterapií nebo jinou lokální léčbou, pokud nebylo dosaženo pokroku po dokončení léčby (RECIST verze 1.1);
7. Adekvátní funkce jater, ledvin, srdce a hematologické funkce: ANC ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 75×109/L, HB ≥ 8 g/dl, ALB ≥2,8 g/dl, TBIL ≤ 3× ULN, ALT nebo AST ≤ 2,5×ULN (nebo ≤ 5×ULN u pacientů s jaterními metastázami), clearance Cr ≥ 50 ml/min;Funkce štítné žlázy je normální；
8. Žádná závažná anamnéza lékové alergie;
9. Subjekty se dobrovolně přihlásily do studie. Podepište informovaný souhlas, dobrý soulad, s následnou kontrolou.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti dostali cílenou terapii；
2. Pacienti s kontraindikacemi (aktivní krvácení, vředy, střevní perforace, střevní obstrukce, do 30 dnů po velké operaci, nekontrolovaná léčba vysokého krevního tlaku, srdeční nedostatečnost III-IV úrovně, závažná dysfunkce jater a ledvin)；
3. Koagulační dysfunkce (INR> 1,5, PT> ULN +4s nebo APTT> 1,5 ULN), s tendencí ke krvácení nebo probíhající trombolýzou nebo antikoagulační léčbou；
4. Rutina moči ukázala, že bílkovina v moči ≥++ nebo bílkovina v moči za 24 hodin >1,0 G;
5. Těhotné nebo kojící ženy；
6. Anamnéza jiné malignity do 5 let s výjimkou účinně léčeného kožního bazocelulárního karcinomu, kožního spinocelulárního karcinomu a/nebo účinně vyříznutého ortotopického karcinomu děložního hrdla a/nebo prsu;
7. Vědci posuzovali další podmínky, které by mohly ovlivnit klinický výzkum a výsledek studie.