Az apatinib II. fázisú vizsgálata STS-betegekben

Bevételi kritériumok:

• Aláírt, tájékozott beleegyezés.
• Szövettanilag igazolt előrehaladott lágyrész-szarkóma, legalább egy mérhető elváltozás. Beleértve: szinoviális szarkóma, leiomyosarcoma, alveoláris lágyrész szarkóma, differenciálatlan pleomorf szarkóma / rosszindulatú rostos hisztiocitóma, liposzarkóma, fibrosarcoma, tiszta sejtes szarkóma, epithelioid szarkóma, kezelt angiosarcoma wingszarkóma, Spindo-szarkóma, Spindohacomyosarcoma lágyszöveti szarkóma/Primitív neuroektodermális tumor. Kivéve: rosszindulatú perifériás ideghüvely daganat, chondrosarcoma, Dermatofibrosarcoma protuberans, gastrointestinalis stroma tumor, gyulladásos myofibroblastos szarkóma, rosszindulatú mesothelioma.
• Bizonyítékkal kell rendelkeznie a nem reszekálható maradék betegségre.
• Az elmúlt 6 hónapban legalább egy kemoterápiás sémát (beleértve az antraciklineket is) alkalmaztak olyan betegeknél, akik nem jártak sikerrel, vagy nem tudták tolerálni a kezelést.
• ECOG ps≤2.
• Várható élettartam: több mint 3 hónap.
• Korábbi aptinib kevesebb mint 2 hét és legalább 1 hónap az előző aptinib óta; legalább 1 hónap az mTOR vagy EGFR útvonal korábbi inhibitora óta.
• Nem terhes vagy nem szoptat；A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

• Hematopoetikus

  • HB≥90g/L
  • Abszolút neutrofilszám ≥ 1500/mm^3
  • Thrombocytaszám ≥ 80 000/mm^3

Kizárási kritériumok:

• ellenőrizhetetlen magas vérnyomás;
• Orális gyógyszerek hatása van;
• Azok a betegek, akiknél magas a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata;
• INR > 1,5 × ULN, APTT > 1,5 × ULN;
• Allergiás a termék bármely összetevőjére;
• Kevesebb mint 1 hónap telt el az utolsó nagy műtét óta;
• Agyi metasztázisok;
• A második rákkal.