Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézi ultrahang távoli helyeken

2021. november 5. frissítette: Helse Nord-Trøndelag HF

A kézi ultrahang használata szakértői támogatás vagy automatikus elemzések segítségével a távoli helyeken végzett jobb diagnosztika érdekében

A szívelégtelenség nagy beteg- és anyagi terhet ró az egészségügyi ellátórendszerre. Zseb ultrahangos képalkotó eszközöket használnak a diagnózis helyesbítéséhez szükséges idő javítására. A telemedicinát manapság számos orvosi szakmában használják. A szívelégtelenségben szenvedő populációban általános orvosok és ápolónők által végzett fókuszált kézi ultrahang képalkotás kombinációját, amely a távorvoslást támogatja, még nem vizsgálták. A tanulmány célja, hogy értékelje a kézi fókuszált szív-ultrahang háziorvosok és ápolók általi kivitelezésének megvalósíthatóságát, megbízhatóságát és klinikai hatását a diagnosztikai és egészségügyi kiadások céljából szívelégtelenség gyanújával beutalt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kézi fókuszált szív ultrahang a feltételezett szívelégtelenség diagnosztizálására

A diagnosztikai ultrahangot a klinikusok gyakrabban használják különböző forgatókönyvekben. Az echokardiográfia (szív ultrahang) a leggyakrabban alkalmazott módszer a szívelégtelenség (HF), kardiomiopátiák, billentyűpatológiák és szívtamponádok, valamint egyéb szívet, nagyereket és pleurális üreget érintő betegségek diagnosztizálására. Ideális esetben a diagnosztikai munkafolyamat mielőbb helyes diagnózissal záruljon, mivel ez fontos a betegek egészségének és életminőségének megőrzése, valamint a teljes egészségügyi kiadás és a diagnosztikai munkafolyamat logisztika szempontjából.

Az elmúlt 6-7 évben kisebb és olcsóbb ultrahang szkennerek váltak elérhetővé. Ezek a zsebméretű (vagy kézi) képalkotó eszközök (PSID-ek) gyakorlatlanabb felhasználók számára is lehetővé tették a dedikált ultrahanglaboratóriumokon kívüli helyeken, hogy ultrahangdiagnosztikát végezzenek. A PSID-ek a "fehér köpeny" zsebébe illeszkednek, és a pácienshez vihetők, így lehetővé válik a diagnosztikai képalkotó vizsgálatok elvégzése a betegek ellátóhelyén. Különböző gyártók PSID-jei elérhetők a piacon. Nagy erőfeszítéseket tesznek a dedikált szoftverek fejlesztésére, amelyek segítik a tapasztalatlan felhasználókat, hogy maximalizálják a PSID-k diagnosztikai munkafolyamatba való beépítéséből származó diagnosztikai előnyt. A szakértők a PSID-eket a következő generációs sztetoszkópként dobták piacra.

A Levanger Kórház és az NTNU (Norvégia) kardiológiai kutatócsoportjai a közelmúltban értékelték a GE Ultrasound PSID Vscan®-ét számos tanulmányban, amelyekben a PSID-t szívbetegeken tesztelték különböző felhasználók. A PSID lehetővé teszi a jobb diagnosztikát mind a szakértők, mind a rezidensek, a háziorvosok, valamint az orvostanhallgatók és ápolónők számára.

Fekvőbeteg-körülmények között a populáció szelektív, a betegségek prevalenciája magas. A kutatások kimutatták, hogy a PSID-k használatával a diagnózist 5 fekvőbeteg közül legfeljebb 1-nél korrigálták. Kevésbé tapasztalt felhasználóknál a diagnosztikai hatás csökkenhet. A járóbeteg-kórházi körülmények között végzett tanulmányok kimutatták, hogy a PSID-k diagnosztikai javulást tesznek lehetővé mind a szív-, mind a nem szívgyógyászatban. Ritkán állnak rendelkezésre olyan tanulmányok, amelyek értékelnék a PSID-ek háziorvosok vagy más egészségügyi személyzet által a kórházakon kívüli használatának hatását. Ezért szükség van olyan tanulmányokra, amelyek értékelik a PSID-ek vagy más képalkotó eljárások, amelyeket a háziorvosok ambuláns körülmények között végeznek.

Oktatás

Minden tapasztalatlan, nem szakértő felhasználó számára kötelező a célzott képzés és oktatás a nyereség optimalizálása, valamint a téves diagnózis és az azt követő képalkotási eljárások minimalizálása érdekében. A PSID-k diagnosztikai munkafolyamatba való bevonásának nyeresége nagymértékben függ a vizsgált populációtól. A European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) legfrissebb ajánlásában nem adnak konkrét számokat a képzési programhoz, sem a vizsgálatok idejét, sem számát illetően. Mindazonáltal kijelentik, hogy "mivel a FoCUS (Focused Cardiac UltraSound) kompetenciának a képzési folyamat minimális nettó eredménye kell, hogy legyen, a szükséges órák/tanulmányok száma minden egyes tanuló esetében módosítható a beépített kompetenciaértékelés eredményeinek megfelelően. a folyamatban lévő képzési folyamatba”. A képzési programnak arra kell törekednie, hogy a felhasználót a tervezett forgatókönyvek szempontjából releváns PSID-k konkrét használatára oktassa annak érdekében, hogy „bizonyosodjon arról, hogy a kezelők tisztában vannak saját kapacitásukkal és korlátaikkal, tekintettel az adott berendezésekre és a különböző helyzetekre”.

Telemedicina A mai egészségügyi ellátórendszer számos olyan technikai eszközt vezetett be, amelyek fejlett technológiai innovációkon alapulnak. Az ilyen fejlesztések általában magas szintű technikai és orvosi ismereteket igényelnek a felhasználóktól a fejlesztések felhasználásának és eredményének optimalizálása érdekében. Az információtechnológia fejlődése, a vezetékes és nem vezetékes hálózatok kommunikációs sávszélessége megalapozta a diagnosztika egy helyen történő elvégzését és a diagnosztikai tesztek értelmezését egy másik helyen. Az Egészségügyi Világszervezet szerint a telemedicina az egészségügyi szolgáltatások nyújtása, ahol a távolság kritikus tényező, minden egészségügyi szakember által információs és kommunikációs technológiákat használva érvényes információk cseréjére a betegségek diagnosztizálására, kezelésére és megelőzésére. és sérülések, kutatás és értékelés, valamint az egészségügyi szolgáltatók továbbképzése érdekében, mindezt az egyének és közösségeik egészségének javítása érdekében."

A telemedicinát többek között a radiológiában valósították meg, ahol a teleradiológia általános és elfogadott forma a diagnosztikai folyamatban. A módszert először olyan klinikai forgatókönyvekben alkalmazták, ahol a páciens és az orvos közötti fizikai találkozás szükségessége alacsonyabb volt, mint a specifikus vizsgálatok szükségessége. Hagyományosan az ultrahangos vizsgálatokat magasan szakképzett személyzet végzi, és többé-kevésbé valós időben, ugyanazon a helyen tolmácsolja a szakember.

Felhasználói támogatás A könnyen használható, olcsó és elérhető ultrahangos készülékek feltalálásával a technológiai fejlődés lehetővé tette a felhasználók szélesebb köre számára az ultrahangdiagnosztika megvalósítását. Az egészségügyi szolgáltatók szempontjából ez lehetővé teheti a diagnosztika áthelyezését a betegek ellátóhelyére, ellentétben a betegek diagnosztikai laboratóriumokba költöztetésével. Az ultrahang diagnosztika a dedikált diagnosztikai laboratóriumokon kívüli megvalósításához a felhasználók oktatása és támogatása kötelező. Annak ellenére, hogy a tapasztalatlan felhasználók könnyen betaníthatók az ultrahangos képek készítésére indexekkel, az anatómiai struktúrák és a szívfunkciós indexek képeinek értelmezése tapasztalatot igényel.

A tapasztalatlanabb felhasználókat többféleképpen lehet támogatni. A kötelező elméleti szakirodalmi támogatáson és az eredmények szakértőkkel való megbeszélésének lehetőségén túl az ultrahangfelvételek minőségi visszajelzésére is szükség van. A telemedicina kínálhatja az ultrahang felvételek biztonságos továbbítását szakértők általi tolmácsolás és megbeszélés céljából. A járóbeteg-ultrahang felvételek a kórházi beutalókban is szerepelhetnek. Ezen túlmenően kutatócsoportunk részt vett egy olyan algoritmus kidolgozásában, amely képes automatikusan értelmezni a bal kamra működéséről készült ultrahang felvételeket. Az ilyen szoftverek gyors visszajelzést tudnak adni, ami hasznos lehet a felhasználó képzésében, oktatásában, valamint a tapasztalatlan felhasználó által végzett ultrahangvizsgálat diagnosztikus képességének javításában.

Szívelégtelenség A szívelégtelenség (HF) 15 millió európait érint; Norvégiában évente 11 000 előfordulás. A prevalencia a diagnosztika és a terápia fejlődésének köszönhetően növekszik, nem beszélve a lakosság életkorának növekedéséről. A szívelégtelenség kezelésével kapcsolatos egészségügyi kiadások jelentősek mind a pénzügyi költségek, mind a betegteher tekintetében. Így a korai és helyes diagnózis fontos a betegellátás javítása és az egészségügyi ellátórendszer anyagi terheinek csökkentése érdekében. A szívelégtelenségben szenvedő betegeknek gyakran vannak társbetegségei, és gyakori a kórházi kezelés, ha nem figyelik és kezelik optimálisan. Napjainkban a szívelégtelenségben szenvedők hozzávetőleg 50%-át a dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelést követő 6 hónapon belül visszahelyezik.

A hiper- és hipovolémia egyaránt vezethet dekompenzált szívelégtelenséghez és másodlagos szervi elégtelenséghez, amelyet a nem megfelelő perfúzió okoz. A pleurális folyadékgyülem azonban ultrahanggal könnyen értékelhető, és egy nemrégiben végzett tanulmányban azt találtuk, hogy a pleurális folyadékgyülem a betegek 42%-ánál volt jelen. Az ambuláns szívelégtelenségben szenvedő betegek diagnosztikájában és nyomon követésében egyre nagyobb szerepe lehet a nem kardiológusoknak, az ultrahang-diagnosztikával kiegészítve a konzultációk pedig javíthatják az ellátást.

Telemedicina a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek nyomon követésében A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek távorvosi monitorozásának legfejlettebb módja a hemodinamikai monitorozáshoz beültethető eszközök alkalmazása, ahol az invazív nyomásértékek automatikusan feltöltésre kerültek a beültetett eszközökről egy otthoni betegmonitoring rendszeren keresztül, és ezt használták fel. útmutató kezelés. A távfelügyelet vonzóvá vált, és potenciálisan költséghatékony módszer az otthoni kezelésre és a visszafogadás megelőzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Levanger, Norvégia, 7600
        • Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek szívelégtelenség gyanúja miatt a Levanger Kórház járóbeteg-klinikájára utaltak echokardiográfiára, és hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.
  • N-terminális pro agy natriuretikus peptid (NT-proBNP) ≥125 ng/l vagy agy natriuretikus peptid ≥35 ng/l

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem tud beleegyezni.
  • A betegnek ismert szívelégtelensége van
  • Az alábbi szívképalkotó vizsgálatok (echokardiográfia, szívmágneses rezonancia képalkotás (MRI), szív (nem koszorúér) komputertomográfia (CT) ismert eredménye.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fókuszált ultrahang diagnosztika

Beavatkozás: Fókuszált ultrahang diagnosztika

Minden résztvevőt először kétszer vizsgálnak meg kézi ultrahanggal. Külön vizsgálatot végeznek a háziorvosok és a nővérek (véletlenszerű rendelés). Mindkettő a bal kamra funkciójának automatikus elemzését és a távorvoslási támogatást fogja használni a szívelégtelenség lehető legjobb diagnosztizálásához. Ezt követően a referencia képalkotást és a diagnosztikát szakértők (kardiológusok) végzik. A kézi ultrahangos vizsgálatokat összehasonlítjuk a Referencia-val.

A betegeket először a nővérek vizsgálják meg zsebméretű képalkotó készülékkel. Másodszor, egy háziorvos által, a zsebméretű képalkotó eszköz használatával. Harmadszor, a referencia echokardiográfiát a kardiológus végzi egy csúcsminőségű echokardiográfiás szkenner segítségével. Csak a klinikai gyakorlathoz jóváhagyott eszközöket (ultrahangos berendezéseket és speciális szoftvereket) használnak.

A fókuszált ultrahangvizsgálat három szabványos apikális nézetet (4-kamrás, 2-kamrás és hosszú tengely) tartalmaz színes Dopplerrel és anélkül, a pleurális üregekből és az inferior vena cava-ból származó felvételeken kívül. A referencia képalkotás ugyanazokat a felvételeket tartalmazza, de ezen felül az összes többi kamrát és szelepet is értékeljük (szürke skála, színes Doppler, pulzáló és folyamatos hullámú Doppler és szöveti Doppler).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A telemedicinával alátámasztott diagnosztikus ultrahangos vizsgálatok klinikai hatása
Időkeret: A klinikai hatást a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való bevonás időpontja)
A klinikai hatást azon betegek aránya alapján kell értékelni, akiknél a kézi ultrahang segítségével helyesen megállapították, hogy szívelégtelenségben szenvednek-e vagy sem.
A klinikai hatást a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való bevonás időpontja)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A háziorvosok által végzett kézi szív-ultrahang megvalósíthatósága
Időkeret: A megvalósíthatóságot a 0. napon tesztelik (a tanulmány felvételének időpontja)
Megbízhatóság A szív ultrahangos képeinek a felvételek arányaként való megvalósíthatósága, amely lehetővé teszi a bal kamra működésének a kezelő általi értékelését.
A megvalósíthatóságot a 0. napon tesztelik (a tanulmány felvételének időpontja)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A háziorvosok által végzett kézi szív-ultrahang megvalósíthatósága a bal kamra funkciójának automatikus értelmezésével.
Időkeret: A megvalósíthatóságot a 0. napon tesztelik (a tanulmány felvételének időpontja)
A felvételek arányaként a szív ultrahangos felvételeinek megvalósíthatósága, amely lehetővé teszi a bal kamra funkciójának értékelését a kézi ultrahangos készülékben található algoritmusok segítségével. Meghatározva értékeljük a háziorvosok által sikeresen rögzített és automatikusan sikeresen értelmezett vizsgák arányát
A megvalósíthatóságot a 0. napon tesztelik (a tanulmány felvételének időpontja)
A háziorvosok által végzett kézi szív-ultrahang megvalósíthatósága a távorvoslás szakértői támogatásával
Időkeret: A megvalósíthatóságot a 0. napon tesztelik (a tanulmány felvételének időpontja)
A felvételek arányaként a szív ultrahangos felvételeinek megvalósíthatósága, amely lehetővé teszi a bal kamra funkciójának értékelését a kézi ultrahangos készülékben található algoritmusok segítségével. Meghatározva értékeljük a háziorvosok által sikeresen rögzített és a szakértők által sikeresen értelmezett vizsgák arányát, közel valós idejű telemedicina megközelítést alkalmazva.
A megvalósíthatóságot a 0. napon tesztelik (a tanulmány felvételének időpontja)
A háziorvosok által végzett kézi szív ultrahang megbízhatósága
Időkeret: A megbízhatóságot a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
A szív ultrahangos felvételeinek megbízhatósága a felvételek arányában, amely lehetővé teszi a bal kamra működésének a kezelő általi értékelését.
A megbízhatóságot a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
A háziorvosok által végzett kézi szív-ultrahang megbízhatósága a bal kamrai funkció automatikus értelmezésével alátámasztva.
Időkeret: A megbízhatóságot a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
A megbízhatóságot (pontosságot) a szívelégtelenség járóbeteg-klinikáján ápolónők által végzett ultrahang C-statisztikáival tesztelik, a bal kamra funkciójának értelmezésével a kézi ultrahangos készülékben található algoritmusok segítségével, összehasonlítva a kardiológiai szakemberek referencia képalkotásával.
A megbízhatóságot a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
A háziorvosok által végzett kézi szív ultrahang megbízhatósága a távorvoslás szakértői támogatásával
Időkeret: A megbízhatóságot a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
A megbízhatóságot (pontosságot) a szívelégtelenség járóbeteg-klinikáján ápolónők által végzett ultrahang C-statisztikáival tesztelik, a kardiológus távorvoslási támogatásának értelmezésével, összehasonlítva a kardiológiai szakemberek referencia képalkotásával.
A megbízhatóságot a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
Az ápolók által végzett kézi szív-ultrahang megvalósíthatósága a bal kamra funkciójának automatikus értelmezésével.
Időkeret: A megvalósíthatóságot a 0. napon tesztelik (a tanulmány felvételének időpontja)
A felvételek arányaként a szív ultrahangos felvételeinek megvalósíthatósága, amely lehetővé teszi a bal kamra funkciójának értékelését a kézi ultrahangos készülékben található algoritmusok segítségével. Meghatározva értékeljük a védőnők által sikeresen rögzített és automatikusan sikeresen értelmezett vizsgálatok arányát
A megvalósíthatóságot a 0. napon tesztelik (a tanulmány felvételének időpontja)
Nővérek által végzett kézi szívultrahang megvalósíthatósága a távorvoslás szakértői támogatásával
Időkeret: A megvalósíthatóságot a 0. napon tesztelik (a tanulmány felvételének időpontja)
A felvételek arányaként a szív ultrahangos felvételeinek megvalósíthatósága, amely lehetővé teszi a bal kamra funkciójának értékelését a kézi ultrahangos készülékben található algoritmusok segítségével. Meghatározva értékeljük a védőnők által sikeresen rögzített és a szakértők által sikeresen értelmezett vizsgálatok arányát, közel valós idejű telemedicina megközelítést alkalmazva.
A megvalósíthatóságot a 0. napon tesztelik (a tanulmány felvételének időpontja)
Az ápolók által végzett kézi szív ultrahang megbízhatósága a bal kamra funkció automatikus értelmezésével alátámasztva.
Időkeret: A megbízhatóságot a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
A megbízhatóságot (pontosságot) a szívelégtelenség járóbeteg-klinikáján ápolónők által végzett ultrahang C-statisztikáival tesztelik, a bal kamra funkciójának értelmezésével a kézi ultrahangos készülékben található algoritmusok segítségével, összehasonlítva a kardiológiai szakemberek referencia képalkotásával.
A megbízhatóságot a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
Nővérek által végzett kézi szívultrahang megbízhatósága a távorvoslás szakértői támogatásával
Időkeret: A megbízhatóságot a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
A megbízhatóságot (pontosságot) a szívelégtelenség járóbeteg-klinikáján ápolónők által végzett ultrahang C-statisztikáival tesztelik, a kardiológus távorvoslási támogatásának értelmezésével, összehasonlítva a kardiológiai szakemberek referencia képalkotásával.
A megbízhatóságot a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
A tapasztalatlan felhasználók által végzett kézi szív-ultrahang időhasználata a távorvoslás szakértői támogatásával
Időkeret: Az időfelhasználást a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való bevonás időpontja)
A szív-ultrahang vizsgálat rögzítésének, a felvételek telemedicinális átvitelének és a szakértői távorvoslási tolmácsolásnak az összegére felhasznált idő.
Az időfelhasználást a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való bevonás időpontja)
A háziorvosok által végzett szív ultrahang minősége
Időkeret: A minőséget a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
A háziorvosok által készített szív ultrahang felvételek minőségének értékelése a teljes vizsgálatot tükröző szemikvantitatív pontszámként a kardiológus referenciafelvételeihez képest.
A minőséget a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
A nővérek által végzett szív ultrahang minősége
Időkeret: A minőséget a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
Az ápolók által készített szív-ultrahang felvételek minőségének értékelése a teljes vizsgálatot tükröző szemikvantitatív pontszámként a kardiológus referenciafelvételeihez képest.
A minőséget a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba való felvétel időpontja)
A szív ultrahang felhasználói támogatásának különböző módszereinek értékelése
Időkeret: A támogatási módszerek használhatóságát a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba bevonás időpontja)
Felhasználói értékelés a rendszer használhatósági skála által értékelt használhatóságról.
A támogatási módszerek használhatóságát a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba bevonás időpontja)
A diagnosztikai kézi ultrahang-algoritmusok egészségügyi ellátással kapcsolatos költségei olyan betegeknél, akiknél szívelégtelenség gyanúja van, és telemedicina támogatja
Időkeret: Az egészségügyi ellátással kapcsolatos költségeket a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba bevont időpontban)
Az egészségügyi ellátással kapcsolatos költségeket a feltételezett szívelégtelenségben szenvedő betegek diagnosztikai algoritmusaival kapcsolatos költségek alapján értékelik
Az egészségügyi ellátással kapcsolatos költségeket a 0. napon tesztelik (a vizsgálatba bevont időpontban)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Havard Dalen, MD, PhD, Norwegian University of Science and Tehnology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD megosztása az intézmények előírásait követi.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fókuszált ultrahang diagnosztika

3
Iratkozz fel