Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczne USG w odległych lokalizacjach

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Helse Nord-Trøndelag HF

Wykorzystanie ręcznego ultrasonografu wykorzystującego wsparcie ekspertów lub automatyczne analizy w celu ulepszenia diagnostyki w odległych lokalizacjach

Niewydolność serca powoduje duże obciążenie pacjenta i finansowe systemu ochrony zdrowia. Kieszonkowe urządzenia do obrazowania ultrasonograficznego są wykorzystywane do skrócenia czasu prawidłowej diagnozy. Telemedycyna jest obecnie wykorzystywana w wielu zawodach medycznych. Nie badano jeszcze kombinacji ukierunkowanego ręcznego obrazowania ultrasonograficznego wykonywanego przez lekarzy pierwszego kontaktu i oddane pielęgniarki w populacji pacjentów z niewydolnością serca, z wykorzystaniem telemedycyny jako wsparcia. Celem pracy jest ocena wykonalności, wiarygodności i wpływu klinicznego wdrożenia ręcznego zogniskowanego ultrasonografii serca przez lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarki do diagnostyki i wydatków zdrowotnych u pacjentów ambulatoryjnych kierowanych z podejrzeniem niewydolności serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ręczne zogniskowane USG serca w diagnostyce podejrzenia niewydolności serca

Ultrasonografia diagnostyczna jest częściej stosowana przez klinicystów w różnych scenariuszach. Echokardiografia (USG serca) jest najczęściej stosowaną metodą w diagnostyce niewydolności serca (HF), kardiomiopatii, patologii zastawek i tamponady serca, a także innych chorób serca, dużych naczyń i jamy opłucnej. Idealnie byłoby, gdyby proces diagnostyczny zakończył się możliwie jak najszybciej prawidłową diagnozą, ponieważ jest to ważne dla zachowania zdrowia i jakości życia pacjentów, a także dla całkowitych wydatków na opiekę zdrowotną i logistyki przebiegu pracy diagnostycznej.

Od 6-7 lat dostępne są coraz mniejsze i tańsze ultrasonografy. Te kieszonkowe (lub podręczne) urządzenia do obrazowania (PSID) umożliwiły mniej doświadczonym użytkownikom przeprowadzanie diagnostyki ultrasonograficznej w lokalizacjach poza dedykowanymi laboratoriami ultrasonograficznymi. PSID-y mieszczą się w kieszeni „białego fartucha” i mogą być przynoszone pacjentowi, a co za tym idzie, umożliwiają wykonanie badań obrazowych w placówce opieki nad pacjentem. Na rynku dostępne są identyfikatory PSID pochodzące od różnych dostawców. Wiele wysiłku wkłada się w rozwój dedykowanego oprogramowania, które pomaga niedoświadczonym użytkownikom zmaksymalizować korzyści diagnostyczne wynikające z uwzględnienia PSID w przepływie pracy diagnostycznej. Eksperci wprowadzili PSID jako stetoskop nowej generacji.

Grupy badań kardiologicznych w Levanger Hospital i NTNU (Norwegia) niedawno oceniły PSID Vscan® firmy GE Ultrasound w kilku badaniach, w których PSID był testowany na pacjentach kardiologicznych przez różnych użytkowników. PSID pozwala na lepszą diagnostykę zarówno przez ekspertów, rezydentów, lekarzy pierwszego kontaktu (GP), jak i studentów medycyny oraz dedykowane pielęgniarki.

W warunkach szpitalnych populacja jest wybierana, a częstość występowania choroby jest wysoka. Badania wykazały, że za pomocą PSID diagnoza została poprawiona u 1 na 5 pacjentów hospitalizowanych. W przypadku mniej doświadczonych użytkowników wpływ diagnostyczny może być zmniejszony. Badania przeprowadzone w warunkach ambulatoryjnych wykazały, że PSID mogą pozwolić na poprawę diagnostyczną zarówno w opiece kardiologicznej, jak i pozasercowej. Niewiele jest badań oceniających wpływ używania PSID przez lekarzy pierwszego kontaktu lub inny personel medyczny poza szpitalami. Istnieje zatem potrzeba przeprowadzenia badań oceniających zastosowanie PSID lub innych metod obrazowania wykonywanych przez lekarzy pierwszego kontaktu w warunkach ambulatoryjnych.

Edukacja

Dla wszystkich niedoświadczonych użytkowników, którzy nie są ekspertami, obowiązkowe jest specjalne szkolenie i edukacja w celu optymalizacji wzmocnienia i zminimalizowania błędnej diagnozy oraz późniejszych procedur obrazowania. Korzyści płynące z włączenia PSID do procesu diagnostycznego w dużej mierze zależą od badanej populacji. W najnowszej rekomendacji European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) nie podano konkretnych numerów programu szkolenia ani czasu, ani liczby badań. Stwierdza się jednak, że „ponieważ kompetencja w FoCUS (Focused Cardiac UltraSound) powinna być minimalnym wynikiem netto procesu szkoleniowego, liczba wymaganych godzin/nauki może być dostosowana dla każdego uczestnika zgodnie z wynikami oceny kompetencji włączonej w ciągłym procesie szkoleniowym”. Program szkoleniowy powinien mieć na celu edukację użytkownika w zakresie konkretnego wykorzystania PSID odpowiednich dla planowanych scenariuszy, aby „zapewnić, że operatorzy są świadomi własnych możliwości i ograniczeń, biorąc pod uwagę specyficzny sprzęt i różne sytuacje”.

Telemedycyna W dzisiejszym systemie opieki zdrowotnej wdrożono różnorodne narzędzia techniczne, które opierają się na zaawansowanych innowacjach technologicznych. Takie postępy zwykle wymagają od użytkowników wysokich umiejętności technicznych i medycznych w celu optymalizacji wykorzystania i wyników postępów. Postęp w informatyce, przepustowości komunikacyjne zarówno sieci przewodowych, jak i nieprzewodowych stworzyły podstawy do wykonywania diagnostyki w jednym miejscu i interpretacji badań diagnostycznych w innym miejscu. Według Światowej Organizacji Zdrowia telemedycyna jest definiowana jako „świadczenie usług opieki zdrowotnej, gdzie odległość jest czynnikiem krytycznym, przez wszystkich pracowników służby zdrowia, wykorzystujących technologie informacyjne i komunikacyjne do wymiany ważnych informacji w celu diagnozowania, leczenia i zapobiegania chorobom i urazów, badania i ocena oraz ustawiczne kształcenie pracowników służby zdrowia, wszystko w interesie poprawy zdrowia jednostek i ich społeczności”.

Telemedycyna została wdrożona między innymi w radiologii, gdzie teleradiologia jest powszechną i akceptowaną formą w procesie diagnostycznym. Metodologia została po raz pierwszy wdrożona w scenariuszach klinicznych, w których potrzeba fizycznego spotkania pacjenta z lekarzem była mniejsza niż potrzeba konkretnych badań. Tradycyjnie badania ultrasonograficzne były wykonywane przez wysoce wyspecjalizowany personel i interpretowane przez specjalistę mniej więcej w czasie rzeczywistym iw tym samym miejscu.

Wsparcie użytkowników Postęp technologiczny wraz z wynalezieniem łatwych w obsłudze, tanich i dostępnych aparatów ultrasonograficznych umożliwił szerszemu spektrum użytkowników wdrażanie diagnostyki ultrasonograficznej. Z punktu widzenia świadczeniodawców może to pozwolić na przeniesienie diagnostyki do punktu opieki nad pacjentem, w przeciwieństwie do przenoszenia pacjentów do laboratoriów diagnostycznych. Aby wdrożyć diagnostykę ultrasonograficzną poza dedykowanymi pracowniami diagnostycznymi, konieczna jest edukacja i wsparcie użytkowników. Choć niedoświadczonych użytkowników można łatwo przeszkolić w wykonywaniu obrazów ultrasonograficznych z oznaczeniami, interpretacja obrazów struktur anatomicznych i wskaźników funkcji serca wymaga doświadczenia.

Bardziej niedoświadczonych użytkowników można wspierać na różne sposoby. Poza obowiązkowym wsparciem teoretycznym literaturą i możliwością przedyskutowania wyników z ekspertami, potrzebna jest jakościowa informacja zwrotna na temat zapisów USG. Telemedycyna może oferować bezpieczne przesyłanie zapisów USG do interpretacji przez ekspertów, a także pozwalać na dyskusję. Ambulatoryjne zapisy USG mogą być również uwzględniane w skierowaniach szpitalnych. Ponadto nasza grupa badawcza była zaangażowana w opracowanie algorytmu, który może automatycznie interpretować zapisy ultrasonograficzne funkcji lewej komory. Takie oprogramowanie może dawać szybką informację zwrotną, która może być pomocna w szkoleniu i edukacji użytkownika, a także może poprawić możliwości diagnostyczne badania ultrasonograficznego wykonywanego przez niedoświadczonego użytkownika.

Niewydolność serca Niewydolność serca (HF) dotyka 15 milionów Europejczyków; zapadalność w Norwegii wynosi 11 000 rocznie. Częstość występowania wzrasta ze względu na postęp w diagnostyce i terapii, nie mówiąc już o starzeniu się populacji. Nakłady na opiekę zdrowotną związane z leczeniem niewydolności serca są znaczne, zarówno pod względem kosztów finansowych, jak i obciążenia pacjentów. Dlatego wczesna i prawidłowa diagnoza jest ważna dla poprawy opieki nad pacjentem i zmniejszenia obciążenia finansowego systemu opieki zdrowotnej. Pacjenci z niewydolnością serca często mają choroby współistniejące, a hospitalizacja jest powszechna, jeśli nie jest optymalnie monitorowana i leczona. Obecnie około 50% pacjentów z niewydolnością serca jest ponownie hospitalizowanych w ciągu 6 miesięcy od hospitalizacji z powodu zdekompensowanej niewydolności serca.

Hiper- i hipowolemia mogą prowadzić zarówno do zdekompensowanej HF, jak i niewydolności narządów wtórnych spowodowanej niedostateczną perfuzją. Jednak wysięk opłucnowy można łatwo ocenić za pomocą ultrasonografii, aw niedawnym badaniu stwierdziliśmy, że wysięk opłucnowy był obecny u 42% pacjentów. Niekardiolodzy mogą odgrywać coraz większą rolę w diagnostyce i obserwacji ambulatoryjnej pacjentów z HF, a dodanie diagnostyki ultrasonograficznej do konsultacji może poprawić opiekę.

Telemedycyna w monitorowaniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca Najbardziej zaawansowanym sposobem telemedycznego monitorowania pacjentów z przewlekłą HF jest wykorzystanie wszczepialnych urządzeń do monitorowania hemodynamicznego, w których ciśnienia inwazyjne były automatycznie przesyłane z wszczepionych urządzeń poprzez domowy system monitorowania pacjenta i wykorzystywane do leczenie przewodnika. Zdalny monitoring stał się atrakcyjny i jest potencjalnie opłacalną metodą zarządzania domem i zapobiegania readmisji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Levanger, Norwegia, 7600
        • Department of Medicine, Levanger Hospital, Nord-Trøndelag Health Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kierowani do Poradni Szpitala Levanger w celu wykonania echokardiografii z powodu podejrzenia niewydolności serca, wyrazili zgodę na udział w badaniu.
  • N-końcowy promózgowy peptyd natriuretyczny (NT-proBNP) ≥125 ng/L lub mózgowy peptyd natriuretyczny ≥35 ng/L

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie może wyrazić zgody.
  • Pacjent ma znaną niewydolność serca
  • Znany wynik któregokolwiek z następujących badań obrazowych serca (echokardiografia, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego serca (MRI), tomografia komputerowa (CT) serca (nie wieńcowa).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skoncentrowana diagnostyka ultrasonograficzna

Interwencja: Skoncentrowana diagnostyka ultrasonograficzna

Wszyscy uczestnicy zostaną najpierw dwukrotnie przebadani ręcznym ultrasonografem, z osobnymi badaniami wykonywanymi przez lekarzy pierwszego kontaktu i pielęgniarki (kolejność losowa). Oba będą wykorzystywać automatyczne analizy funkcji lewej komory i wsparcie telemedyczne w celu jak najlepszego rozpoznania niewydolności serca. Następnie referencyjne badania obrazowe i diagnostykę wykonają eksperci (kardiolodzy). Ręczne badania ultrasonograficzne zostaną porównane z badaniami referencyjnymi.

Pacjenci są najpierw badani przez pielęgniarki za pomocą kieszonkowego urządzenia do obrazowania. Po drugie, przez lekarza pierwszego kontaktu przy użyciu kieszonkowego urządzenia do obrazowania. Po trzecie, echokardiografia referencyjna zostanie wykonana przez kardiologa przy użyciu wysokiej klasy skanera echokardiograficznego. Stosowane będą wyłącznie narzędzia (sprzęt ultrasonograficzny i dedykowane oprogramowanie) dopuszczone do praktyki klinicznej.

Zogniskowane badanie ultrasonograficzne obejmuje trzy standardowe projekcje wierzchołkowe (4-jamowy, 2-jamowy i długą oś) z kolorowym Dopplerem i bez, oprócz zapisów z obu jam opłucnowych i żyły głównej dolnej. Obrazowanie referencyjne obejmuje te same zapisy, ale dodatkowo oceniane są wszystkie inne komory i zastawki (skala szarości, Doppler kolorowy, Doppler fali pulsacyjnej i ciągłej oraz Doppler tkankowy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ kliniczny diagnostycznych badań ultrasonograficznych wspomaganych telemedycyną
Ramy czasowe: Wpływ kliniczny zostanie przetestowany w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Wpływ kliniczny zostanie oceniony na podstawie odsetka pacjentów, u których prawidłowo oceniono, że mają lub nie mają niewydolności serca za pomocą ręcznego ultrasonografu
Wpływ kliniczny zostanie przetestowany w dniu 0 (czas włączenia do badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność ręcznego USG serca wykonywanego przez lekarzy ogólnych
Ramy czasowe: Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Rzetelność Wykonalność, jako odsetek zapisów, obrazów ultrasonograficznych serca pozwalająca na ocenę funkcji lewej komory przez operatora.
Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykonania ręcznego USG serca przez lekarzy pierwszego kontaktu poparta automatyczną interpretacją funkcji lewej komory.
Ramy czasowe: Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Możliwość wykonania, jako odsetek zapisów, obrazów USG serca pozwalających na ocenę funkcji lewej komory za pomocą algorytmów zawartych w ręcznym aparacie ultrasonograficznym. Określony będziemy oceniać odsetek egzaminów, które są pomyślnie rejestrowane przez lekarzy ogólnych i pomyślnie automatycznie interpretowane
Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Wykonalność ręcznego USG serca wykonywanego przez lekarzy pierwszego kontaktu przy wsparciu ekspertów telemedycyny
Ramy czasowe: Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Możliwość wykonania, jako odsetek zapisów, obrazów USG serca pozwalających na ocenę funkcji lewej komory za pomocą algorytmów zawartych w ręcznym aparacie ultrasonograficznym. Określone będziemy oceniać odsetek egzaminów, które są pomyślnie rejestrowane przez lekarzy ogólnych i z powodzeniem interpretowane przez ekspertów wykorzystujących podejście telemedyczne w czasie zbliżonym do rzeczywistego.
Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Wiarygodność ręcznego USG serca wykonywanego przez lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Rzetelność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Wiarygodność, jako odsetek zapisów, obrazów ultrasonograficznych serca pozwalających na ocenę funkcji lewej komory przez operatora.
Rzetelność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Wiarygodność ręcznego USG serca wykonywanego przez lekarzy pierwszego kontaktu poparta automatyczną interpretacją funkcji lewej komory.
Ramy czasowe: Rzetelność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Wiarygodność (dokładność) zostanie sprawdzona za pomocą statystyki C USG wykonanej przez pielęgniarki w ambulatoryjnej poradni niewydolności serca, z interpretacją funkcji lewej komory przez algorytmy zawarte w ręcznym aparacie ultrasonograficznym w porównaniu z obrazowaniem referencyjnym wykonanym przez specjalistów kardiologów
Rzetelność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Wiarygodność ręcznego USG serca wykonywanego przez lekarzy pierwszego kontaktu przy wsparciu eksperckim telemedycyny
Ramy czasowe: Rzetelność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Wiarygodność (dokładność) zostanie sprawdzona za pomocą statystyki C USG wykonanej przez pielęgniarki w poradni kardiologicznej, z interpretacją przez telemedyczne wsparcie kardiologa w porównaniu z obrazowaniem referencyjnym przez specjalistów kardiologów
Rzetelność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Możliwość wykonywania ręcznego USG serca przez pielęgniarki wsparta automatyczną interpretacją funkcji lewej komory.
Ramy czasowe: Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Możliwość wykonania, jako odsetek zapisów, obrazów USG serca pozwalających na ocenę funkcji lewej komory za pomocą algorytmów zawartych w ręcznym aparacie ultrasonograficznym. Określony będziemy oceniać odsetek egzaminów, które są pomyślnie rejestrowane przez pielęgniarki i pomyślnie automatycznie interpretowane
Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Wykonalność ręcznego USG serca wykonywanego przez pielęgniarki ze wsparciem eksperckim telemedycyny
Ramy czasowe: Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Możliwość wykonania, jako odsetek zapisów, obrazów USG serca pozwalających na ocenę funkcji lewej komory za pomocą algorytmów zawartych w ręcznym aparacie ultrasonograficznym. Ocenimy odsetek badań, które zostały pomyślnie zarejestrowane przez pielęgniarki i pomyślnie zinterpretowane przez ekspertów wykorzystujących podejście telemedyczne w czasie zbliżonym do rzeczywistego.
Wykonalność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Wiarygodność ręcznego USG serca wykonywanego przez pielęgniarki poparta automatyczną interpretacją funkcji lewej komory.
Ramy czasowe: Rzetelność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Wiarygodność (dokładność) zostanie sprawdzona za pomocą statystyki C USG wykonanej przez pielęgniarki w ambulatoryjnej poradni niewydolności serca, z interpretacją funkcji lewej komory przez algorytmy zawarte w ręcznym aparacie ultrasonograficznym w porównaniu z obrazowaniem referencyjnym wykonanym przez specjalistów kardiologów
Rzetelność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Wiarygodność ręcznego USG serca wykonywanego przez pielęgniarki przy wsparciu eksperckim telemedycyny
Ramy czasowe: Rzetelność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Wiarygodność (dokładność) zostanie sprawdzona za pomocą statystyki C USG wykonanej przez pielęgniarki w poradni kardiologicznej, z interpretacją przez telemedyczne wsparcie kardiologa w porównaniu z obrazowaniem referencyjnym przez specjalistów kardiologów
Rzetelność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Czas wykorzystania ręcznego USG serca wykonywanego przez niedoświadczonych użytkowników przy wsparciu eksperckim telemedycyny
Ramy czasowe: Czasochłonność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Czas wykorzystany na sumę rejestracji badania USG serca, telemedyczny transfer nagrań oraz interpretację telemedyczną przez ekspertów.
Czasochłonność zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Jakość badań USG serca wykonywanych przez lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Jakość zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Ocena jakości zapisów USG serca uzyskanych przez lekarzy pierwszego kontaktu jako półilościowa ocena obrazująca całe badanie w porównaniu z obrazami referencyjnymi wykonanymi przez kardiologa.
Jakość zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Jakość USG serca wykonywanego przez pielęgniarki
Ramy czasowe: Jakość zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Ocena jakości zapisów USG serca uzyskanych przez pielęgniarki jako półilościowa ocena obrazująca całe badanie w porównaniu z obrazami referencyjnymi wykonanymi przez kardiologa.
Jakość zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia badania)
Ocena różnych metod wsparcia użytkowników USG serca
Ramy czasowe: Użyteczność metod wsparcia zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Ocena użyteczności użytkowników oceniana za pomocą skali użyteczności systemu.
Użyteczność metod wsparcia zostanie przetestowana w dniu 0 (czas włączenia do badania)
Koszt związany z opieką zdrowotną ręcznych algorytmów diagnostycznych USG u pacjentów z podejrzeniem niewydolności serca w badaniach wspomaganych telemedycyną
Ramy czasowe: Koszt związany z opieką zdrowotną zostanie przetestowany w dniu 0 (czas włączenia badania)
Koszty związane z opieką zdrowotną będą oceniane na podstawie kosztów związanych z algorytmami diagnostycznymi u pacjentów z podejrzeniem niewydolności serca
Koszt związany z opieką zdrowotną zostanie przetestowany w dniu 0 (czas włączenia badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Havard Dalen, MD, PhD, Norwegian University of Science and Tehnology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udział IPD będzie zgodny z przepisami instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Skoncentrowana diagnostyka ultrasonograficzna

3
Subskrybuj