Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nefopam és a PCA morfium kombináció érdeklődése a posztoperatív fájdalomcsillapítás érdekében vastagbélműtéten átesett betegeknél (NEFOPAM)

2018. augusztus 2. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ez a tanulmány elemzi az intravénás nefopam és paracetamollal kombináció érdeklődését nagy hasi műtétek után, mivel a morfinmegtakarító hatást tárgyalják, ha ezeket a szereket kombinálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg, akinek ASA pontszáma I és III között van
  • rák vagy divertikulózis miatt tervezett nagy hasi műtétre (laparotómiával) tervezett beteg
  • Beteg, aki aláírta a beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • - A beteg sürgősségi ellátása
  • Krónikus gyulladásos bélbetegségben (Crohn-betegség, colitis ulcerosa) szenvedő beteg
  • Olyan beteg, akinek műtétre van szüksége a folytonosság helyreállítása érdekében
  • Terhes, szoptató vagy fogamzásgátlást nem használó nemi szervi tevékenység ideje alatt.
  • Beteg, akinek a nefopam, morfium vagy paracetamol alkalmazása ellenjavallt
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegségben, vese- vagy súlyos májkárosodásban szenvedő beteg
  • Fájdalomcsillapító kezelés alatt álló beteg
  • Beteg, aki részt vett egy klinikai vizsgálatban az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrző csoport
Egyéb: sóoldat
A Kontroll csoport 120 mg placebo infúziót (sóoldatot) kapott folyamatos iv. infúzióban a vizsgálati időszak alatt (48 óra).
KÍSÉRLETI: Nefopam csoport
Drog: Nefopam
A nefopam csoport 120 mg nefopamot (Acupan, Pharmbio, Franciaország) kapott folyamatos iv. infúzióban a vizsgálati időszak alatt (48 óra)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A morfiumfogyasztás becslése
Időkeret: több mint 48 óra
mg
több mint 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jacques RIPART, Dr, Nîmes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHRC-I/2003/JYL-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbél neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel