Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Interés de la Combinación de Nefopam y PCA Morfina para la Analgesia Postoperatoria en Pacientes Sometidos a Cirugía de Colon (NEFOPAM)

2 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Este estudio analiza el interés de nefopam iv en combinación con paracetamol después de una cirugía abdominal mayor porque se discute el efecto ahorrador de morfina cuando se combinan estos agentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto con un score ASA entre I y III
  • Paciente programado para cirugía abdominal mayor electiva (por laparotomía) por cáncer o diverticulosis
  • Paciente que firmó el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • - Paciente atendido en situación de emergencia
  • Paciente con enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
  • Paciente que necesita una cirugía para restaurar la continuidad.
  • Paciente embarazada, amamantando o en periodos de actividad genital sin utilizar métodos anticonceptivos.
  • Paciente con contraindicaciones para nefopam, morfina o paracetamol
  • Paciente con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia renal o hepática grave
  • Paciente en tratamiento analgésico
  • Paciente que participó en un estudio clínico en los 6 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
Otro: solución salina
El grupo Control recibió una infusión de placebo de 120 mg (solución salina) mediante una infusión iv continua durante el período de estudio (48 h).
EXPERIMENTAL: Grupo nefopam
Droga: Nefopam
El grupo de nefopam recibió 120 mg de nefopam (Acupan, Pharmbio, Francia) mediante infusión intravenosa continua durante el período de estudio (48 h)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimar el consumo de morfina
Periodo de tiempo: más de 48 horas
miligramos
más de 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques RIPART, Dr, Nîmes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHRC-I/2003/JYL-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre solución salina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir