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Interesse da combinação de Nefopam e Morfina PCA para analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de cólon (NEFOPAM)

2 de agosto de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Este estudo analisa o interesse de nefopam iv em combinação com paracetamol após cirurgia abdominal de grande porte porque o efeito de economia de morfina é discutido quando combinados desses agentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto com escore ASA entre I e III
  • Paciente agendado para cirurgia abdominal eletiva de grande porte (por laparotomia) para câncer ou diverticulose
  • Paciente que assinou o termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • - Paciente atendido em situação de emergência
  • Paciente com doença inflamatória intestinal crônica (doença de Crohn, colite ulcerosa)
  • Paciente que necessita de cirurgia para restauração da continuidade
  • Paciente grávida, amamentando ou durante períodos de atividade genital sem uso de método contraceptivo.
  • Paciente com contraindicação para nefopam, morfina ou paracetamol
  • Paciente com doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência renal ou hepática grave
  • Paciente em tratamento analgésico
  • Paciente que participou de um estudo clínico nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
Outro: solução salina
O grupo controle recebeu infusão de placebo de 120 mg (solução salina) por infusão contínua iv durante o período de estudo (48h).
EXPERIMENTAL: Grupo Nefopam
Medicamento: Nefopam
O grupo nefopam recebeu 120 mg de nefopam (Acupan, Pharmbio, França) por infusão contínua iv durante o período de estudo (48h)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimar o consumo de morfina
Prazo: mais de 48 horas
mg
mais de 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques RIPART, Dr, Nîmes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

8 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHRC-I/2003/JYL-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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