Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес к комбинации нефопама и морфина АКП для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших операцию на толстой кишке (NEFOPAM)

2 августа 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
В этом исследовании анализируется интерес к внутривенному введению нефопама в комбинации с парацетамолом после обширных абдоминальных операций, поскольку обсуждается эффект экономии морфина при комбинировании этих препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент с оценкой ASA между I и III
  • Пациенту назначена плановая обширная абдоминальная операция (путем лапаротомии) по поводу рака или дивертикулеза.
  • Пациент, подписавший форму согласия

Критерий исключения:

  • - Пациент, оказавшийся в экстренной ситуации
  • Пациент с хроническим воспалительным заболеванием кишечника (болезнь Крона, язвенный колит)
  • Пациент, нуждающийся в хирургическом вмешательстве для восстановления непрерывности
  • Пациенты беременны, кормят грудью или в период половой активности не используют контрацепцию.
  • Пациенты с противопоказаниями к нефопаму, морфину или парацетамолу
  • Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, почечной или тяжелой печеночной недостаточностью
  • Пациент на лечении анальгетиками
  • Пациент, который участвовал в клиническом исследовании в течение предыдущих 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
Другой: солевой раствор
Контрольная группа получала инфузию 120 мг плацебо (физиологический раствор) путем непрерывной внутривенной инфузии в течение периода исследования (48 часов).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Нефопам группа
Лекарство: Нефопам
Группа нефопама получала 120 мг нефопама (Acupan, Pharmbio, Франция) путем непрерывной внутривенной инфузии в течение периода исследования (48 часов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить потребление морфина
Временное ограничение: более 48 часов
мг
более 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Jacques RIPART, Dr, Nîmes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHRC-I/2003/JYL-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования солевой раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться