Heparin intraoperatív instilláció az alsó húgyúti tünetekre jóindulatú méheltávolítás után (HILUTS)

Adatgyűjtés

Az alany demográfiai és előzményei a The Christ Hospital Medical Center elektronikus kórlapjából szerezhetők be. Ezen kívül preoperatív diagnózis, posztoperatív diagnózis, elvégzett eljárás, teljes műtéti idő, becsült vérveszteség, intraoperatív szövődmények, elülső prolapsus helyreállítás, cisztoszkópia használata, preoperatív vizeletvizsgálat, posztoperatív szövődmények, méh mérete és a műtét utáni 2 héten belül gyűjtött vizeletkultúrák időszakot az elektronikus kórlapból is megkapjuk.

A posztoperatív alsó húgyúti tünetek összegyűjtése, a papíralapú iratok a vizsgálati azonosító számmal ellátott szekrénybe kerülnek, majd jelszóval védett adatbázisba kerülnek az EXCEL-be, és a papír másolatot a a biztonságos megsemmisítő állomás.

Leíró elemzés

A két kohorszban egyszerű statisztikák és demográfiai adatok készülnek. A kategorikus változókat a Khi-négyzet segítségével elemezzük, míg a folytonos változókat (pl. UTISA pontszámokat) t-teszttel elemezzük, amíg az adatok eloszlása ​​normális. Adott esetben további elemzéseket is végeznek a csoportok közötti különbségek azonosítására a betegek demográfiai adatai alapján (pl. életkor, kísérő eljárások, sebész, ösztrogénhasználat, foley katéter behelyezése stb.).

Adatelemzés és adatfigyelés

Az UTISA felmérés és a VAS fájdalomskála egyaránt egy folytonos változót eredményez, amelyet a két kohorsz között t-teszttel hasonlítanak össze, feltéve, hogy az eredmények eloszlása ​​normális. Az antibiotikum-használat vagy az önbeszámolt UTI-arányok névleges változók, amelyeket a kohorszok között X2-vel lehetne összehasonlítani.

Az adatok elemzése statisztikai szoftverrel (JMP 13.2.0, SAS Institute Inc., Cary NC, USA). Az adatok egy jelszóval védett EXCEL (Microsoft, Redmond WA, USA) táblázatba kerülnek. Egy külön jelszóval védett táblázat összekapcsolja a vizsgálati azonosítót és a regisztrált beteg MRN-jét. Az elemzés csak az azonosítatlan adatokon történne.

Adattárolás és titoktartás

A tanulmányi adatok kezelése jelszóval védett EXCEL (Microsoft, Redmond WA, USA) táblázatban történik egy jelszóval védett számítógépen. A vizsgálati azonosítót és az MRN-t összekapcsoló külön jelszóval védett táblázatot egy külön jelszóval védett biztonságos meghajtón tároljuk. Ez a "kulcs" fájl biztonságosan megsemmisül az adatok teljes elemzése után. A papíralapú iratok, beleértve a hozzájárulást is, egy zárt kutatófiókban, a kijelölt zárt irodában lesznek. A nyomozók minden papíralapú dokumentumot megsemmisítenek, miután az adatokat a CINTAS Secure Destruction Station segítségével elemezte.

Minta nagysága

Az UTI előrejelzéséhez a legérzékenyebb és specifikusabb tünet a dysuria. Egy 2013-as tanulmány a húgyúti fertőzések 50%-os csökkenését mutatta ki a heparinnal kezelt betegek körében, a vizsgálók a hatás mértékét 0,6-ra becsülték, feltételezve, hogy az UTISA dysuria átlagos pontszáma 2 és 1 a kezeletlen és kezelt csoportok között, a posztoperatív 1. napon értékelve. 0,05 α-t és 80%-os teljesítményt feltételezve a vizsgálók becslése szerint vizsgálati karonként 45 alanyra van szükség, összesen 90 betegre. Feltételezve, hogy mindkét karon legalább 15%-os kopás tapasztalható, a vizsgálók becslése szerint vizsgálati karonként legalább 52 beteget kell bevonni összesen 104 betegbe.

Tantárgyfelvételi tervek

Reklám nem kerül felhasználásra. A toborzás a műtéti beleegyezés időpontjában, telefonon, a beteg azonosítása után a preoperatív vizit alkalmával, vagy a műtét napján történik.