- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03683173
A fizikai aktivitás népszerűsítése a vidéki lakosság körében
2024. január 5. frissítette: Ross Brownson, Washington University School of Medicine
Többszintű megközelítések a vidéki lakosság fizikai aktivitásának elősegítésére
A tanulmány célja egy többszintű beavatkozás hatásának tesztelése a vidéki lakosok fizikai aktivitásának növelésére.
Várható, hogy azok a résztvevők, akik nagyobb részt vesznek a beavatkozásban (pl. minden szinten), jobban növelik fizikai aktivitásukat, mint a kontrollcsoport és azok az egyének, akik kevesebben vesznek részt a beavatkozásban (például a beavatkozás egyik szintjén).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány egy többszintű beavatkozás és a közösségi környezet független és mérséklő hatásait vizsgálja a vidéki lakosok fizikai aktivitására.
A többszintű beavatkozás közösségi, interperszonális és intraperszonális szempontokból áll.
A közösségi szintű beavatkozás közösségi eseményekből áll.
Az interperszonális szintű beavatkozás gyalogos csoportképzésből áll.
Az intraperszonális szintű beavatkozás a rövid üzenetküldő üzenetek (azaz szöveges üzenetek) által biztosított jelzésekből áll.
A beavatkozási közösségekben dózis-válasz összefüggés várható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1241
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18+)
- Nincsenek kognitív zavarok
- Képes fizikailag aktív
- Három időpontban hajlandó kitölteni telefonos felmérést
- Megcélzott közösségekben található Missouri délkeleti részén
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők nem a megcélzott közösségekben találhatók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Többszintű beavatkozás
A résztvevők többszintű beavatkozást kapnak, amely közösségi eseményekből, gyalogos csoportok kialakításából és rövid üzenetküldő szolgáltatásból áll.
|
A beavatkozási kar résztvevői közösségi eseményeken vehetnek részt, sétáló csoportokban vehetnek részt, és rövid üzenetküldő szolgáltatást kaphatnak.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nem kap többszintű beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az objektív fizikai aktivitásban, gyorsulásmérővel mérve az alapvonalon és a 18 hónapos utánkövetésen
Időkeret: Kiindulási állapot és 18 hónapos követés
|
|
Kiindulási állapot és 18 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik teljesítették a szubjektív fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásokat a globális fizikai aktivitás kérdőív alapján az alaphelyzetben és a 18 hónapos nyomon követésben
Időkeret: Kiindulási állapot és 18 hónapos követés.
|
|
Kiindulási állapot és 18 hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ross C Brownson, PhD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gilbert A, Beck A, Serrano N, Brownson RC. Objective Measures of Physical Activity in Rural Communities: Factors Associated With a Valid Wear and Lessons Learned. J Phys Act Health. 2022 Apr 1;19(4):267-274. doi: 10.1123/jpah.2021-0677. Epub 2022 Mar 10.
- Beck AM, Eyler AA, Aaron Hipp J, King AC, Tabak RG, Yan Y, Reis RS, Duncan DD, Gilbert AS, Serrano NH, Brownson RC. A multilevel approach for promoting physical activity in rural communities: a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Jan 30;19(1):126. doi: 10.1186/s12889-019-6443-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01CA211323 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság