- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03683173
Promocja Aktywności Fizycznej Społeczności Wiejskich
5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ross Brownson, Washington University School of Medicine
Wielopoziomowe podejścia do promowania aktywności fizycznej wśród ludności wiejskiej
Celem badania jest sprawdzenie wpływu wielopoziomowej interwencji na zwiększenie aktywności fizycznej mieszkańców wsi.
Oczekuje się, że uczestnicy, którzy wezmą udział w większej liczbie interwencji (np. wszystkie poziomy) zwiększą swoją aktywność fizyczną bardziej niż grupa kontrolna i osoby, które wezmą udział w mniejszej liczbie interwencji (np. jeden poziom interwencji).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie przetestuje niezależny i moderujący wpływ wielopoziomowej interwencji i środowiska społecznego na aktywność fizyczną wśród mieszkańców wsi.
Interwencja wielopoziomowa obejmuje aspekty wspólnotowe, interpersonalne i intrapersonalne.
Interwencja na poziomie społeczności składa się z wydarzeń dla społeczności.
Interwencja na poziomie interpersonalnym polega na tworzeniu grup spacerowych.
Interwencja na poziomie intrapersonalnym składa się ze wskazówek dostarczonych przez krótkie wiadomości tekstowe (tj. Wiadomości tekstowe).
W społecznościach objętych interwencją oczekuje się zależności dawka-odpowiedź.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1241
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (18+)
- Brak zaburzeń poznawczych
- Zdolny do aktywności fizycznej
- Gotowość do wypełnienia ankiety telefonicznej w trzech punktach czasowych
- Znajduje się w wybranych społecznościach w południowo-wschodnim Missouri
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy spoza docelowych społeczności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja wielopoziomowa
Uczestnicy otrzymają wielopoziomową interwencję składającą się z wydarzeń społecznych, tworzenia grup spacerowych i usługi krótkich wiadomości.
|
Uczestnicy ramienia interwencyjnego mogą brać udział w wydarzeniach społecznościowych, uczestniczyć w grupach pieszych i otrzymywać krótkie wiadomości tekstowe.
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie korzysta z wielopoziomowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana obiektywnej aktywności fizycznej mierzona akcelerometrem mierzona na początku badania i po 18 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 18 miesiącach
|
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 18 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy spełnili subiektywne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej mierzone za pomocą globalnego kwestionariusza aktywności fizycznej na początku badania i po 18 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 18 miesiącach.
|
|
Wartość wyjściowa i obserwacja po 18 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ross C Brownson, PhD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gilbert A, Beck A, Serrano N, Brownson RC. Objective Measures of Physical Activity in Rural Communities: Factors Associated With a Valid Wear and Lessons Learned. J Phys Act Health. 2022 Apr 1;19(4):267-274. doi: 10.1123/jpah.2021-0677. Epub 2022 Mar 10.
- Beck AM, Eyler AA, Aaron Hipp J, King AC, Tabak RG, Yan Y, Reis RS, Duncan DD, Gilbert AS, Serrano NH, Brownson RC. A multilevel approach for promoting physical activity in rural communities: a cluster randomized controlled trial. BMC Public Health. 2019 Jan 30;19(1):126. doi: 10.1186/s12889-019-6443-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01CA211323 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone