Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promocja Aktywności Fizycznej Społeczności Wiejskich

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ross Brownson, Washington University School of Medicine

Wielopoziomowe podejścia do promowania aktywności fizycznej wśród ludności wiejskiej

Celem badania jest sprawdzenie wpływu wielopoziomowej interwencji na zwiększenie aktywności fizycznej mieszkańców wsi. Oczekuje się, że uczestnicy, którzy wezmą udział w większej liczbie interwencji (np. wszystkie poziomy) zwiększą swoją aktywność fizyczną bardziej niż grupa kontrolna i osoby, które wezmą udział w mniejszej liczbie interwencji (np. jeden poziom interwencji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przetestuje niezależny i moderujący wpływ wielopoziomowej interwencji i środowiska społecznego na aktywność fizyczną wśród mieszkańców wsi. Interwencja wielopoziomowa obejmuje aspekty wspólnotowe, interpersonalne i intrapersonalne. Interwencja na poziomie społeczności składa się z wydarzeń dla społeczności. Interwencja na poziomie interpersonalnym polega na tworzeniu grup spacerowych. Interwencja na poziomie intrapersonalnym składa się ze wskazówek dostarczonych przez krótkie wiadomości tekstowe (tj. Wiadomości tekstowe). W społecznościach objętych interwencją oczekuje się zależności dawka-odpowiedź.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1241

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Washington University in St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (18+)
  • Brak zaburzeń poznawczych
  • Zdolny do aktywności fizycznej
  • Gotowość do wypełnienia ankiety telefonicznej w trzech punktach czasowych
  • Znajduje się w wybranych społecznościach w południowo-wschodnim Missouri

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy spoza docelowych społeczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wielopoziomowa
Uczestnicy otrzymają wielopoziomową interwencję składającą się z wydarzeń społecznych, tworzenia grup spacerowych i usługi krótkich wiadomości.
Uczestnicy ramienia interwencyjnego mogą brać udział w wydarzeniach społecznościowych, uczestniczyć w grupach pieszych i otrzymywać krótkie wiadomości tekstowe.
Brak interwencji: Kontrola
Nie korzysta z wielopoziomowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obiektywnej aktywności fizycznej mierzona akcelerometrem mierzona na początku badania i po 18 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 18 miesiącach
  • Uczestnicy będą nosić akcelerometr do pomiaru aktywności fizycznej.
  • Miarą wyniku będzie pomiar tygodniowych minut umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej.
  • Aktywność fizyczną mierzono za pomocą kategorii punktów odcięcia Freedson Adult z 1998 roku. Każde zliczenie mierzono co 60 sekund/minutę.

    • Siedzący tryb życia: 0–99 zliczeń na minutę
    • Światło: 100-1951 zliczeń na minutę
    • Umiarkowane: 1952-5724 zliczeń na minutę
    • Energiczny: 5725-9498 zliczeń na minutę
    • Bardzo energiczny: 9499 i więcej zliczeń na minutę
Wartość wyjściowa i obserwacja po 18 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy spełnili subiektywne zalecenia dotyczące aktywności fizycznej mierzone za pomocą globalnego kwestionariusza aktywności fizycznej na początku badania i po 18 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i obserwacja po 18 miesiącach.
  • Użyje Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, aby określić liczbę uczestników, którzy spełnili zalecenia dotyczące aktywności fizycznej na początku badania i podczas 18-miesięcznej obserwacji.
  • Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej mierzy czas spędzony na intensywnej i umiarkowanej aktywności fizycznej w obszarach pracy, podróży i rekreacji. Uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie” na temat swojego zaangażowania w daną intensywność (np. energiczną lub umiarkowaną) w danej domenie. Jeśli uczestnik odpowie „tak”, zostanie zapytany, przez ile dni uczestniczy w zajęciach oraz przez ile godzin i/lub minut uczestniczy w zajęciach. Wyższy wynik oznacza większą aktywność fizyczną. Zakres wynosi od 0 minut tygodniowo (brak umiarkowanej aktywności fizycznej w tygodniu) do ponad 150 minut tygodniowo (zalecenia spotkania) w przypadku umiarkowanej aktywności fizycznej oraz 0 minut tygodniowo (brak energicznej aktywności fizycznej w tygodniu) do ponad 75 minut tygodniowo (rekomendacje spotkań).
Wartość wyjściowa i obserwacja po 18 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ross C Brownson, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA211323 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

3
Subskrybuj