Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Promuovere l'attività fisica nelle popolazioni rurali

5 gennaio 2024 aggiornato da: Ross Brownson, Washington University School of Medicine

Approcci multilivello per promuovere l'attività fisica nelle popolazioni rurali

Lo scopo dello studio è testare l'impatto di un intervento multilivello sull'aumento dell'attività fisica tra i residenti rurali. Si prevede che i partecipanti che partecipano a una parte maggiore dell'intervento (ad esempio, tutti i livelli) aumenteranno la loro attività fisica più del gruppo di controllo e degli individui che partecipano a una parte minore dell'intervento (ad esempio, un livello dell'intervento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio testerà gli effetti indipendenti e moderatori di un intervento multilivello e dell'ambiente comunitario sull'attività fisica tra i residenti rurali. L'intervento multilivello consiste in aspetti comunitari, interpersonali e intrapersonali. L'intervento a livello comunitario consiste in eventi comunitari. L'intervento a livello interpersonale consiste nella formazione di gruppi di cammino. L'intervento a livello intrapersonale consiste in segnali forniti da messaggi di servizio di messaggi brevi (ad esempio, messaggi di testo). Nelle comunità di intervento è prevista una relazione dose-risposta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1241

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (18+)
  • Nessun disturbo cognitivo
  • In grado di fisicamente attivo
  • Disposto a completare il sondaggio telefonico in tre momenti
  • Situato in comunità mirate nel sud-est del Missouri

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non si trovano nelle comunità target

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento multilivello
I partecipanti riceveranno l'intervento multilivello costituito da eventi comunitari, formazione di gruppi di cammino e servizio di messaggistica breve.
Comportamentale: Intervento
I partecipanti al braccio di intervento possono ricevere eventi della comunità, partecipare a gruppi di camminata e ricevere un breve servizio di messaggistica.
Nessun intervento: Controllo
Non riceve l'intervento multilivello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica oggettiva misurata mediante accelerometro misurato al basale e a 18 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 18 mesi
  • I partecipanti indosseranno un accelerometro per misurare l'attività fisica.
  • La misura dei risultati misurerà i minuti settimanali di attività fisica da moderata a vigorosa.

  • L’attività fisica è stata misurata utilizzando le categorie soglia Freedson Adult del 1998. Ciascun conteggio è stato misurato ogni 60 secondi/al minuto.

    • Sedentario: 0-99 conteggi al minuto
    • Luce: 100-1951 conteggi al minuto
    • Moderato: 1952-5724 conteggi al minuto
    • Vigoroso: 5725-9498 conteggi al minuto
    • Molto vigoroso: 9499 e oltre conteggi al minuto
Baseline e follow-up a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno soddisfatto le raccomandazioni soggettive sull'attività fisica misurate dal questionario sull'attività fisica globale al basale e al follow-up di 18 mesi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 18 mesi.
  • Utilizzerà il questionario sull'attività fisica globale per determinare il numero di partecipanti che hanno soddisfatto le raccomandazioni sull'attività fisica al basale e al follow-up di 18 mesi.
  • Il questionario sull’attività fisica globale misura il tempo trascorso in attività fisica vigorosa e di intensità moderata negli ambiti del lavoro, dei viaggi e del tempo libero. I partecipanti risponderanno sì o no al loro coinvolgimento in una data intensità (ad esempio, vigoroso o moderato) in un dato dominio. Se il partecipante risponde "sì", gli verrà chiesto quanti giorni partecipa all'attività e per quante ore e/o minuti partecipa all'attività. Un punteggio più alto equivale a una maggiore attività fisica. L'intervallo va da 0 minuti a settimana (nessuna attività fisica moderata in una settimana) a oltre 150 minuti a settimana (consigli per soddisfare le raccomandazioni) per un'attività fisica moderata e da 0 minuti a settimana (nessuna attività fisica intensa in una settimana) a oltre 75 minuti a settimana (raccomandazioni per le riunioni).
Baseline e follow-up a 18 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ross C Brownson, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA211323 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi