Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme fysisk aktivitet i landlige befolkninger

5. januar 2024 oppdatert av: Ross Brownson, Washington University School of Medicine

Flernivåtilnærminger for å fremme fysisk aktivitet i landlige befolkninger

Hensikten med studien er å teste en intervensjon på flere nivåer for å øke fysisk aktivitet blant innbyggere på landsbygda. Det forventes at deltakere som deltar i mer av intervensjonen (f.eks. alle nivåer) vil øke sin fysiske aktivitet mer enn kontrollgruppen og individer som deltar i mindre av intervensjonen (f.eks. ett nivå av intervensjonen).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil teste de uavhengige og modererende effektene av en intervensjon på flere nivåer og miljøet i lokalsamfunnet på fysisk aktivitet blant innbyggere på landsbygda. Intervensjonen på flere nivåer består av fellesskap, mellommenneskelige og intrapersonlige aspekter. Intervensjonen på samfunnsnivå består av fellesskapsarrangementer. Intervensjon på mellommenneskelig nivå består av dannelse av gågruppe. Intervensjonen på det intrapersonlige nivået består av signaler gitt av SMS-meldinger (dvs. tekstmeldinger). Det forventes et doseresponsforhold i intervensjonsmiljøene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1241

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18+)
  • Ingen kognitive svikt
  • Kan være fysisk aktiv
  • Villig til å fylle ut telefonundersøkelse på tre tidspunkt
  • Ligger i målrettede lokalsamfunn i sørøst i Missouri

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke befinner seg i målrettede samfunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon på flere nivåer
Deltakerne vil motta intervensjonen på flere nivåer som består av fellesskapsarrangementer, gruppeformasjon og korte meldingstjenester.
Atferdsmessig: Innblanding
Deltakere i intervensjonsarmen kan motta fellesskapsarrangementer, delta i turgrupper og motta korte meldingstjenester.
Ingen inngripen: Styre
Mottar ikke intervensjonen på flere nivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i målrettet fysisk aktivitet målt med akselerometer målt ved baseline og 18 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og 18 måneders oppfølging
  • Deltakerne vil bruke et akselerometer for å måle fysisk aktivitet.
  • Resultatmålet vil måle de ukentlige minuttene med moderat til kraftig fysisk aktivitet.

  • Fysisk aktivitet ble målt ved hjelp av Freedson Adult cutpoint-kategoriene fra 1998. Hver telling ble målt hvert 60. sekund/minutt.

    • Stillesittende: 0-99 tellinger per minutt
    • Lys: 100-1951 teller per minutt
    • Moderat: 1952-5724 tellinger per minutt
    • Kraftig: 5725-9498 tellinger per minutt
    • Veldig kraftig: 9499 og opp tellinger per minutt
Baseline og 18 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som møtte de subjektive anbefalingene for fysisk aktivitet målt ved det globale spørreskjemaet for fysisk aktivitet ved baseline og 18 måneders oppfølging
Tidsramme: Baseline og 18 måneders oppfølging.
  • Vil bruke Global Physical Activity Questionnaire for å bestemme antall deltakere som oppfylte anbefalingene for fysisk aktivitet ved baseline og ved 18-måneders oppfølging.
  • Global Physical Activity Questionnaire måler tid brukt i kraftig og moderat intensitet fysisk aktivitet innen domenene arbeid, reise og rekreasjon. Deltakerne vil svare ja eller nei på deres involvering i en gitt intensitet (f.eks. kraftig eller moderat) i et gitt domene. Hvis deltakeren svarer "ja" vil de bli spurt om hvor mange dager de deltar i aktiviteten, og hvor mange timer og/eller minutter de deltar i aktiviteten. En høyere score tilsvarer mer fysisk aktivitet. Området er fra 0 minutter per uke (ingen moderat fysisk aktivitet på en uke) til over 150 minutter per uke (oppfyller anbefalingene) for moderat fysisk aktivitet, og 0 minutter per uke (ingen kraftig fysisk aktivitet på en uke) til over 75 minutter per uke (møteanbefalinger).
Baseline og 18 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ross C Brownson, PhD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01CA211323 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innblanding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere