Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora fyzické aktivity ve venkovských populacích

5. ledna 2024 aktualizováno: Ross Brownson, Washington University School of Medicine

Víceúrovňové přístupy pro podporu fyzické aktivity ve venkovských populacích

Účelem studie je otestovat dopad víceúrovňové intervence na zvýšení fyzické aktivity mezi obyvateli venkova. Očekává se, že účastníci, kteří se účastní více intervence (např. všechny úrovně), zvýší svou fyzickou aktivitu více než kontrolní skupina a jednotlivci, kteří se účastní méně intervence (např. jedna úroveň intervence).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude testovat nezávislé a zmírňující účinky víceúrovňové intervence a komunitního prostředí na fyzickou aktivitu mezi obyvateli venkova. Víceúrovňová intervence se skládá z komunitních, interpersonálních a intrapersonálních aspektů. Intervence na úrovni komunity se skládá z komunitních akcí. Interpersonální intervence sestává z formování pěší skupiny. Intervence na intrapersonální úrovni sestává z podnětů poskytovaných zprávami služby krátkých textových zpráv (tj. textovými zprávami). V intervenčních komunitách se očekává vztah mezi dávkou a odezvou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1241

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University in St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18+)
  • Žádné kognitivní poruchy
  • Schopný být fyzicky aktivní
  • Ochota dokončit telefonický průzkum ve třech časových bodech
  • Nachází se v cílených komunitách v jihovýchodní Missouri

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří se nenacházejí v cílových komunitách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Víceúrovňová intervence
Účastníci obdrží víceúrovňovou intervenci sestávající z komunitních akcí, formování pěších skupin a služby krátkých zpráv.
Behaviorální: Zásah
Účastníci intervenční větve mohou přijímat komunitní akce, účastnit se pěších skupin a obdržet službu krátkých zpráv.
Žádný zásah: Řízení
Nepřijímá víceúrovňový zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v objektivní fyzické aktivitě měřená akcelerometrem měřená na začátku a po 18měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 18měsíční sledování
  • Účastníci budou mít na sobě akcelerometr pro měření fyzické aktivity.
  • Měření výsledku bude měřit týdenní minuty střední až intenzivní fyzické aktivity.

  • Fyzická aktivita byla měřena pomocí kategorií Freedson Adult od roku 1998. Každý počet byl měřen každých 60 sekund/min.

    • Sedavý: 0-99 impulzů za minutu
    • Světlo: 100-1951 impulzů za minutu
    • Střední: 1952-5724 počtů za minutu
    • Intenzivní: 5725-9498 impulzů za minutu
    • Velmi intenzivní: 9499 a více za minutu
Výchozí stav a 18měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří splnili doporučení pro subjektivní fyzickou aktivitu, jak bylo změřeno pomocí globálního dotazníku fyzické aktivity na začátku a 18měsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 18měsíční sledování.
  • Použije Global Physical Activity Questionnaire k určení počtu účastníků, kteří splnili doporučení pro fyzickou aktivitu na začátku a po 18měsíčním sledování.
  • Dotazník globální fyzické aktivity měří čas strávený intenzivní a středně intenzivní fyzickou aktivitou v oblastech práce, cestování a rekreace. Účastníci odpoví ano nebo ne na své zapojení v dané intenzitě (např. intenzivní nebo střední) v dané doméně. Pokud účastník odpoví „ano“, bude dotázán, kolik dní se aktivity účastní a kolik hodin a/nebo minut se aktivity účastní. Vyšší skóre znamená větší fyzickou aktivitu. Rozsah je od 0 minut týdně (žádná mírná fyzická aktivita za týden) po více než 150 minut týdně (doporučení pro schůzky) pro mírnou fyzickou aktivitu a 0 minut týdně (žádná intenzivní fyzická aktivita za týden) až po více než 75 minut týdně (doporučení ke schůzce).
Výchozí stav a 18měsíční sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ross C Brownson, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01CA211323 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit