- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03707288
Hátfájdalom orvostanhallgatóknál a Nyugat-indiai Egyetemen, Mona, Jamaica
Hátfájás preklinikai és klinikai orvostanhallgatóknál a University of the West Indies-en, Mona, Jamaica
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Rengeteg irodalom áll rendelkezésre a mozgásszervi fájdalmakról, különösen a hátfájásról, amelyek általában életstílussal kapcsolatosak, beleértve a különféle foglalkozásokat, amelyek minden korosztályt érintenek.
Az orvostanhallgatók a képzés klinikai éveiben nagyobb valószínűséggel vesznek részt olyan megerőltető tevékenységekben, mint például hosszan tartó állás az osztályon, előrehajolnak, hogy megvizsgálják a betegeket, és néha a betegek kézi kezelése, mint a preklinikai években végzett orvostanhallgatók. A preklinikai képzés korai szakaszában az orvostanhallgatók elsősorban hosszabb ideig ülnek előadásokon, számítógépet, táblagépet használnak, vagy a könyvtárban tanulnak, feladatokat végeznek. Ezek a gyakorlatok mind a deréktáj kialakulásának fokozott kockázatának tudhatók be, más mozgásszervi problémák mellett; különösen olyan esetekben, amikor a gerinc szilárdságát és stabilitását nem tartják fenn, és nem tesznek eleget a gerinc biztonságára vonatkozó óvintézkedések.
Nincs publikált tanulmány Jamaicában vagy a kutató tudomása szerint a Karib-térségben, amely az izom-csontrendszeri fájdalmak, különösen az orvostanhallgatók deréktáji fájdalmának gyakoriságát vizsgálná. Ez a tanulmány a deréktáji fájdalom prevalenciáját kívánja meghatározni a Nyugat-indiai Egyetem (UWI) második és negyedik/ötödik éves orvostanhallgatóinál; felmérni tudásukat, hozzáállásukat és gyakorlatukat a gerinc jó egészségével kapcsolatban a hát- és nyakfájdalmak megelőzésében; és egy prospektív randomizált kontrollvizsgálati modell segítségével értékelje ki a gerincfájdalmakra vonatkozó standardizált gerinctorna-program eredményét a preklinikai második éves orvostanhallgatók nyolc (8) hetes időszakában, 2015. szeptember 7. és 2015. november 2. között.
Mindkét csoportot nyomon követik az előírt időszakban. Az összes résztvevő személyazonosságát védjük, és csak a hozzárendelt vizsgálati szám azonosítja őket. A tanulmány céljaira az alapvető demográfiai adatokat, a panaszok bemutatását és az eredményekkel kapcsolatos információkat szerezzük be. A kérdőíveket gondosan összeállítjuk a vizsgálat céljaiból, hogy meghatározzuk az orvostanhallgatók hát- és nyakfájdalmai jelenlétét, valamint a hát mozgásszervi problémájával kapcsolatos tudásukat, hozzáállásukat és gyakorlatukat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Telefonszám: 8049 1-876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Telefonszám: 8050 1-876-927-1297
- E-mail: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kingston, Jamaica
- Toborzás
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Shantelle B Peddlar-Barclay, MBBS
- Telefonszám: 8050 1-876-927-1297
- E-mail: pmrphysiatryclinic@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
-
Alkutató:
- Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
-
Kapcsolatba lépni:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Telefonszám: 8049 876-631-4000 or 876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Kingston
-
Kingston, Kingston, Jamaica, JMAAW15
- Még nincs toborzás
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
-
Kapcsolatba lépni:
- Paula U. A. Dawson, MBBS
- Telefonszám: 8049 1-876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2015. szeptember 7. és 2015. november 2. közötti időszakban minden második és negyedik/ötödik éves hallgató beiratkozott a jamaicai UWI orvosi programjába.
- Hajlandóság beleegyezni a vizsgálatba.
- A preklinikai orvostanhallgatók hajlandósága a szabványos edzésprogram betartására az előírt időtartamra.
Kizárási kritériumok:
- A gerincműtétek története
- Korábban gerincpatológiával diagnosztizáltak, jelenleg rehabilitációs terápiában részesül.
- Nem hajlandó részt venni a tanulásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Klinikai kontroll (A csoport)
Minden résztvevő kitölti a Cornell izom -csontrendszeri kellemetlenség kérdőíveket (CMDQ), hogy felmérje az izom -csontrendszeri fájdalom gyakoriságát, kellemetlenségét és beavatkozását; a numerikus besorolási skála (NRS) az észlelt fájdalom értékeléséhez; valamint az A kérdőív, hogy felmérjék tudásukat, hozzáállásukat és gyakorlásukat a nyaki vagy az alsó hátfájás izom -csontrendszeri problémáira.
Azoknak a résztvevőknek, akiknek nyaki vagy alsó hátfájásuk van, két (2) csoportba véletlenszerűen randomizálódnak: egy klinikai kontrollcsoport (A csoport) és egy intervenciós csoport (B csoport).
Az A csoportot nem kapják meg a nyolc (8) hét alatti edzésprogramokat, amelyek után a résztvevőket a CMDQ és az NRS segítségével újraértékelni fogják, valamint a B kérdőívet, hogy értékeljék tudásuk, hozzáállásuk és gyakorlatukban a nyak izom -csontrendszeri problémáit és az alsó hátfájást, anélkül, hogy bármilyen beavatkozást kapnának.
|
Azok a résztvevők, akik beszámoltak a nyaki vagy az alsó hátfájás jelenlétéről, és a randomizáció után a klinikai kontroll csoporthoz (A csoportba) rendelték, nem kapják meg a testmozgási program beavatkozását.
Az intervenciós csoportot (B csoportot) felkérjük, hogy tartsa a szabványosított edzésprogramot bizalmasan, és ne ossza meg a kontrollcsoporttal (A csoport).
Nyolc (8) hét után az A csoport résztvevői megkapják: a Cornell izom -csontrendszeri kellemetlenség kérdőíveket (CMDQ), hogy felmérjék az izom -csontrendszeri fájdalom gyakorisága, kellemetlenségének és a munkával való interferencia változását; B kérdőív B kérdőív, hogy megbizonyosodjon a fájdalom szintjének bármilyen változásáról a numerikus besorolási skála (NRS) felhasználásával; valamint tudásuk, hozzáállásuk és gyakorlatuk a nyaki és a hátfájás izom -csontrendszeri problémáihoz, anélkül, hogy bármilyen beavatkozást kapnának.
|
|
Egyéb: Gerinc gyakorló program (B csoport)
Minden résztvevő kitölti a Cornell izom -csontrendszeri kellemetlenség kérdőíveket (CMDQ), hogy felmérje az izom -csontrendszeri fájdalom gyakoriságát, kellemetlenségét és beavatkozását; a numerikus besorolási skála (NRS) az észlelt fájdalom értékeléséhez; valamint az A kérdőív, hogy felmérjék tudásukat, hozzáállásukat és gyakorlásukat a nyaki vagy az alsó hátfájás izom -csontrendszeri problémáira.
Azoknak a résztvevőknek, akiknek nyaki vagy alsó hátfájásuk van, két (2) csoportba véletlenszerűen randomizálódnak: egy klinikai kontrollcsoport (A csoport) és egy intervenciós csoport (B csoport).
A B csoport nyolc (8) hetes időszak alatt egy szabványosított gerinc -edzésprogramot kap, majd a CMDQ és az NRS segítségével újraértékeljük őket, valamint a B kérdőívet, hogy értékeljék tudásuk, hozzáállásuk és gyakorlásuk változásait a nyak és az alsó hátfájás izom -csontrendszeri problémáira, és a beavatkozás megkapta.
|
A szabványosított gerinc -edzésprogramot egy kiadásban adják meg, és csak az intervenciós csoportnak (B csoport) adják át, és egy egyszerű alapvető nyaki vagy alsó háttámlát tartalmaznak, amelyet hetente három (3) alkalommal kell elvégezni, valamint rövid nyújtási gyakorlatokat, amelyeket a több mint hatvan (60) perc alatt történő ülés időszakában kell elvégezni.
A kiválasztott résztvevőket felkérjük, hogy tartsák be a leírásban szereplő utasításokat.
Azok a résztvevők, akiknek tüneteik súlyosbodnak, vagy akiknek új tüneteik vannak, káros következményekkel járnak, és kivonják a vizsgálatból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a Cornell izom -csontrendszeri kellemetlenség kérdőívben (CMDQ)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig nyolc (8) héten
|
A Cornell izom -csontrendszeri kellemetlenség kérdőívje méri az izom -csontrendszeri fájdalom gyakoriságát, kellemetlenséget és beavatkozását, amint azt a résztvevők jelentették.
Az egyénileg jelentett frekvenciapontszámot ezután megszorozzuk a kellemetlenségi pontszámmal és az interferencia pontszámmal, hogy meghatározzuk a tapasztalt fájdalom általános súlyosságát.
Ezt a becsült pontszámot ezután a súlyosság szerint kell besorolni: nincs kellemetlenség (0), enyhe (1–4,5), közepes (5–14), súlyos (15-45) és nagyon súlyos (45 vagy annál magasabb).
Minden résztvevő ezt az értékelést beiratkozáskor, valamint nyolc (8) hetes kezelés után befejezi, hogy értékelje a bejelentett pontszámok változásait.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig nyolc (8) héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tudás, hozzáállás és gyakorlat a nyaki és az alsó hátfájás izom -csontrendszeri problémáihoz (A kérdőív)
Időkeret: Kész a beiratkozás idején (kiindulási alap)
|
Az A kérdőív egy önmagában adódó általános kérdőív, amely a nyaki és a hátfájás izom-csontrendszeri problémáinak ismereteinek, hozzáállásának és gyakorlatának értékelésére szolgál.
|
Kész a beiratkozás idején (kiindulási alap)
|
|
Váltás az alapvonalról a tudás, a hozzáállás és a gyakorlatban a nyaki és az alsó hátfájás izom -csontrendszeri problémáira (B kérdőív)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
A B kérdőív egy önmagában adódó általános kérdőív, amely a tudás, a hozzáállás és a gyakorlat változásainak értékelésére szolgál a nyak és az alsó hátfájás izom-csontrendszeri problémáira.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
|
Váltás az alapvonaltól a numerikus besorolási skálán (NRS)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
A numerikus besorolási skála egy megbízható és érvényes, egydimenziós 11-pontos skála, amelyet a beteg önmagában jelentett a beteg önjelentésére.
A skála olyan számokat használ, amelyek nulla (0) és tíz (10) között mozognak, ahol 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat.
Ezt ezután enyhe (1-3), közepes (4-6) és súlyos (7-10) kategóriába sorolják.
Minden résztvevő ezt az értékelést a beiratkozás után, valamint egy nyolc (8) hetes kezelés után fejezi be, hogy felmérje az észlelt fájdalom változásait.
Ez a skála köztulajdonból származik, és mint ilyen, nem szükséges engedélyt.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007.
- Lis AM, Black KM, Korn H, Nordin M. Association between sitting and occupational LBP. Eur Spine J. 2007 Feb;16(2):283-98. doi: 10.1007/s00586-006-0143-7. Epub 2006 May 31.
- Smith DR, Wei N, Ishitake T, Wang RS. Musculoskeletal disorders among Chinese medical students. Kurume Med J. 2005;52(4):139-46. doi: 10.2739/kurumemedj.52.139.
- Falavigna A, Teles AR, Mazzocchin T, de Braga GL, Kleber FD, Barreto F, Santin JT, Barazzetti D, Lazzaretti L, Steiner B, Beckenkamp NL. Increased prevalence of low back pain among physiotherapy students compared to medical students. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):500-5. doi: 10.1007/s00586-010-1646-9. Epub 2010 Dec 7.
- Alshagga MA, Nimer AR, Yan LP, Ibrahim IA, Al-Ghamdi SS, Radman Al-Dubai SA. Prevalence and factors associated with neck, shoulder and low back pains among medical students in a Malaysian Medical College. BMC Res Notes. 2013 Jul 1;6:244. doi: 10.1186/1756-0500-6-244.
- Smith DR, Leggat PA. Musculoskeletal disorders among rural Australian nursing students. Aust J Rural Health. 2004 Dec;12(6):241-5. doi: 10.1111/j.1440-1854.2004.00620.x.
- Lorusso A, Vimercati L, L'abbate N. Musculoskeletal complaints among Italian X-ray technology students: a cross-sectional questionnaire survey. BMC Res Notes. 2010 Apr 24;3:114. doi: 10.1186/1756-0500-3-114.
- Smith DR, Leggat PA, Walsh LJ. Workplace hazards among Australian dental students. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):186-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01116_8.x. No abstract available.
- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECP 248, 13/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alsó hátfájás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Klinikai kontrollcsoport (A csoport)
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
University of MichiganBefejezveNevelésEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásCerebrális bénulásPulyka
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health (NIH) és más munkatársakMég nincs toborzásSzimulációs képzés | Súlyos tüdőgyulladás | Súlyos alultápláltság | Súlyos malária | Újszülött újraélesztése | Súlyos kiszáradás | Továbbképzés | Számítógéppel támogatott oktatásTanzánia
-
University of ArkansasVisszavontMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok