- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03707288
Rugpijn bij medische studenten aan de University of the West Indies, Mona, Jamaica
Rugpijn bij preklinische en klinische medische studenten aan de University of the West Indies, Mona, Jamaica
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een overdaad aan literatuur over musculoskeletale pijn, vooral die van rugpijn, die gewoonlijk wordt geassocieerd met levensstijlpraktijken, waaronder gevarieerde beroepen die individuen van alle leeftijden treffen.
Geneeskundestudenten in de klinische opleidingsjaren zijn vaker betrokken bij inspannende activiteiten zoals langdurig staan voor zaalrondes, voorover buigen om patiënten te onderzoeken en soms bezig zijn met het handmatig hanteren van patiënten, in vergelijking met geneeskundestudenten in de preklinische jaren. Tijdens de eerste periode van de preklinische opleiding zitten geneeskundestudenten voornamelijk gedurende langere tijd in colleges, gebruiken ze computers of tablets, of in de bibliotheek, studeren en maken ze opdrachten. Deze praktijken kunnen allemaal worden toegeschreven aan het verhoogde risico op het ontwikkelen van lage rug en andere musculoskeletale problemen; vooral in gevallen waarin de kracht en stabiliteit van de wervelkolom niet behouden blijft en er geen veilige voorzorgsmaatregelen voor de wervelkolom worden genomen.
Er is geen gepubliceerde studie in Jamaica of voor zover de onderzoeker weet in het Caribisch gebied waarin wordt gekeken naar de prevalentie van musculoskeletale pijn, met name lage rugpijn bij medische studenten. Deze studie is bedoeld om de prevalentie van lage-rugpijn te bepalen bij tweede- en vierdejaars geneeskundestudenten aan de University of the West Indies (UWI); beoordelen hun kennis, houding en praktijk ten aanzien van een goede gezondheid van de wervelkolom bij het voorkomen van rug- en nekpijn; en met behulp van een prospectief gerandomiseerd controlestudiemodel, de uitkomst evalueren van een gestandaardiseerd oefenprogramma voor de wervelkolom op rugpijn bij de preklinische tweedejaars geneeskundestudenten gedurende een periode van acht (8) weken van 7 september 2015 tot 2 november 2015.
Beide groepen zullen gedurende de vastgestelde periode worden opgevolgd. De identiteit van alle deelnemers wordt beschermd en wordt alleen geïdentificeerd door een toegewezen studienummer. Basis demografische gegevens, presentatie van klachten en uitkomstinformatie zullen worden verkregen voor de doeleinden van het onderzoek. Vragenlijsten zullen zorgvuldig worden samengesteld op basis van de doelstellingen van het onderzoek om de aanwezigheid van rug- en nekpijn bij de medische studenten en hun kennis, houding en praktijk ten aanzien van het musculoskeletale probleem van de rug te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Telefoonnummer: 8049 1-876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
Studie Contact Back-up
- Naam: Shantelle B Peddlar, MBBS
- Telefoonnummer: 8050 1-876-927-1297
- E-mail: pmrphysiatryclinic@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kingston, Jamaica
- Werving
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex, University of The West Indies-Mona Campus
-
Contact:
- Shantelle B Peddlar-Barclay, MBBS
- Telefoonnummer: 8050 1-876-927-1297
- E-mail: pmrphysiatryclinic@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
-
Onderonderzoeker:
- Maxim U.S.I Christmas, MBBS, DM Ortho
-
Contact:
- Paula U.A Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR
- Telefoonnummer: 8049 876-631-4000 or 876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Kingston
-
Kingston, Kingston, Jamaica, JMAAW15
- Nog niet aan het werven
- Faculty of Medical Sciences Teaching and Research Complex,The University of the West Indies, University Hospital of the West Indies
-
Contact:
- Paula U. A. Dawson, MBBS
- Telefoonnummer: 8049 1-876-927-1297
- E-mail: paula.dawson@uwimona.edu.jm
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle tweede en vierde/vijfde jaars studenten hebben zich in de periode van 7 september 2015 tot 2 november 2015 ingeschreven voor het medische programma aan UWI, Jamaica.
- Bereidheid om in te stemmen met het onderzoek.
- Bereidheid van preklinische geneeskundestudenten om zich gedurende de vastgestelde periode aan een gestandaardiseerd oefenprogramma te houden.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een wervelkolomoperatie
- Eerder gediagnosticeerd met pathologie van de wervelkolom en ontvangt momenteel revalidatietherapie.
- Onwil om deel te nemen aan studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Klinische controle (groep A)
Alle deelnemers vullen de Cornell Musculoskeletal Comfort -vragenlijsten (CMDQ) in om de frequentie, ongemak en interferentie met werk te beoordelen vanwege musculoskeletale pijn; de numerieke beoordelingsschaal (NRS) om te beoordelen op waargenomen pijn; evenals vragenlijst A om hun kennis, houding en praktijk ten opzichte van musculoskeletale problemen van nek of lage rugpijn te beoordelen.
Deelnemers met nek of lage rugpijn worden gerandomiseerd in twee (2) groepen: een klinische controlegroep (groep A) en een interventiegroep (groep B).
Groep A krijgt geen trainingsprogramma's gedurende een periode van acht (8) week waarna de deelnemers opnieuw worden beoordeeld met behulp van de CMDQ en NRS, evenals een vragenlijst B om te evalueren op veranderingen in hun kennis, houding en praktijk ten opzichte van musculoskeletale problemen van de nek en lage rugpijn, zonder enige interventie te krijgen.
|
De deelnemers die de aanwezigheid van nek- of lage rugpijn rapporteerden en werden toegewezen aan de klinische controlegroep (groep A) nadat randomisatie de interventie van een trainingsprogramma niet zal ontvangen.
De interventiegroep (groep B) zal worden gevraagd om het gestandaardiseerde oefenprogramma vertrouwelijk te houden en niet te delen met de controlegroep (groep A).
Na acht (8) weken ontvangen groep A deelnemers: de Cornell Musculoskeletal Comfort vragenlijsten (CMDQ) om te beoordelen op veranderingen in de frequentie, ongemak en interferentie met werk als gevolg van musculoskeletale pijn; een vragenlijst B, om eventuele veranderingen in hun pijnniveau vast te stellen met behulp van de Numeric Rating Scale (NRS); evenals hun kennis, houding en praktijk ten opzichte van musculoskeletale problemen van de nek en lage rugpijn, zonder enige interventie te hebben ontvangen.
|
|
Ander: Spine Oefening Program (Groep B)
Alle deelnemers vullen de Cornell Musculoskeletal Comfort -vragenlijsten (CMDQ) in om de frequentie, ongemak en interferentie met werk te beoordelen vanwege musculoskeletale pijn; de numerieke beoordelingsschaal (NRS) om te beoordelen op waargenomen pijn; evenals vragenlijst A om hun kennis, houding en praktijk ten opzichte van musculoskeletale problemen van nek of lage rugpijn te beoordelen.
Deelnemers met nek of lage rugpijn worden gerandomiseerd in twee (2) groepen: een klinische controlegroep (groep A) en een interventiegroep (groep B).
Groep B krijgt een gestandaardiseerd wervelkolomoefeningsprogramma gedurende een periode van acht (8) week, waarna ze opnieuw worden beoordeeld met behulp van de CMDQ en NRS, evenals vragenlijst B om te evalueren op veranderingen in hun kennis, houding en praktijk ten opzichte van musculoskeletale problemen van nek en lage rugpijn, die de interventie hebben ontvangen.
|
Het gestandaardiseerde wervelkolomoefeningsprogramma wordt in een hand -out verstrekt en alleen gegeven aan de interventiegroep (groep B), en bevat eenvoudige basishals- of lage rugoefeningen die drie (3) keer per week worden gedaan, evenals korte stretchoefeningen, die worden gedaan tijdens perioden van zitten voor meer dan zestig (60) minuten.
De geselecteerde deelnemers worden gevraagd om te voldoen aan de instructies over de hand -out.
Deelnemers die verslechteren van hun symptomen, of die nieuwe symptomen ontwikkelen, worden beoordeeld als een negatieve uitkomst en zullen worden teruggetrokken uit de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijn in de Cornell Musculoskeletal Comfort Questionnaire (CMDQ)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na acht (8) weken
|
De Cornell Musculoskeletal Comfort -vragenlijst meet de frequentie, ongemak en interferentie met werk als gevolg van musculoskeletale pijn, zoals gemeld door de deelnemers.
De individueel gerapporteerde frequentiescore wordt vervolgens vermenigvuldigd met de ongemakscore en door de interferentiescore om de algehele ernst van de ervaren pijn te bepalen.
Deze gespannen score wordt vervolgens geclassificeerd door ernst in: geen ongemak (0), mild (1 tot 4,5), matig (5 tot 14), ernstig (15 - 45) en zeer ernstig (45 of hoger).
Alle deelnemers zullen deze beoordeling voltooien bij inschrijving, evenals na een periode van acht (8) week van behandeling, om eventuele wijzigingen in hun gerapporteerde scores te evalueren.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na acht (8) weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis, houding en praktijk ten opzichte van musculoskeletale problemen van nek en lage rugpijn (vragenlijst a)
Tijdsspanne: Gedaan op het moment van inschrijving (basislijn)
|
Vragenlijst A is een zelfbeheerde algemene vragenlijst die wordt gebruikt om kennis, houding en praktijk ten opzichte van musculoskeletale problemen van nek en lage rugpijn te evalueren.
|
Gedaan op het moment van inschrijving (basislijn)
|
|
Verander van de basislijn in kennis, houding en praktijk ten opzichte van musculoskeletale problemen van nek en lage rugpijn (vragenlijst B)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Vragenlijst B is een zelfbeheerde algemene vragenlijst die wordt gebruikt om veranderingen in kennis, houding en praktijk ten opzichte van musculoskeletale problemen van nek en lage rugpijn te evalueren.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Verander van de basislijn in de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
De numerieke beoordelingsschaal is een betrouwbare en geldige, unidimensionale 11-puntsschaal die wordt gebruikt voor zelfrapportage van de patiënt van waargenomen pijn.
De schaal maakt gebruik van gehele getallen die variëren van nul (0) tot tien (10), waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de slechtst denkbare pijn vertegenwoordigt.
Dit wordt vervolgens gecategoriseerd in mild (1-3), matig (4-6) en ernstig (7-10).
Alle deelnemers zullen deze beoordeling voltooien bij de inschrijving, evenals na een periode van acht (8) week van behandeling, om eventuele veranderingen in hun waargenomen pijn te evalueren.
Deze schaal is afkomstig van openbare domeinen en als zodanig is toestemming voor het gebruik ervan niet vereist.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula U. A. Dawson, MBBS, Diplomate ABPMR, Division of Physical Medicine and Rehabilitation, Faculty of Medical Sciences, The University of the West Indies, Mona, Jamaica.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ehrlich GE. Low back pain. Bull World Health Organ. 2003;81(9):671-6. Epub 2003 Nov 14.
- Punnett L, Pruss-Utun A, Nelson DI, Fingerhut MA, Leigh J, Tak S, Phillips S. Estimating the global burden of low back pain attributable to combined occupational exposures. Am J Ind Med. 2005 Dec;48(6):459-69. doi: 10.1002/ajim.20232.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Ariens GA, van Mechelen W, Bongers PM, Bouter LM, van der Wal G. Physical risk factors for neck pain. Scand J Work Environ Health. 2000 Feb;26(1):7-19. doi: 10.5271/sjweh.504.
- Chou R, Huffman LH; American Pain Society; American College of Physicians. Nonpharmacologic therapies for acute and chronic low back pain: a review of the evidence for an American Pain Society/American College of Physicians clinical practice guideline. Ann Intern Med. 2007 Oct 2;147(7):492-504. doi: 10.7326/0003-4819-147-7-200710020-00007.
- Lis AM, Black KM, Korn H, Nordin M. Association between sitting and occupational LBP. Eur Spine J. 2007 Feb;16(2):283-98. doi: 10.1007/s00586-006-0143-7. Epub 2006 May 31.
- Smith DR, Wei N, Ishitake T, Wang RS. Musculoskeletal disorders among Chinese medical students. Kurume Med J. 2005;52(4):139-46. doi: 10.2739/kurumemedj.52.139.
- Falavigna A, Teles AR, Mazzocchin T, de Braga GL, Kleber FD, Barreto F, Santin JT, Barazzetti D, Lazzaretti L, Steiner B, Beckenkamp NL. Increased prevalence of low back pain among physiotherapy students compared to medical students. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):500-5. doi: 10.1007/s00586-010-1646-9. Epub 2010 Dec 7.
- Alshagga MA, Nimer AR, Yan LP, Ibrahim IA, Al-Ghamdi SS, Radman Al-Dubai SA. Prevalence and factors associated with neck, shoulder and low back pains among medical students in a Malaysian Medical College. BMC Res Notes. 2013 Jul 1;6:244. doi: 10.1186/1756-0500-6-244.
- Smith DR, Leggat PA. Musculoskeletal disorders among rural Australian nursing students. Aust J Rural Health. 2004 Dec;12(6):241-5. doi: 10.1111/j.1440-1854.2004.00620.x.
- Lorusso A, Vimercati L, L'abbate N. Musculoskeletal complaints among Italian X-ray technology students: a cross-sectional questionnaire survey. BMC Res Notes. 2010 Apr 24;3:114. doi: 10.1186/1756-0500-3-114.
- Smith DR, Leggat PA, Walsh LJ. Workplace hazards among Australian dental students. Aust Dent J. 2009 Jun;54(2):186-8. doi: 10.1111/j.1834-7819.2009.01116_8.x. No abstract available.
- Mandel JH, Lohman W. Low back pain in nurses: the relative importance of medical history, work factors, exercise, and demographics. Res Nurs Health. 1987 Jun;10(3):165-70. doi: 10.1002/nur.4770100308.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECP 248, 13/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onder rug pijn
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Universiti Sains MalaysiaActief, niet wervend
-
Foundation University IslamabadWervingLower Cross-syndroomPakistan
-
Hager Montaser Sayed BedeerNog niet aan het wervenBack Rolls Assesment | Back Rolls Management
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineNog niet aan het wervenRadiofrequente ablatie | Anticoagulantia | Orale antiplatele | Lower Extremiteit spataderen aderen
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Klinische controlegroep (groep A)
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)VoltooidDepressieve symptomen | Substantie gebruikVerenigde Staten
-
Konya Meram State HospitalVoltooidCervicogene hoofdpijnTurkije (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Aanmelden op uitnodigingMatig-ernstige intra-uteriene verklevingenChina
-
University of ArkansasIngetrokkenMeibomse klierdisfunctieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan